Dissezione del linfonodo ascellare contro nessuna dissezione nel cancro al seno con linfonodo sentinella positivo

I dati di coorti, studi prospettici e uno studio randomizzato (ASCOG Z0011) supportano l'ipotesi che l'omissione di un'ulteriore dissezione ascellare in caso di linfonodo sentinella positivo abbia un impatto limitato sulla sopravvivenza globale e sulla sopravvivenza libera da recidiva. Tuttavia, questi dati non sono sufficienti per raccomandare, come standard di cura, di evitare la dissezione ascellare in caso di linfonodo sentinella positivo. Lo studio ASCOG Z0011 è stato chiuso prima della fine delle inclusioni e il margine di non inferiorità predefinito è risultato troppo ampio (differenza del 5% a 5 anni per l'endpoint primario).

Lo studio prospettico randomizzato è quindi urgentemente obbligatorio prima che l'omissione della dissezione del linfonodo ascellare diventi una pratica abituale senza un livello scientifico sufficiente di prova. In effetti, in diverse revisioni, è stato dimostrato il tasso di omissione della dissezione linfonodale ascellare in caso di micrometastasi (Bilimoria) nonostante qualsiasi prova forte.

L'omissione della dissezione del linfonodo ascellare in caso di linfonodo sentinella positivo può avere forti impatti pratici sui pazienti ma anche su aspetti medici ed economici: evitando un ricovero prolungato, morbilità secondarie dovute alla dissezione ascellare che richiedono cure secondarie e i relativi costi, nonché i costi per dissezione ascellare secondaria (dal 14 al 25% in caso di linfonodo sentinella positivo) e infine accorciamento della durata dell'intervento.

Il ricercatore principale propone uno studio di fase III multicentrico randomizzato di non inferiorità sulla dissezione del linfonodo ascellare rispetto all'assenza di dissezione del linfonodo ascellare in caso di linfonodo sentinella positivo nel carcinoma mammario invasivo