Musica Personalizzata e Sogni Durante la Sedazione con Propofol

Questo è uno studio controllato randomizzato monocentrico, a gruppi paralleli, a tre bracci che valuta gli effetti della stimolazione uditiva e della personalizzazione musicale sui sogni durante la sedazione con propofol EV.
Erano eleggibili adulti (≥19 anni) sottoposti a procedure elettive in anestesia spinale o blocco nervoso periferico con sedazione a propofol (ASA I-III).
I partecipanti sono stati esclusi per anestesia generale pianificata, grave deficit uditivo, instabilità psichiatrica maggiore, sanguinamento significativo previsto, incapacità di completare le interviste o controindicazione agli agenti sedativi.

Randomizzazione e mascheramento: I partecipanti sono stati randomizzati 1:1:1 a Musica Preferita, Musica Non Preferita Abbinata o Silenzio utilizzando randomizzazione computerizzata con blocchi di dimensioni variabili, stratificati per categoria di procedura e ansia preoperatoria (terzili STAI-State).
L'assegnazione è stata nascosta.
Un tecnico audio (non valutatore) ha impostato la condizione assegnata.
Gli intervistatori in sala post-anestesia, i codificatori del contenuto dei sogni e gli statistici erano in cieco.
Per tutti i gruppi sono state utilizzate cuffie chiuse standardizzate, con interazioni del personale standardizzate e volume calibrato (50-60 dB(A)) per supportare il mascheramento; l'integrità del mascheramento è stata valutata tramite questionario.

Interventi:

• Musica Preferita: I partecipanti hanno selezionato preoperatoriamente una traccia personalmente significativa.
La traccia è stata riprodotta in loop continuo attraverso cuffie chiuse a partire da 1-2 minuti prima dell'infusione del sedativo e continuata fino al termine della sedazione.

Finale-L'effetto della Stimolazione Uditiva…

• Musica Non Preferita Abbinata: I partecipanti hanno ascoltato una traccia piacevole non selezionata, abbinata alla selezione preferita per tempo (±10 bpm), famiglia di genere e volume, per separare gli effetti di preferenza dalle caratteristiche acustiche; la tempistica di riproduzione era identica.
• Controllo Silenzio: I partecipanti hanno indossato cuffie identiche per la stessa durata senza riproduzione audio.

Protocollo di sedazione e monitoraggio: Il propofol è stato somministrato secondo un regime standardizzato (bolo iniziale 0,5-1 mg/kg seguito da infusione 25-75 µg/kg/min) titolato per mantenere BIS 65-85.
La profondità della sedazione è stata valutata utilizzando MOAA/S (primario) e RASS (secondario), con monitoraggio fisiologico di routine e ossigeno supplementare.

Esiti: Gli esiti co-primari erano (1) incidenza dei sogni (sì/no) valutata da un'intervista Brice modificata neutrale in sala post-anestesia, con il contrasto primario di Musica-raggruppata (Preferita o Non Preferita) versus Silenzio; e (2) piacevolezza dei sogni (scala numerica 0-10) tra coloro che li ricordavano, con il contrasto primario di Musica Preferita versus Musica Non Preferita Abbinata.
La tempistica dell'intervista in sala post-anestesia ha utilizzato criteri di prontezza prestabiliti ed è stata avviata circa 15 minuti (±5) dopo l'arrivo in sala post-anestesia, ripetuta ogni 5-10 minuti se necessario fino a 60 minuti.
Gli esiti secondari includevano caratteristiche del contenuto dei sogni codificate in cieco, soddisfazione del paziente, dose sedativa, variabilità emodinamica, endpoint di recupero (es. recupero basato su Aldrete e durata del soggiorno in sala post-anestesia), sintomi postoperatori (dolore, nausea/vomito, brividi) ed eventi avversi.