Sicurezza, tollerabilità ed efficacia preliminare delle cellule staminali di derivazione adiposa per i pazienti con BPCO

Criterio di inclusione:

1. Maschi e Femmine ≥18 anni.
2. Competitività cognitiva.
3. Diagnosi di BPCO almeno moderata (FEV1/FVC postbroncodilatatore <70% (<0,7), FEV1 < 80% del predetto).
4. Compromissione della capacità di diffusione (DLCO) valutata mediante test del respiro singolo (corretto per il volume alveolare, "DLVA").
5. Aspettativa di vita superiore a 12 mesi.
6. Capacità di comprendere e fornire il consenso informato firmato, o avere un tutore legale designato o un coniuge legalmente in grado e disposto a prendere tali decisioni per conto del soggetto.
7. Ragionevole aspettativa che il paziente riceva cure post-trattamento standard e partecipi a tutte le visite di follow-up di sicurezza programmate.
8. Nessun cambiamento nei farmaci polmonari attivi per l'insufficienza cardiaca durante le due settimane precedenti l'arruolamento.

10. Consenso informato scritto. 11. Non fumatore o ex fumatore, con 20 o più anni di storia

Criteri di esclusione:

1. Attuali fumatori.
2. Malattia coronarica instabile.
3. Pazienti con esposizione industriale a silice e/o amianto o bolle giganti.
4. Disturbo convulsivo incontrollato.
5. Demenza.
6. Presenza di deficienza immunitaria o malattia autoimmune.
7. Deficit di alfa-1 antitripsina.
8. Cuore polmonare o scompenso cardiaco diastolico classe NYHA III o IV
9. Diabete mellito di tipo 1
10. Diabete mellito di tipo 2 complicato.
11. Tubercolosi attiva o grave danno polmonare dovuto a tubercolosi (estesa cavitazione).
12. Storia di cancro negli ultimi 5 anni.
13. Compromissione ematologica, epatica o renale clinicamente significativa determinata mediante test clinici di laboratorio di screening.
14. Corticosteroidi sistemici, citostatici, terapia farmacologica immunosoppressiva (ciclofosfamide, metotrexato, ciclosporina, azatioprina, ecc.) e farmaci che riducono il DNA o farmaci citotossici assunti entro quattro settimane prima del trattamento in studio.
15. Porfiria.
16. Allergia al citrato di sodio o qualsiasi tipo di anestetico locale "caino".
17. Risultati anormali potrebbero includere: infezione da HIV nota o altro stato di immunodeficienza, infezione virale cronica attiva (come l'epatite B o C), infezioni sistemiche acute (definite come pazienti sottoposti a trattamento con antibiotici), sanguinamento del tratto gastrointestinale o qualsiasi malattia concomitante grave o acuta o lesioni.