Badanie mające na celu zbadanie poziomów cytokin, ekspresji genów i bezpieczeństwa pojedynczej dawki JNJ-43260295 donosowej u zdrowych uczestników i uczestników atopowych z łagodną do łagodnej przewlekłej astmy

Kryteria przyjęcia:

A. Zdrowi uczestnicy i uczestnicy z atopową łagodną lub łagodną przewlekłą astmą:

• Uczestnicy muszą być osobami niepalącymi lub palącymi nieregularnie (1 do 2 papierosów w weekend w ramach spotkań towarzyskich) przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym, zgodnie z samodzielnie opisaną przez uczestnika historią medyczną. Uczestnicy powinni być gotowi (kontynuować) powstrzymywanie się od palenia od badania przesiewowego do zakończenia ostatniej czynności związanej z badaniem
• Uczestnicy muszą mieć wskaźnik masy ciała (BMI: waga w kilogramach [kg] podzielona przez wzrost w metrach kwadratowych [m^2]) od 18,0 do 30,0 kg/m^2, z uwzględnieniem wartości skrajnych
• Podczas badania przesiewowego uczestnicy muszą mieć prawidłowy elektrokardiogram (EKG) z 12 odprowadzeń, w tym prawidłowy rytm zatokowy (tętno między 40 a 100 uderzeń na minutę [bpm]); odstęp QT skorygowany o częstość akcji serca według Fridericia (QTcF) odstęp mniejszy i równy (<=) 450 milisekund (ms); odstęp QRS mniejszy niż 120 ms; i odstęp PR <=220 ms
• Uczestnicy muszą być zdrowi, z wyjątkiem objawów związanych z astmą i alergią u uczestników z atopową łagodną do łagodnej przewlekłej astmy, na podstawie oceny medycznej, która ujawnia brak jakichkolwiek istotnych klinicznie nieprawidłowości i obejmuje badanie fizykalne, historię medyczną, parametry życiowe (skurczowe ciśnienie krwi [BP], rozkurczowe ciśnienie krwi, częstość tętna, częstość oddechów i temperatura ciała) oraz wyniki badań biochemicznych i hematologicznych krwi przeprowadzonych podczas badań przesiewowych
• Uczestnicy muszą być chętni/zdolni do przestrzegania zakazów i ograniczeń określonych w protokole i procedurach badania

B. Uczestnicy z astmą atopową od łagodnej do łagodnej:

• Uczestnicy z rozpoznaną przez badacza łagodną lub łagodną przewlekłą astmą na podstawie Wytycznych dotyczących diagnozowania i leczenia astmy
• Uczestnicy o dobrze ugruntowanym profilu alergenów (uczestnicy byli wcześniej testowani skórnie i z historii mają reakcje alergiczne na określone alergeny)
• Uczestnicy z natężoną objętością wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1) większą niż (>) 70 procent (%) wartości przewidywanej na początku badania

Kryteria wyłączenia:

A. Zdrowi uczestnicy i uczestnicy z atopową łagodną lub łagodną przewlekłą astmą:

• Uczestnicy ze znaczną (w ocenie badacza) nieprawidłowością nosa i/lub operacją nosa lub zatok w wywiadzie w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
• Uczestnicy z infekcją górnych lub dolnych dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni od rejestracji
• Uczestnicy z historią lub dowodami używania alkoholu, barbituranów, amfetamin, narkotyków rekreacyjnych lub narkotyków w ciągu ostatniego roku, co w opinii badacza mogłoby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika i/lub przestrzeganiu procedur badania
• Uczestnicy ze stwierdzoną historią zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) lub HIV-2 lub ze stwierdzoną historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu A, B lub C podczas badania
• Uczestniczki karmiące piersią podczas badania przesiewowego lub mające pozytywny wynik testu ciążowego z moczu podczas badania przesiewowego

B. Uczestnicy z astmą atopową od łagodnej do łagodnej:

• Hospitalizacja lub leczenie w oddziale ratunkowym z powodu astmy w ciągu ostatnich 3 lat
• Uczestnicy stosujący donosowe kortykosteroidy codziennie w ciągu 4 tygodni poprzedzających rejestrację
• Uczestnicy, którzy otrzymali immunoterapię alergenową w ciągu ostatnich 2 lat