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BMS-986012 in SCLC recidivato/refrattario

9 febbraio 2024 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio multicentrico di fase 1/2 su BMS-986012 in soggetti con carcinoma polmonare a piccole cellule recidivato/refrattario

Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, l'immunogenicità, l'attività antitumorale e la farmacodinamica di BMS-986012 da solo e in combinazione con nivolumab in pazienti con SCLC recidivato/refrattario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Local Institution - 0020
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Local Institution - 0011
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 0002
  • Belgio
      • Gent, Belgio, 9000
        • Local Institution - 0015
      • Liege, Belgio, 4000
        • Local Institution - 0012
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0003
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Local Institution - 0017
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Local Institution - 0019
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Local Institution - 0010
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0007
  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
        • Local Institution - 0008
  • Olanda
      • Nijmegen, Olanda, 6525 GA
        • Local Institution - 0013
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Local Institution - 0009
  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Local Institution - 0004
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Local Institution - 0001
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Local Institution - 0021

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Per ulteriori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica BMS, visitare www.BMSStudyConnect.com

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma polmonare a piccole cellule confermato istologicamente o citologicamente (SCLC)
  • Stato delle prestazioni 0-1
  • Adeguata funzionalità degli organi
  • Malattia misurabile

Criteri di esclusione:

  • Metastasi cerebrali note o sospette
  • Cancro a piccole cellule non di origine polmonare
  • Malattia medica significativa o acuta
  • Malattia cardiaca incontrollata o significativa
  • Infezione
  • ≥ Neuropatia periferica di grado 2
  • Neoplasie concomitanti
  • Malattia correlata all'HIV o sieropositività accertata o sospetta
  • Infezione da epatite B o C
  • Anomalie dell'ECG come definite dal protocollo
  • Allergie o ipersensibilità agli anticorpi monoclonali, BMS-986012 o composti correlati, incluso il vaccino fucosyl-GM1 e Nivolumab

