Исследование по изучению уровней цитокинов, экспрессии генов и безопасности однократной назальной дозы JNJ-43260295 у здоровых участников и участников с атопией с легкой и легкой персистирующей астмой

Критерии включения:

A. Здоровые участники и участники с атопией от легкой до легкой и стойкой астмой:

• Участники должны быть некурящими или нерегулярными курильщиками (от 1 до 2 сигарет в выходные в рамках общественных мероприятий) в течение как минимум 3 месяцев до скрининга, в соответствии с историей болезни участника. Участники должны быть готовы (продолжать) воздерживаться от курения во время скрининга до завершения последнего мероприятия, связанного с исследованием.
• Участники должны иметь индекс массы тела (ИМТ: вес в килограммах [кг], деленный на рост в квадратных метрах [м^2]) от 18,0 до 30,0 кг/м^2, включая крайние значения.
• Участники должны иметь нормальную электрокардиограмму (ЭКГ) в 12 отведениях при скрининге, включая нормальный синусовый ритм (частота сердечных сокращений от 40 до 100 ударов в минуту [уд/мин]); Интервал QT с поправкой на частоту сердечных сокращений по Фредериции (QTcF) интервал меньше и равен (<=) 450 миллисекунд (мс); интервал QRS менее 120 мс; и интервал PR <=220 мс
• Участники должны быть здоровы, за исключением результатов, связанных с астмой и аллергией у участников с атопической легкой и легкой персистирующей астмой, на основании медицинского осмотра, который показывает отсутствие каких-либо клинически значимых отклонений и включает физикальное обследование, историю болезни, показатели жизнедеятельности (систолическое артериальное давление [АД], диастолическое АД, частота пульса, частота дыхания и температура тела), а также результаты биохимических и гематологических анализов крови, выполненных при скрининге.
• Участники должны быть готовы/способны соблюдать запреты и ограничения, указанные в протоколе и процедурах исследования.

B. Участники с атопической легкой и легкой персистирующей астмой:

• Участники с диагностированной исследователем персистирующей астмой от легкой до легкой степени на основании Руководства по диагностике и лечению астмы.
• Участники с хорошо установленным профилем аллергенов (участники ранее прошли кожные тесты и, по анамнезу, имеют аллергические реакции на определенные аллергены)
• Участники с объемом форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), превышающим (>) 70 процентов (%) от прогнозируемого исходного уровня

Критерий исключения:

A. Здоровые участники и участники с атопией от легкой до легкой и стойкой астмой:

• Участники со значительной (по оценке исследователя) аномалией носа и/или операцией на носу или околоносовых пазухах в анамнезе в течение 12 месяцев после регистрации
• Участники с инфекцией верхних или нижних дыхательных путей в течение 4 недель после регистрации
• Участники с историей или доказательствами употребления алкоголя, барбитуратов, амфетаминов, рекреационных или наркотических наркотиков в течение последнего 1 года, что, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность участника и / или соблюдение процедур исследования.
• Участники с известной историей инфекции вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) или ВИЧ-2 или с известной историей инфекции вируса гепатита А, В или С во время исследования Скрининг
• Женщины-участницы, которые кормят грудью во время скрининга или имеют положительный тест мочи на беременность во время скрининга

B. Участники с атопической легкой и легкой персистирующей астмой:

• Госпитализация или лечение в учреждении неотложной помощи по поводу астмы в течение последних 3 лет
• Участники, использующие назальные кортикостероиды ежедневно в течение 4 недель до регистрации
• Участники, получавшие иммунотерапию аллергенами за последние 2 года