건강한 참여자 및 경미한 지속성 천식이 있는 아토피 참여자에서 JNJ-43260295 단일 비강 용량의 사이토카인 수준, 유전자 발현 및 안전성을 조사하기 위한 연구

포함 기준:

A. 건강한 참여자 및 아토피 경증 내지 경증 지속성 천식 참여자:

• 참가자는 참가자의 자가 보고 의료 기록에 따라 스크리닝 전 최소 3개월 동안 비흡연자 또는 비정규 흡연자(주말에 사교 모임의 일환으로 1~2개비)여야 합니다. 참가자는 스크리닝부터 마지막 ​​연구 관련 활동이 완료될 때까지 흡연을 자제(계속)해야 합니다.
• 참가자는 18.0~30.0kg/m^2의 체질량 지수(BMI: 킬로그램[kg]를 제곱미터[m^2]로 나눈 체중)가 있어야 합니다.
• 참가자는 정상적인 동리듬(분당 40~100비트[bpm] 사이의 심박수)을 포함하여 스크리닝 시 정상적인 12-리드 심전도(ECG)를 가져야 합니다. Fridericia(QTcF) 간격에 따라 심박수에 대해 보정된 QT 간격 450밀리초(ms) 이하(<=); 120ms보다 낮은 QRS 간격; 및 PR 간격 <=220ms
• 참가자는 건강해야 합니다. 단, 아토피 경증에서 경증-지속적인 천식 참가자의 천식 및 알레르기와 관련된 소견을 제외하고는 임상적으로 관련된 이상이 없으며 신체 검사, 병력, 바이탈 사인(수축기 혈압[BP], 이완기 혈압, 맥박수, 호흡수 및 체온), 스크리닝에서 수행된 혈액 생화학 및 혈액학 검사 결과
• 참가자는 프로토콜 및 연구 절차에 명시된 금지 및 제한 사항을 준수할 의지/능력이 있어야 합니다.

B. 아토피 경증 내지 경증 지속성 천식 참여자:

• 천식의 진단 및 관리에 대한 지침에 따라 조사자가 진단한 경증 내지 경증-지속성 천식을 가진 참가자
• 알레르겐 프로파일이 잘 확립된 참가자(참가자는 이전에 피부 검사를 받았으며 병력에 따라 특정 알레르겐에 대한 알레르기 반응이 있음)
• 1초간 강제 호기량(FEV1)이 베이스라인에서 예측치의 70퍼센트(%)보다 큰(>) 참가자

제외 기준:

A. 건강한 참여자 및 아토피 경증 내지 경증 지속성 천식 참여자:

• (조사자의 평가에 의해) 유의미한 비강 이상이 있고/있거나 등록 12개월 이내에 비강 또는 부비동 수술 이력이 있는 참가자
• 등록 4주 이내에 상기도 또는 하기도 감염이 있는 참가자
• 지난 1년 이내에 알코올, 바르비투르산염, 암페타민, 기분 전환 또는 마약 사용의 증거 또는 사용의 증거가 있는 참가자로서 조사관의 의견으로는 참가자의 안전 및/또는 연구 절차 준수를 손상시킬 수 있습니다.
• 인간 면역결핍 바이러스 1형(HIV-1) 또는 HIV-2 감염 병력이 있거나 연구 스크리닝 시 A, B 또는 C형 간염 바이러스 감염 병력이 있는 참가자
• 스크리닝에서 모유 수유 중이거나 스크리닝에서 양성 소변 임신 테스트를 받은 여성 참가자

B. 아토피 경증 내지 경증 지속성 천식 참여자:

• 지난 3년 동안 천식으로 응급 치료 시설에 입원 또는 치료
• 등록 전 4주 동안 매일 비강 코르티코스테로이드를 사용하는 참가자
• 지난 2년 동안 알레르겐 면역 요법을 받은 참가자