Studie zur Untersuchung der Zytokinspiegel, Genexpression und Sicherheit einer einzelnen nasalen Dosis von JNJ-43260295 bei gesunden Teilnehmern und atopischen Teilnehmern mit leichtem bis leicht anhaltendem Asthma

Einschlusskriterien:

A. Gesunde Teilnehmer und Teilnehmer mit leicht atopischem bis leicht anhaltendem Asthma:

• Die Teilnehmer müssen mindestens 3 Monate vor dem Screening Nichtraucher oder nicht regelmäßige Raucher sein (1 bis 2 Zigaretten am Wochenende im Rahmen eines geselligen Beisammenseins), gemäß der selbstberichteten Krankengeschichte des Teilnehmers. Die Teilnehmer sollten bereit sein, vom Screening bis zum Abschluss der letzten studienbezogenen Aktivität (weiterhin) auf das Rauchen zu verzichten
• Die Teilnehmer müssen einen Body-Mass-Index (BMI: Gewicht in Kilogramm [kg] dividiert durch die Größe in Quadratmetern [m^2]) von 18,0 bis 30,0 kg/m^2 haben, einschließlich Extremwerte
• Die Teilnehmer müssen beim Screening ein normales 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) aufweisen, einschließlich eines normalen Sinusrhythmus (Herzfrequenz zwischen 40 und 100 Schlägen pro Minute [bpm]); Herzfrequenzkorrigiertes QT-Intervall nach Fridericia (QTcF)-Intervall kleiner gleich (<=) 450 Millisekunden (ms); QRS-Intervall kleiner als 120 ms; und PR-Intervall <= 220 ms
• Die Teilnehmer müssen gesund sein, mit Ausnahme von Befunden im Zusammenhang mit Asthma und Allergien bei Teilnehmern mit leicht atopischem bis leicht anhaltendem Asthma, auf der Grundlage einer medizinischen Untersuchung, die das Fehlen klinisch relevanter Anomalien aufzeigt und eine körperliche Untersuchung, Anamnese, Vitalzeichen (systolischer Blutdruck [BP], diastolischer BP, Pulsfrequenz, Atemfrequenz und Körpertemperatur) und die Ergebnisse der beim Screening durchgeführten biochemischen und hämatologischen Bluttests
• Die Teilnehmer müssen bereit / in der Lage sein, die im Protokoll und im Studienverfahren festgelegten Verbote und Einschränkungen einzuhalten

B. Teilnehmer mit leicht atopischem bis leicht anhaltendem Asthma:

• Teilnehmer mit vom Prüfarzt diagnostiziertem leichtem bis leicht anhaltendem Asthma, basierend auf den Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von Asthma
• Teilnehmer mit einem gut etablierten Allergenprofil (Teilnehmer wurden zuvor einem Hauttest unterzogen und haben in der Vorgeschichte allergische Reaktionen auf bestimmte Allergene)
• Teilnehmer mit forciertem Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) von mehr als (>) 70 Prozent (%) des zu Studienbeginn vorhergesagten Werts

Ausschlusskriterien:

A. Gesunde Teilnehmer und Teilnehmer mit leicht atopischem bis leicht anhaltendem Asthma:

• Teilnehmer mit einer signifikanten (nach Einschätzung des Ermittlers) Nasenanomalie und / oder einer Vorgeschichte von Nasen- oder Nebenhöhlenoperationen innerhalb von 12 Monaten nach der Registrierung
• Teilnehmer mit einer Infektion der oberen oder unteren Atemwege innerhalb von 4 Wochen nach der Einschreibung
• Teilnehmer mit einer Vorgeschichte oder Hinweisen auf den Konsum von Alkohol, Barbituraten, Amphetaminen, Freizeit- oder Betäubungsmittelkonsum innerhalb des letzten Jahres, was nach Ansicht des Ermittlers die Sicherheit des Teilnehmers und/oder die Einhaltung der Studienverfahren gefährden würde
• Teilnehmer mit einer bekannten Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) oder HIV-2 oder mit einer bekannten Vorgeschichte einer Hepatitis-A-, -B- oder -C-Virusinfektion beim Studien-Screening
• Weibliche Teilnehmer, die beim Screening stillen oder beim Screening einen positiven Schwangerschaftstest im Urin haben

B. Teilnehmer mit leicht atopischem bis leicht anhaltendem Asthma:

• Krankenhausaufenthalt oder Behandlung in einer Notfallversorgungseinrichtung für Asthma während der letzten 3 Jahre
• Teilnehmer, die in den 4 Wochen vor der Einschreibung täglich nasale Kortikosteroide anwenden
• Teilnehmer, die in den letzten 2 Jahren eine Allergen-Immuntherapie erhalten haben