Wyzwalacz GnRHa u azjatyckich dawców oocytów - badanie ustalające dawkę

Metody

Randomizowane, kontrolowane, jednoośrodkowe badanie. Wszyscy dawcy oocytów, spełniający kryteria włączenia, będą kwalifikować się do włączenia po randomizacji.

Stymulacja, monitorowanie, pobieranie oocytów u dawczyń i transfer zarodków u biorców W drugim dniu cyklu, tj. przed rozpoczęciem stymulacji długo działającym FSH (Elonva) dawczyni zostanie losowo przydzielona do jednej z trzech grup, stosując różne dawki GnRHa (tryptorelina) jako wyzwalacz. Stymulacja zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardowym protokołem stymulacji obowiązującym w klinice, przy użyciu preparatu Elonva, a następnie od 5. dnia stymulacji nastąpi jednoczesne leczenie antagonistą GnRH. Dawka preparatu Elonva stosowana do stymulacji będzie wynosić 100 lub 150 µg, w zależności od masy ciała pacjenta. Pierwsze przezpochwowe badanie ultrasonograficzne (TVUS) zostanie wykonane po siedmiu lub ośmiu dniach od wstrzyknięcia leku Elonva depot. Gdy tylko dwa pęcherzyki osiągną rozmiar ≥ 17 mm, wywołanie ostatecznego dojrzewania oocytów zostanie przeprowadzone za pomocą pojedynczego bolusa tryptoreliny, 0,2 mg, 0,3 mg lub 0,4 mg. Czas wyzwalania to 6 rano dla wszystkich grup, a pobranie oocytów (OPU) zostanie przeprowadzone po 34 godzinach, zgodnie ze zwykłą praktyką kliniki. Co ważne, każdy pacjent zostanie poproszony o sprawdzenie obecności wyrzutu LH za pomocą zestawu do wykrywania LH w moczu po 4 godzinach od podania bolusa wyzwalającego. Transfer zarodków zostanie przeprowadzony w drugim dniu u wszystkich biorców.

Grupa badana I Stymulacja wg w/w i wyzwalacz owulacji 0,2mg Triptoreliny. Wszystkie inne zabiegi będą wykonywane zgodnie z praktyką kliniki.

Grupa badana II Stymulacja według w/w i wywołanie owulacji 0,3mg Triptoreliny. Wszystkie inne zabiegi będą wykonywane zgodnie z praktyką kliniki.

Grupa badana III Stymulacja według w/w i wywołanie owulacji 0,4mg Triptoreliny. Wszystkie inne zabiegi będą wykonywane zgodnie z praktyką kliniki.

Randomizacja Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu zapieczętowanych kopert opracowanych za pomocą wygenerowanej komputerowo listy z blokami po dwanaście. Randomizacja zostanie przeprowadzona w drugim dniu cyklu. Lekarze będą ślepi na randomizację, ale nie pacjenci i pielęgniarki.

Pobranie płynu pęcherzykowego (FF) FF z pierwszego nakłutego pęcherzyka po każdej stronie zostanie zebrany i zamrożony w -20 stopniach do późniejszej analizy steroidów.

Analiza ekspresji genów komórek ziarnistych Komórki ziarniste i ścienne ziarniste zostaną zakonserwowane i szybko zamrożone z podgrupy 10 pacjentów w każdej grupie. Główna dalsza analiza skupi się na możliwych różnicach w ekspresji genu LHR w zależności od dawki wyzwalającej GnRHa.