Valutazione dei sistemi di monitoraggio della glicemia con campioni di sangue di neonati

Sperimentale: Campioni di sangue "avanzi" di neonati

I campioni di sangue utilizzati in questo studio erano "campioni rimanenti". I campioni di sangue provenivano da bastoncini del tallone di neonati, raccolti (in una provetta) e inviati al laboratorio. È stato possibile ottenere due campioni rimanenti da un singolo neonato. I professionisti del laboratorio hanno testato la concentrazione glicemica utilizzando tre sistemi di monitoraggio della glicemia (BGMS) di Bayer: Contour® NEXT BGMS, Contour® PLUS BGMS e Contour® Next EZ BGMS.

Dispositivo: Contour® SUCCESSIVO BGMS

I professionisti del laboratorio hanno testato la concentrazione glicemica utilizzando Contour® NEXT BGMS (Blood Glucose Monitoring System). Tutti i risultati della glicemia del misuratore sono stati confrontati con i risultati del plasma capillare ottenuti con un metodo del glucosio di laboratorio di riferimento, lo strumento Cobas® 6000 (Roche Diagnostics Corp., Indianapolis, IN).

Dispositivo: Contour® PLUS BGMS

I professionisti del laboratorio hanno testato la concentrazione glicemica utilizzando Contour® PLUS BGMS (Blood Glucose Monitoring System). Tutti i risultati della glicemia del misuratore sono stati confrontati con i risultati del plasma capillare ottenuti con un metodo del glucosio di laboratorio di riferimento, lo strumento Cobas® 6000 (Roche Diagnostics Corp., Indianapolis, IN).

Dispositivo: Contour® Next EZ BGMS

I professionisti del laboratorio hanno testato la concentrazione glicemica utilizzando Contour® Next EZ BGMS (Blood Glucose Monitoring System). Tutti i risultati della glicemia del misuratore sono stati confrontati con i risultati del plasma ottenuti con un metodo del glucosio di laboratorio di riferimento, lo strumento Cobas® 6000 (Roche Diagnostics Corp., Indianapolis, IN).

Percentuale dei risultati della glicemia entro +/-15 mg/dL(<75 mg/dL) e entro +/-20% (>=75 mg/dL) del valore della glicemia dello strumento di riferimento

I professionisti del laboratorio hanno testato la concentrazione glicemica di "campioni rimanenti" utilizzando sistemi di monitoraggio della glicemia riferiti al plasma. I risultati della BGMS sono stati confrontati con i risultati della glicemia capillare ottenuti con uno strumento Cobas® 6000 (Roche Diagnostics Corp., Indianapolis, IN).

Percentuale dei risultati della glicemia (per popolazione) entro +/-15 mg/dL (<100 mg/dL) e entro +/-15% (>=100 mg/dL) del valore della glicemia dello strumento di riferimento

I professionisti del laboratorio hanno testato la concentrazione glicemica di "campioni rimanenti" utilizzando sistemi di monitoraggio della glicemia riferiti al plasma. I risultati della BGMS sono stati confrontati con i risultati della glicemia capillare ottenuti con uno strumento Cobas® 6000 (Roche Diagnostics Corp., Indianapolis, IN).

Numero di campioni di sangue prelevati da bambini di età inferiore a 24 ore che hanno prodotto risultati del glucometro superiori a quanto predetto da possibilità casuali (ovvero al di fuori dei limiti del 95% per i residui studentizzati)

Per valutare l'effetto dell'età neonatale sulle prestazioni dei sistemi di misurazione, è stato riportato il numero di campioni di sangue che hanno prodotto risultati insoliti rispetto al numero totale di campioni di sangue provenienti da bambini di età inferiore a 24 ore. I residui studentizzati sono stati utilizzati per misurare il grado in cui i risultati della glicemia del misuratore si discostavano da quanto ci si aspetterebbe utilizzando un modello lineare. (Questa analisi non è correlata allo stato di accuratezza della musica di sottofondo, che è già stato riportato.)

Numero di campioni di sangue prelevati da neonati nell'unità di terapia intensiva neonatale (UTIN) che hanno prodotto risultati del misuratore superiori a quanto previsto dalla probabilità casuale (ovvero, al di fuori dei limiti del 95% per i residui studentizzati)

Per valutare le prestazioni dei sistemi di misurazione con i campioni di sangue prelevati nell'unità di terapia intensiva neonatale, è stato riportato il numero di campioni di sangue che hanno prodotto risultati insoliti rispetto al numero totale di campioni di sangue provenienti da neonati in terapia intensiva neonatale. I residui studentizzati sono stati utilizzati per misurare il grado in cui i risultati della glicemia del misuratore si discostavano da quanto ci si aspetterebbe utilizzando un modello lineare. (Questa analisi non è correlata allo stato di accuratezza della musica di sottofondo, che è già stato riportato.)