Vizsgálat a JNJ-43260295 egyszeri nazális dózisának citokinszintjének, génexpressziójának és biztonságosságának vizsgálatára egészséges résztvevőknél, valamint enyhétől enyhe-perzisztens asztmában szenvedő atópiás résztvevők körében

Bevételi kritériumok:

A. Egészséges résztvevők és atópiás, enyhe-enyhe-perzisztáló asztmás résztvevők:

• A résztvevőknek a szűrést megelőzően legalább 3 hónapig nemdohányzónak vagy nem rendszeresen dohányzónak kell lenniük (1-2 cigaretta a hétvégén a társasági összejövetel részeként), a résztvevő saját bevallása szerinti kórtörténete szerint. A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük (továbbra is) tartózkodniuk a dohányzástól a szűrés során az utolsó vizsgálattal kapcsolatos tevékenység befejezéséig
• A résztvevők testtömeg-indexének (BMI: súly kilogrammban [kg] osztva a négyzetméterben kifejezett magassággal [m^2]) 18,0 és 30,0 kg/m^2 között kell lennie, beleértve a szélsőségeket is.
• A résztvevőknek normál 12 elvezetéses elektrokardiogrammal (EKG) kell rendelkezniük a szűréskor, beleértve a normál szinuszritmust (40 és 100 ütés/perc közötti pulzusszám [bpm]); QT-intervallum, a Fridericia (QTcF) szerinti pulzusszám alapján korrigált intervallum, kisebb és egyenlő (<=) 450 milliszekundum (ms); QRS-intervallum 120 ms-nál kisebb; és PR intervallum <=220 ms
• A résztvevőknek egészségesnek kell lenniük, kivéve az asztmával és allergiával kapcsolatos leleteket az atópiás enyhétől az enyhe-perzisztáló asztmás résztvevőknél, olyan orvosi értékelés alapján, amely kimutatja, hogy nincs klinikailag jelentős rendellenesség, és amely magában foglalja a fizikális vizsgálatot, a kórelőzményt, életjelek (szisztolés vérnyomás [BP], diasztolés vérnyomás, pulzusszám, légzésszám és testhőmérséklet), valamint a szűrővizsgálaton végzett vérbiokémiai és hematológiai vizsgálatok eredményei
• A résztvevőknek hajlandónak/képesnek kell lenniük a protokollban és a vizsgálati eljárásokban meghatározott tilalmak és korlátozások betartására.

B. Atópiás, enyhe-enyhe-perzisztáló asztmás résztvevők:

• A vizsgáló által diagnosztizált enyhe vagy enyhe-perzisztáló asztmában szenvedők az asztma diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó irányelvek alapján
• Jól megalapozott allergénprofillal rendelkező résztvevők (a résztvevők korábban bőrteszten estek át, és a történelem alapján allergiás reakciót mutatnak bizonyos allergénekre)
• Azok a résztvevők, akiknek a kényszerített kilégzési térfogata 1 másodpercen belül (FEV1) nagyobb, mint (>) 70 százaléka (%) az alapvonalon

Kizárási kritériumok:

A. Egészséges résztvevők és atópiás, enyhe-enyhe-perzisztáló asztmás résztvevők:

• Azok a résztvevők, akiknél jelentős (a vizsgáló értékelése szerint) orr-rendellenesség van és/vagy a kórelőzményében orr- vagy arcüregműtét szerepel a beiratkozást követő 12 hónapon belül
• Azok a résztvevők, akik felső vagy alsó légúti fertőzésben szenvednek a beiratkozást követő 4 héten belül
• Azok a résztvevők, akiknek az elmúlt 1 évben alkohol, barbiturátok, amfetaminok, rekreációs vagy kábítószer-használat kórtörténete vagy bizonyítéka van, ami a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a résztvevő biztonságát és/vagy a vizsgálati eljárások betartását
• Olyan résztvevők, akiknek a kórelőzményében 1-es típusú humán immunhiány vírus (HIV-1) vagy HIV-2 fertőzés szerepel, vagy akiknek ismert volt hepatitis A, B vagy C vírusfertőzése a vizsgálat során Szűrés
• Női résztvevők, akik szoptatnak a szűrővizsgálaton, vagy akiknek pozitív vizelet terhességi tesztje van a szűrővizsgálaton

B. Atópiás, enyhe-enyhe-perzisztáló asztmás résztvevők:

• Kórházi kezelés vagy kezelés sürgősségi ellátást nyújtó intézményben asztma miatt az elmúlt 3 évben
• Azok a résztvevők, akik a beiratkozást megelőző 4 hétben napi rendszerességgel szedtek orrkortikoszteroidokat
• Azok a résztvevők, akik az elmúlt 2 évben allergén immunterápiában részesültek