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aumento della dose (monoterapia) Dose -1
BMS-986012 (anti-fucosil-GM1) Soluzione endovenosa una volta ogni 3 settimane fino alla progressione della malattia/deterioramento clinico o tossicità inaccettabile
Biologico: BMS-986012 (anti-fucosil-GM1)
Sperimentale: Aumento della dose (monoterapia) Dose 1
BMS-986012 (anti-fucosil-GM1) Soluzione endovenosa una volta ogni 3 settimane fino alla progressione della malattia/deterioramento clinico o tossicità inaccettabile
Biologico: BMS-986012 (anti-fucosil-GM1)
Sperimentale: Aumento della dose (monoterapia) Dose 2
BMS-986012 (anti-fucosil-GM1) Soluzione endovenosa una volta ogni 3 settimane fino alla progressione della malattia/deterioramento clinico o tossicità inaccettabile
Biologico: BMS-986012 (anti-fucosil-GM1)
Sperimentale: Aumento della dose (monoterapia) Dose 3
BMS-986012 (anti-fucosil-GM1) Soluzione endovenosa una volta ogni 3 settimane fino alla progressione della malattia/deterioramento clinico o tossicità inaccettabile
Biologico: BMS-986012 (anti-fucosil-GM1)
Sperimentale: Aumento della dose (monoterapia) Dose 4
BMS-986012 (anti-fucosil-GM1) Soluzione endovenosa una volta ogni 3 settimane fino alla progressione della malattia/deterioramento clinico o tossicità inaccettabile
Biologico: BMS-986012 (anti-fucosil-GM1)
Sperimentale: Espansione della dose (monoterapia) - Coorte A (refrattaria)
BMS-986012 (anti-fucosil-GM1) Soluzione endovenosa una volta ogni 3 settimane fino alla progressione della malattia/deterioramento clinico o tossicità inaccettabile
Biologico: BMS-986012 (anti-fucosil-GM1)
Sperimentale: Espansione della dose (monoterapia) Coorte B (refrattaria)
BMS-986012 (anti-fucosil-GM1) Soluzione endovenosa una volta ogni 3 settimane fino alla progressione della malattia/deterioramento clinico o tossicità inaccettabile
Biologico: BMS-986012 (anti-fucosil-GM1)
Sperimentale: Espansione della dose (monoterapia) Coorte C (sensibile)
BMS-986012 (anti-fucosil-GM1) Soluzione endovenosa una volta ogni 3 settimane fino alla progressione della malattia/deterioramento clinico o tossicità inaccettabile
Biologico: BMS-986012 (anti-fucosil-GM1)
Sperimentale: Espansione della dose (monoterapia) Coorte D (sensibili)
BMS-986012 (anti-fucosil-GM1) Soluzione endovenosa una volta ogni 3 settimane fino alla progressione della malattia/deterioramento clinico o tossicità inaccettabile
Biologico: BMS-986012 (anti-fucosil-GM1)
Sperimentale: Aumento della dose (combinazione) Dose 1
BMS-986012 (anti-fucosil-GM1) Soluzione endovenosa una volta ogni 3 settimane fino alla progressione della malattia/deterioramento clinico o tossicità inaccettabile in combinazione con la dose specificata di Nivolumab nei giorni specificati
Biologico: Nivolumab
Biologico: BMS-986012 (anti-fucosil-GM1)
Sperimentale: Aumento della dose (combinazione) Dose 2
BMS-986012 (anti-fucosil-GM1) Soluzione endovenosa una volta ogni 3 settimane fino alla progressione della malattia/deterioramento clinico o tossicità inaccettabile in combinazione con la dose specificata di Nivolumab nei giorni specificati
Biologico: Nivolumab
Biologico: BMS-986012 (anti-fucosil-GM1)
Sperimentale: Espansione della dose (combinazione) - (refrattario e sensibile)
BMS-986012 (anti-fucosil-GM1) Soluzione endovenosa una volta ogni 3 settimane fino alla progressione della malattia/deterioramento clinico o tossicità inaccettabile in combinazione con la dose specificata di Nivolumab nei giorni specificati
Biologico: Nivolumab
Biologico: BMS-986012 (anti-fucosil-GM1)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Dalla prima dose a 100 giorni dopo l'ultima dose (fino a 64 mesi)
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA) di qualsiasi grado. Un evento avverso (EA) è definito come qualsiasi nuovo evento medico indesiderato o peggioramento di una condizione medica preesistente in un partecipante all'indagine clinica a cui è stato somministrato il farmaco in studio e che non ha necessariamente una relazione causale con questo trattamento. La tossicità sarà classificata utilizzando i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi (CTCAE) del National Cancer Institute (NCI) versione 4.03.
Dalla prima dose a 100 giorni dopo l'ultima dose (fino a 64 mesi)
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Dalla prima dose a 100 giorni dopo l'ultima dose (fino a 64 mesi)

Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE) di qualsiasi grado. Un evento avverso grave (SAE) è qualsiasi evento medico sfavorevole che, a qualsiasi dosaggio:

  • provoca la morte
  • è pericoloso per la vita
  • richiede il ricovero ospedaliero o causa il prolungamento del ricovero già esistente
  • comporta una disabilità/incapacità persistente o significativa
  • è un'anomalia congenita/difetto congenito
  • è un evento medico importante. Le tossicità verranno classificate utilizzando i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi (CTCAE) del National Cancer Institute (NCI) versione 4.03.
Dalla prima dose a 100 giorni dopo l'ultima dose (fino a 64 mesi)
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA) che hanno portato all'interruzione
Lasso di tempo: Dalla prima dose a 100 giorni dopo l'ultima dose (fino a 64 mesi)
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA) di qualsiasi grado che hanno portato all'interruzione. Un evento avverso (EA) è definito come qualsiasi nuovo evento medico indesiderato o peggioramento di una condizione medica preesistente in un partecipante all'indagine clinica a cui è stato somministrato il farmaco in studio e che non ha necessariamente una relazione causale con questo trattamento. La tossicità sarà classificata utilizzando i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi (CTCAE) del National Cancer Institute (NCI) versione 4.03.
Dalla prima dose a 100 giorni dopo l'ultima dose (fino a 64 mesi)
Numero di partecipanti deceduti
Lasso di tempo: Dalla prima dose a 100 giorni dopo l'ultima dose (fino a 64 mesi)
Numero di partecipanti deceduti per qualsiasi causa.
Dalla prima dose a 100 giorni dopo l'ultima dose (fino a 64 mesi)
Numero di partecipanti con test epatico anormale
Lasso di tempo: Dalla prima dose a 100 giorni dopo l'ultima dose (fino a 64 mesi)

