GnRHa-utlösare i asiatiska oocytdonatorer - en dossökningsstudie

Metoder

En randomiserad kontrollerad singelcenterstudie. Alla oocytdonatorer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att vara berättigade till inkludering efter randomisering.

Stimulering, övervakning, oocytupptagning hos donatorer och embryoöverföring hos mottagare På dag två av cykeln, - dvs innan stimulering med långverkande FSH (Elonva) påbörjas - kommer donatorerna att randomiseras till en av tre grupper med olika doser av GnRHa (Triptorelin) för trigger. Stimulering kommer att utföras enligt klinikens standardstimuleringsprotokoll med Elonva följt av samtidig behandling med en GnRH-antagonist från dag 5 av stimuleringen. Dosen Elonva som används för stimulering kommer att vara antingen 100 eller 150 µg beroende på patientens vikt. Den första transvaginala ultraljudsskanningen (TVUS) kommer att utföras efter sju eller åtta dagar efter Elonva depåinjektionen. Så snart två folliklar har nått en storlek av ≥ 17 mm, kommer den slutliga oocytmognad att utföras med en enda bolus Triptorelin, 0,2 mg, 0,3 mg eller 0,4 mg. Tidpunkten för triggern kommer att vara 06:00 för alla grupper och oocytupptagningen (OPU) kommer att utföras efter 34 timmar, enligt klinikens vanliga praxis. Viktigt är att varje patient kommer att bli ombedd att kontrollera närvaron av en LH-ökning via ett urin-LH-detektionskit 4 timmar efter att triggerbolusen har administrerats. Embryoöverföring kommer att utföras dag två hos alla mottagare.

Studiegrupp I Stimulering enligt ovan och ägglossningsutlösare med 0,2mg Triptorelin. Alla andra procedurer kommer att utföras enligt klinikens praxis.

Studiegrupp II Stimulering enligt ovan och ägglossningsutlösare med 0,3mg Triptorelin. Alla andra procedurer kommer att utföras enligt klinikens praxis.

Studiegrupp III Stimulering enligt ovan och ägglossningsutlösare med 0,4mg Triptorelin. Alla andra procedurer kommer att utföras enligt klinikens praxis.

Randomisering Randomisering kommer att utföras med förseglade kuvert utvecklade via en datorgenererad lista med block om tolv. Randomiseringen kommer att utföras på dag två av cykeln. Läkare kommer att bli blinda för randomiseringen, men inte patienter och sjuksköterskor.

Follikulär vätska (FF) uppsamling FF från den första punkterade follikeln på varje sida kommer att samlas upp och kryokonserveras vid -20 grader för efterföljande analys av steroider.

Analys av genuttryck av granulosaceller Cumulus- och muralgranulosaceller kommer att bevaras och snabbfrysas från en undergrupp på 10 patienter i varje grupp. Den primära efterföljande analysen kommer att fokusera på möjliga skillnader i LHR-genuttryck enligt GnRHa triggerdos.