BNCT e IG-IMRT per tumori ricorrenti della testa e del collo

Criterio di inclusione:

• Per BNCT:

  1. Pazienti con neoplasie maligne locoregionali, istologicamente dimostrate, della testa e del collo, comprese le sedi primarie della cavità orale, dell'orofaringe, dell'ipofaringe, del rinofaringe, del seno paranasale, della cavità nasale, dell'orbita, della tiroide e della laringe. Sono inclusi anche tipi di patologia come il melanoma e il sarcoma.
  2. Per la malattia è stata somministrata una precedente radioterapia convenzionale (tranne il melanoma).
  3. Malattia misurabile bidimensionalmente mediante risonanza magnetica e/o TC e ≦ 12 cm nella dimensione massima.
  4. Età superiore a 18 anni e < 80 anni, performance status ECOG ≦ 2
  5. WBC > 2,5 x 109/L, conta dei neutrofili > 1,0 x 109/L, conta piastrinica > 75 x 109/L, creatinina sierica < 1,25 x ULN.
  6. Consenso informato firmato.
  7. Rapporto tumore/tessuto normale (T/N)≧2,5 mediante scansione BPA-PET.

• Per IG-IMRT:

  1. Performance status ECOG ≦ 2
  2. Nessuna evidenza di progressione della malattia all'esame fisico o alla simulazione TC.
  3. Supporto nutrizionale (sonda di alimentazione e/o fluido EV) già somministrato per la disfagia, se presente.
  4. La gravità della mucosite e della dermatite da radiazioni è migliorata o declassata rispetto a quella riscontrata nella 2a o 3a settimana dopo BNCT.

Criteri di esclusione:

• Per BNCT:

  1. Linfoma o altro tipo di tumore che dovrebbe rispondere alla chemioterapia antitumorale o a una dose di radioterapia convenzionale che può essere somministrata in sicurezza.
  2. Pazienti che hanno a disposizione un'opzione terapeutica standard efficace.
  3. Metastasi a distanza al di fuori della regione della testa e del collo.
  4. Aspettando una vita inferiore a 3 mesi.
  5. Un intervallo di tempo inferiore a 6 mesi dalla precedente radioterapia.
  6. È stata somministrata una precedente radioterapia ad alte dosi (dose biologica efficace > 70 Gy/35 frazioni) per l'attuale sito ricorrente entro un anno.
  7. Pazienti con mielite da radiazioni o necrosi da radiazioni del cervello/del tronco encefalico
  8. Tempo alla recidiva dal completamento del precedente intervento chirurgico inferiore a 6 mesi.
  9. Trattamento concomitante del cancro sistemico inclusa la chemioterapia o la terapia target (incluso cetuximab o inibitore della tirosin-chinasi orale dell'EGFR).
  10. Grave insufficienza cardiaca congestizia o insufficienza renale.
  11. Gravidanza
  12. Pazienti irrequieti che non erano in grado di sdraiarsi o sedersi in un gesso per 30-60 min.
  13. Un pace-maker cardiaco o un impianto metallico non rimovibile presente nella regione della testa e del collo che interferirà con la pianificazione della dose basata sulla risonanza magnetica o con la valutazione della risposta del tumore.

• Per IG-IMRT:

  1. Qualsiasi tossicità di grado IV dopo BNCT.