Studie for å undersøke cytokinnivåer, genuttrykk og sikkerhet for en enkelt nesedose av JNJ-43260295, hos friske deltakere og atopiske deltakere med mild til mild vedvarende astma

Inklusjonskriterier:

A. Friske deltakere og atopiske, mild til mildt vedvarende astmatiske deltakere:

• Deltakerne må være ikke-røykere eller ikke-vanlige røykere (1 til 2 sigaretter i helgen som en del av sosialt samvær) i minst 3 måneder før screening, i henhold til deltakerens egenrapporterte sykehistorie. Deltakerne bør være villige til å (fortsette å) avstå fra røyking fra screening inntil den siste studierelaterte aktiviteten er fullført
• Deltakerne må ha en kroppsmasseindeks (BMI: vekt i kilogram [kg] delt på høyden i kvadratmeter [m^2]) på 18,0 til 30,0 kg/m^2, ekstremer inkludert
• Deltakerne må ha et normalt 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) ved screening inkludert normal sinusrytme (hjertefrekvens mellom 40 og 100 slag per minutt [bpm]); QT-intervall korrigert for hjertefrekvens i henhold til Fridericia (QTcF) intervall mindre enn og lik (<=) 450 millisekunder (ms); QRS-intervall lavere enn 120 ms; og PR-intervall <=220 ms
• Deltakerne skal være friske, med unntak av funn relatert til astma og allergi hos atopiske milde til milde-Peristerende astmatiske deltakere, på grunnlag av en medisinsk vurdering som avslører fravær av enhver klinisk relevant abnormitet og inkluderer en fysisk undersøkelse, sykehistorie, vitale tegn (systolisk blodtrykk [BP], diastolisk BP, pulsfrekvens, respirasjonsfrekvens og kroppstemperatur), og resultatene av blodbiokjemi og hematologiske tester utført ved screening
• Deltakere må være villige/i stand til å overholde forbudene og restriksjonene spesifisert i protokollen og studieprosedyrene

B. Atopiske, mild til mild vedvarende astmatiske deltakere:

• Deltakere med etterforsker-diagnostisert mild til mild vedvarende astma basert på retningslinjer for diagnose og behandling av astma
• Deltakere som har en veletablert allergenprofil (deltakere har tidligere blitt hudtestet og har i historien allergisk respons på spesifikke allergener)
• Deltakere med tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) større enn (>) 70 prosent (%) av spådd ved baseline

Ekskluderingskriterier:

A. Friske deltakere og atopiske, mild til mildt vedvarende astmatiske deltakere:

• Deltakere som har en betydelig (etter vurdering av etterforskeren) nasal abnormitet og/eller har en historie med nese- eller bihulekirurgi innen 12 måneder etter registrering
• Deltakere som har en øvre eller nedre luftveisinfeksjon innen 4 uker etter påmelding
• Deltakere med en historie eller bevis på bruk av alkohol, barbiturater, amfetamin, rekreasjons- eller narkotiske stoffbruk i løpet av det siste 1 året, som etter etterforskerens mening ville kompromittere deltakerens sikkerhet og/eller overholdelse av studieprosedyrene
• Deltakere med en kjent historie med humant immunsviktvirus type 1 (HIV-1) eller HIV-2-infeksjon, eller med en kjent historie med hepatitt A-, B- eller C-virusinfeksjon ved studiescreening
• Kvinnelige deltakere som ammer ved Screening eller har positiv uringraviditetstest ved Screening

B. Atopiske, mild til mild vedvarende astmatiske deltakere:

• Sykehusinnleggelse eller behandling i akuttmottak for astma de siste 3 årene
• Deltakere som bruker nasale kortikosteroider på daglig basis i de 4 ukene før påmelding
• Deltakere som har fått allergen immunterapi de siste 2 årene