Numero di partecipanti con anomalie di laboratorio in test epatici specifici. Verrà riepilogato il numero di partecipanti con le seguenti anomalie di laboratorio derivanti dalle valutazioni durante il trattamento:

  • ALT o AST > 5xULN, > 3xULN e > 2xULN
  • Qualsiasi valore tra ALT, AST, bilirubina totale o ALP > 8xULN
  • Bilirubina totale > 3xULN

ALT = Alanina Aminotransferasi; AST = Aspartato Aminotransferasi; ULN = limite superiore della norma
Dalla prima dose a 100 giorni dopo l'ultima dose (fino a 64 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMS-986012 Concentrazione sierica massima osservata (Cmax)
Lasso di tempo: Ciclo 1 giorno 1, ciclo 3 giorno 1 (incluse pre-dose, 1, 2, 4, 8, 24, 72, 168, 336 ore dopo la dose)
Concentrazione sierica massima osservata (Cmax) BMS-986012.
Ciclo 1 giorno 1, ciclo 3 giorno 1 (incluse pre-dose, 1, 2, 4, 8, 24, 72, 168, 336 ore dopo la dose)
BMS-986012 Ora della concentrazione sierica massima osservata (Tmax)
Lasso di tempo: Ciclo 1 giorno 1, ciclo 3 giorno 1 (incluse pre-dose, 1, 2, 4 e 8 ore dopo la dose)
BMS-986012 tempo della concentrazione sierica massima osservata (Tmax).
Ciclo 1 giorno 1, ciclo 3 giorno 1 (incluse pre-dose, 1, 2, 4 e 8 ore dopo la dose)
BMS-986012 Area sotto la curva concentrazione sierica-tempo dal tempo zero al tempo dell'ultima concentrazione quantificabile (AUC (0-T))
Lasso di tempo: Ciclo 1 giorno 1, ciclo 3 giorno 1 (incluse pre-dose, 1, 2, 4, 8, 24, 72, 168, 336 ore dopo la dose)
Area BMS-986012 sotto la curva concentrazione sierica-tempo dal tempo zero al tempo dell'ultima concentrazione quantificabile (AUC (0-T)).
Ciclo 1 giorno 1, ciclo 3 giorno 1 (incluse pre-dose, 1, 2, 4, 8, 24, 72, 168, 336 ore dopo la dose)
BMS-986012 Area sotto la curva concentrazione sierica-tempo in un intervallo di dosaggio AUC (TAU)
Lasso di tempo: Ciclo 1 giorno 1, ciclo 3 giorno 1 (incluse pre-dose, 1, 2, 4, 8, 24, 72, 168, 336 ore dopo la dose)
Area BMS-986012 sotto la curva concentrazione sierica-tempo in un intervallo di dosaggio AUC (TAU).
Ciclo 1 giorno 1, ciclo 3 giorno 1 (incluse pre-dose, 1, 2, 4, 8, 24, 72, 168, 336 ore dopo la dose)
BMS-986012 Concentrazione sierica osservata alla fine di un intervallo di dosaggio (Ctau)
Lasso di tempo: Ciclo 1 giorno 1, ciclo 3 giorno 1 (incluse pre-dose, 1, 2, 4, 8, 24, 72, 168, 336 ore dopo la dose)
BMS-986012 ha osservato la concentrazione sierica alla fine di un intervallo di dosaggio (Ctau).
Ciclo 1 giorno 1, ciclo 3 giorno 1 (incluse pre-dose, 1, 2, 4, 8, 24, 72, 168, 336 ore dopo la dose)
BMS-986012 Spazio totale del corpo (CLT)
Lasso di tempo: Ciclo 1 giorno 1, ciclo 3 giorno 1 (incluse pre-dose, 1, 2, 4, 8, 24, 72, 168, 336 ore dopo la dose)
BMS-986012 autorizzazione totale del corpo (CLT).
Ciclo 1 giorno 1, ciclo 3 giorno 1 (incluse pre-dose, 1, 2, 4, 8, 24, 72, 168, 336 ore dopo la dose)
BMS-986012 Concentrazione sierica osservata nel trogolo (Ctrough)
