Undersøgelse for at undersøge cytokinniveauer, genekspression og sikkerhed af en enkelt nasal dosis af JNJ-43260295, hos raske deltagere og atopiske deltagere med mild til mild vedvarende astma

Inklusionskriterier:

A. Raske deltagere og atopiske mild til let vedvarende astmatiske deltagere:

• Deltagerne skal være ikke-rygere eller ikke-almindelige rygere (1 til 2 cigaretter i weekenden som en del af socialt samvær) i mindst 3 måneder før screeningen, ifølge deltagerens selvrapporterede sygehistorie. Deltagerne bør være villige til at (fortsætte med) at afholde sig fra at ryge fra screening indtil afslutningen af ​​den sidste undersøgelsesrelaterede aktivitet
• Deltagerne skal have et kropsmasseindeks (BMI: vægt i kilogram [kg] divideret med højden i kvadratmeter [m^2]) på 18,0 til 30,0 kg/m^2, ekstremer inkluderet
• Deltagerne skal have et normalt 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) ved screening inklusive normal sinusrytme (puls mellem 40 og 100 slag pr. minut [bpm]); QT-interval korrigeret for hjertefrekvens ifølge Fridericia (QTcF)-interval mindre end og lig med (<=) 450 millisekunder (ms); QRS-interval lavere end 120 ms; og PR-interval <=220 ms
• Deltagerne skal være raske, med undtagelse af fund relateret til astma og allergi hos atopiske milde til milde-vedvarende astmatiske deltagere, på grundlag af en medicinsk vurdering, der afslører fraværet af enhver klinisk relevant abnormitet og omfatter en fysisk undersøgelse, sygehistorie, vitale tegn (systolisk blodtryk [BP], diastolisk blodtryk, pulsfrekvens, respirationsfrekvens og kropstemperatur) og resultaterne af blodbiokemi og hæmatologiske test udført ved screening
• Deltagerne skal være villige/i stand til at overholde de forbud og begrænsninger, der er specificeret i protokollen og undersøgelsesprocedurerne

B. Atopiske mild til let vedvarende astmatiske deltagere:

• Deltagere med Investigator-diagnosticeret mild til mild vedvarende astma baseret på retningslinjerne for diagnose og håndtering af astma
• Deltagere, der har en veletableret allergenprofil (deltagere er tidligere blevet hudtestet og har ifølge historien allergiske reaktioner på specifikke allergener)
• Deltagere med forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) større end (>) 70 procent (%) af forudsagt ved baseline

Ekskluderingskriterier:

A. Raske deltagere og atopiske mild til let vedvarende astmatiske deltagere:

• Deltagere, der har en signifikant (efter vurdering af investigator) nasal abnormitet og/eller har en historie med nasal- eller sinuskirurgi inden for 12 måneder efter tilmelding
• Deltagere har en øvre eller nedre luftvejsinfektion inden for 4 uger efter tilmelding
• Deltagere med en historie eller bevis for brug af alkohol, barbiturater, amfetamin, rekreativt eller narkotisk stofbrug inden for det seneste 1 år, hvilket efter investigators mening ville kompromittere deltagerens sikkerhed og/eller overholdelse af undersøgelsesprocedurerne
• Deltagere med en kendt historie med human immundefekt virus type 1 (HIV-1) eller HIV-2 infektion, eller med en kendt historie med hepatitis A, B eller C virus infektion ved undersøgelsesscreening
• Kvindelige deltagere, der ammer ved Screening eller har en positiv uringraviditetstest ved Screening

B. Atopiske mild til let vedvarende astmatiske deltagere:

• Hospitalsindlæggelse eller behandling på et akutcenter for astma inden for de sidste 3 år
• Deltagere, der bruger nasale kortikosteroider på daglig basis i de 4 uger før tilmelding
• Deltagere, der har modtaget allergen immunterapi inden for de sidste 2 år