Studio per esaminare i livelli di citochine, l'espressione genica e la sicurezza di una singola dose nasale di JNJ-43260295, in partecipanti sani e partecipanti atopici con asma da lieve a lieve persistente

Criterio di inclusione:

A. Partecipanti sani e partecipanti con asma atopico da lieve a lieve persistente:

• I partecipanti devono essere non fumatori o fumatori non abituali (da 1 a 2 sigarette durante il fine settimana come parte di un incontro sociale) per almeno 3 mesi prima dello screening, in base alla storia medica auto-riportata del partecipante. I partecipanti devono essere disposti a (continuare a) astenersi dal fumare durante lo screening fino al completamento dell'ultima attività correlata allo studio
• I partecipanti devono avere un indice di massa corporea (BMI: peso in chilogrammi [kg] diviso per l'altezza in metri quadrati [m^2]) compreso tra 18,0 e 30,0 kg/m^2, estremi inclusi
• I partecipanti devono avere un normale elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) allo screening, incluso il normale ritmo sinusale (frequenza cardiaca compresa tra 40 e 100 battiti al minuto [bpm]); Intervallo QT corretto per la frequenza cardiaca in base all'intervallo di Fridericia (QTcF) inferiore e uguale a (<=) 450 millisecondi (ms); Intervallo QRS inferiore a 120 ms; e intervallo PR <=220 ms
• I partecipanti devono essere sani, ad eccezione dei risultati relativi all'asma e all'allergia nei partecipanti con asma atopico da lieve a lieve-persistente, sulla base di una valutazione medica che riveli l'assenza di qualsiasi anomalia clinicamente rilevante e includa un esame fisico, anamnesi, segni vitali (pressione arteriosa sistolica [PA], PA diastolica, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e temperatura corporea) e i risultati dei test biochimici ed ematologici eseguiti durante lo Screening
• I partecipanti devono essere disposti/in grado di aderire ai divieti e alle restrizioni specificate nel protocollo e nelle procedure dello studio

B. Partecipanti con asma atopico da lieve a lieve persistente:

• Partecipanti con asma da lieve a lieve persistente diagnosticato dallo sperimentatore sulla base delle linee guida per la diagnosi e la gestione dell'asma
• - Partecipanti con un profilo allergenico consolidato (i partecipanti sono stati precedentemente sottoposti a test cutanei e, in base all'anamnesi, hanno avuto risposte allergiche a specifici allergeni)
• Partecipanti con volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) maggiore del (>) 70 percento (%) del previsto al basale

Criteri di esclusione:

A. Partecipanti sani e partecipanti con asma atopico da lieve a lieve persistente:

• - Partecipanti con un'anomalia nasale significativa (secondo la valutazione dello sperimentatore) e/o con una storia di chirurgia nasale o sinusale entro 12 mesi dall'arruolamento
• - Partecipanti con infezione del tratto respiratorio superiore o inferiore entro 4 settimane dall'arruolamento
• - Partecipanti con una storia o evidenza di uso di alcol, barbiturici, anfetamine, uso di droghe ricreative o narcotiche nell'ultimo anno 1, che secondo l'opinione dello sperimentatore comprometterebbero la sicurezza del partecipante e / o il rispetto delle procedure di studio
• Partecipanti con una storia nota di infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) o HIV-2, o con una storia nota di infezione da virus dell'epatite A, B o C durante lo studio Screening
• Partecipanti di sesso femminile che allattano al seno allo screening o che hanno un test di gravidanza sulle urine positivo allo screening

B. Partecipanti con asma atopico da lieve a lieve persistente:

• Ricovero o trattamento in una struttura di pronto soccorso per asma negli ultimi 3 anni
• - Partecipanti che utilizzano quotidianamente corticosteroidi nasali nelle 4 settimane precedenti l'arruolamento
• - Partecipanti che hanno ricevuto immunoterapia con allergeni negli ultimi 2 anni