Trigger GnRHa nei donatori di ovociti asiatici: uno studio sulla determinazione della dose

Metodi

Uno studio monocentrico controllato randomizzato. Tutti i donatori di ovociti, che soddisfano i criteri di inclusione, saranno idonei per l'inclusione dopo la randomizzazione.

Stimolazione, monitoraggio, prelievo di ovociti nelle donatrici e trasferimento di embrioni nelle riceventi Il secondo giorno del ciclo, cioè prima di iniziare la stimolazione con FSH a lunga durata d'azione (Elonva), le donatrici saranno randomizzate in uno dei tre gruppi, utilizzando diverse dosi di GnRHa (triptorelina) per il trigger. La stimolazione verrà eseguita secondo il protocollo di stimolazione standard della clinica, utilizzando Elonva seguito da co-trattamento con un antagonista del GnRH dal giorno 5 della stimolazione. La dose di Elonva utilizzata per la stimolazione sarà di 100 o 150 µg a seconda del peso del paziente. La prima ecografia transvaginale (TVUS) verrà eseguita dopo sette o otto giorni dall'iniezione depot di Elonva. Non appena due follicoli avranno raggiunto una dimensione di ≥ 17 mm, verrà eseguita l'attivazione della maturazione finale degli ovociti con un singolo bolo di Triptorelina, 0,2 mg, 0,3 mg o 0,4 mg. L'orario del trigger sarà alle 6 del mattino per tutti i gruppi e il prelievo degli ovociti (OPU) verrà eseguito dopo 34 ore, secondo la prassi abituale della clinica. È importante sottolineare che a ciascun paziente verrà chiesto di verificare la presenza di un picco di LH tramite un kit di rilevamento di LH nelle urine 4 ore dopo la somministrazione del bolo trigger. Il trasferimento dell'embrione verrà eseguito il secondo giorno in tutti i destinatari.

Gruppo di studio I Stimolazione secondo quanto sopra e trigger di ovulazione con Triptorelina 0,2 mg. Tutte le altre procedure saranno eseguite secondo la pratica della clinica.

Gruppo di studio II Stimolazione secondo quanto sopra e trigger di ovulazione con 0,3 mg di triptorelina. Tutte le altre procedure saranno eseguite secondo la pratica della clinica.

Gruppo di studio III Stimolazione secondo quanto sopra e trigger di ovulazione con Triptorelina 0,4 mg. Tutte le altre procedure saranno eseguite secondo la pratica della clinica.

Randomizzazione La randomizzazione verrà eseguita utilizzando buste sigillate sviluppate tramite un elenco generato dal computer con blocchi di dodici. La randomizzazione verrà eseguita il secondo giorno del ciclo. I medici saranno all'oscuro della randomizzazione, ma non pazienti e infermieri.

Raccolta di fluido follicolare (FF) I FF dal primo follicolo perforato su ciascun lato saranno raccolti e crioconservati a -20 gradi per la successiva analisi degli steroidi.

Analisi dell'espressione genica delle cellule della granulosa Cellule della granulosa cumulo e murale saranno conservate e congelate istantaneamente da un sottogruppo di 10 pazienti in ciascun gruppo. L'analisi primaria successiva si concentrerà sulle possibili differenze nell'espressione del gene LHR in base alla dose trigger di GnRHa.