Acido zoledronico nell'artrite reumatoide (AZAR)

La progressione del danno articolare strutturale è la principale causa di disabilità e costi socioeconomici associati all'artrite reumatoide (AR). La remissione e l'attività clinica bassa non sempre implicano l'assenza di progressione di danno strutturale. L'obiettivo principale di questo studio è valutare la progressione del danno radiologico nei pazienti con AR in fase iniziale attualmente trattati con farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) e bassa attività di malattia a cui si aggiunge il trattamento con acido zoledronico.

I ricercatori propongono uno studio clinico randomizzato su 94 pazienti con RA di meno di 2 anni di evoluzione che, essendo trattati con DMARD, presentano criteri di bassa attività di malattia (DAS28 < 3.2).

I pazienti saranno randomizzati in due rami: acido zoledronico e nessun trattamento. L'endpoint primario dello studio è la progressione del danno radiologico valutata in cieco dalla differenza dell'indice di Sharp-van der Heijde (SHI) nelle radiografie di mani e piedi dopo due anni; le variabili secondarie: progressione radiografica dopo un anno, biomarcatori ossei sierici (OPG, RANKL, DKK-1 e sclerostina) ed effetti avversi. In un sottogruppo di pazienti, gli investigatori valuteranno la variazione delle dimensioni delle erosioni della mano mediante tomografia computerizzata multistrato e l'evoluzione dell'osteoporosi periarticolare e della massa ossea sistemica mediante doppia assorbimetria a raggi X (DXA).