Zoledronsyra vid reumatoid artrit (AZAR)

Progressionen av strukturella ledskador är den främsta orsaken till funktionshinder och socioekonomiska kostnader förknippade med reumatoid artrit (RA). Remission och låg klinisk aktivitet innebär inte alltid frånvaro av progression av strukturella skador. Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera progressionen av radiologisk skada hos tidiga RA-patienter som för närvarande behandlas med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs) och låg sjukdomsaktivitet till vilken behandling med zoledronsyra tillkommer.

Utredarna föreslår en randomiserad klinisk prövning på 94 patienter med RA med mindre än 2 års utveckling som, som behandlas med DMARDs, uppvisar kriterier för låg sjukdomsaktivitet (DAS28 < 3,2).

Patienterna kommer att randomiseras i två grenar: zoledronsyra och ingen behandling. Studiens primära effektmått är progressionen av radiologisk skada bedömd på ett förblindat sätt av skillnaden i Sharp-van der Heijde-index (SHI) i röntgenbilder av händer och fötter efter två år; de sekundära variablerna: radiografisk progression efter ett år, serumbenbiomarkörer (OPG, RANKL, DKK-1 och sklerostin) och biverkningar. I en undergrupp av patienter ska utredarna utvärdera förändringen i storleken av handerosion genom multislice datortomografi och utvecklingen av periartikulär osteoporos och systemisk benmassa genom dubbel röntgenabsorptiometri (DXA).