Dissecção de linfonodo axilar versus não dissecção em câncer de mama com linfonodo sentinela positivo

Dados de coortes, estudos prospectivos e um estudo randomizado (ASCOG Z0011) sustentam a hipótese de que a omissão de dissecção axilar adicional em caso de linfonodo sentinela positivo tem um impacto limitado na sobrevida geral e na sobrevida livre de recidiva. No entanto, esses dados não são suficientes para recomendar, como padrão de cuidado, evitar a dissecção axilar em caso de linfonodo sentinela positivo. O ensaio ASCOG Z0011 foi encerrado antes do final das inclusões e a margem de não inferioridade predefinida foi considerada muito grande (diferença de 5% em 5 anos para o desfecho primário).

O estudo randomizado prospectivo é então urgentemente obrigatório antes que a omissão da dissecção do linfonodo axilar se torne uma prática usual sem um nível científico suficiente de comprovação. De fato, em várias revisões, a taxa de omissão de dissecção de nódulo axilar em caso de micrometástase aumentou (Bilimoria), apesar de qualquer prova forte ter sido demonstrada.

A omissão da dissecção do gânglio axilar em caso de gânglio sentinela positivo pode ter fortes impactos práticos nos doentes, mas também nos aspectos médicos e económicos: ao evitar uma hospitalização prolongada, morbilidades secundárias devido à dissecção axilar que requerem cuidados secundários e seus custos, bem como custos para dissecção axilar secundária (14 a 25% em caso de linfonodo sentinela positivo) e, finalmente, encurtando a duração da cirurgia.

O investigador principal propõe um ensaio multicêntrico randomizado de não inferioridade de fase III de dissecção de linfonodo axilar versus não dissecção de linfonodo axilar em caso de linfonodo sentinela positivo em câncer de mama invasivo