Lasso di tempo: Ciclo 2 giorno 1, ciclo 3 giorno 1, ciclo 4 giorno 1, ciclo 7 giorno 1, ciclo 11 giorno 1. ciclo 15 giorno 1 (inclusa pre-dose, 1, 2, 4, 8, 24, 72, 168, 336 ore dopo la dose)
BMS-986012 concentrazione sierica minima osservata (Ctrough).
Ciclo 2 giorno 1, ciclo 3 giorno 1, ciclo 4 giorno 1, ciclo 7 giorno 1, ciclo 11 giorno 1. ciclo 15 giorno 1 (inclusa pre-dose, 1, 2, 4, 8, 24, 72, 168, 336 ore dopo la dose)
BMS-986012 Concentrazione media su un intervallo di dosaggio (Css-avg)
Lasso di tempo: Ciclo 3 giorno 1 (incluso pre-dose, 1, 2, 4 e 8 ore dopo la dose)
BMS-986012 Concentrazione media nell'arco di un intervallo di dosaggio ([AUC(TAU)/tau] (Css-avg).
Ciclo 3 giorno 1 (incluso pre-dose, 1, 2, 4 e 8 ore dopo la dose)
BMS-986012 Indice di accumulo (AI_AUC)
Lasso di tempo: Ciclo 3 giorno 1 (incluso pre-dose, 1, 2, 4 e 8 ore dopo la dose)
Indice di accumulo BMS-986012. Rapporto tra una misura di esposizione allo stato stazionario e quella dopo la prima dose.
Ciclo 3 giorno 1 (incluso pre-dose, 1, 2, 4 e 8 ore dopo la dose)
BMS-986012 Indice di accumulo Cmax (AI_Cmax)
Lasso di tempo: Ciclo 3 giorno 1 (incluso pre-dose, 1, 2, 4 e 8 ore dopo la dose)
BMS-986012 Indice di accumulo Cmax (AI_Cmax). Rapporto tra una misura di esposizione allo stato stazionario e quella dopo la prima dose.
Ciclo 3 giorno 1 (incluso pre-dose, 1, 2, 4 e 8 ore dopo la dose)
BMS-986012 Indice di accumulo Ctau (AI_Ctau)
Lasso di tempo: Ciclo 3 giorno 1 (incluso pre-dose, 1, 2, 4 e 8 ore dopo la dose)
BMS-986012 Indice di accumulo Ctau (AI_Ctau). Rapporto tra una misura di esposizione allo stato stazionario e quella dopo la prima dose.
Ciclo 3 giorno 1 (incluso pre-dose, 1, 2, 4 e 8 ore dopo la dose)
BMS-986012 Eliminazione effettiva (T-HALFeff)
Lasso di tempo: Ciclo 3 giorno 1 (incluso pre-dose, 1, 2, 4 e 8 ore dopo la dose)
BMS-986012 eliminazione effettiva (T-HALFeff) che spiega il grado di accumulo osservato per una specifica misura di esposizione.
Ciclo 3 giorno 1 (incluso pre-dose, 1, 2, 4 e 8 ore dopo la dose)
Migliore risposta complessiva (BOR)
Lasso di tempo: Dalla prima dose all'ultima valutazione del tumore prima della terapia successiva (fino a 97 mesi)
BOR definito come la migliore designazione di risposta nell'ambito dello studio nel suo insieme. Risposta completa (CR) = scomparsa di tutte le lesioni target; Risposta parziale (PR) = almeno una diminuzione del 30% nella somma dei diametri delle lesioni target; Malattia stabile (SD) = Né una riduzione sufficiente per qualificarsi per PR né un aumento sufficiente per qualificarsi per PD; Malattia progressiva (PD) = almeno un aumento del 20% nella somma dei diametri delle lesioni target e la somma deve dimostrare un aumento assoluto di almeno 5 mm
Dalla prima dose all'ultima valutazione del tumore prima della terapia successiva (fino a 97 mesi)
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose alla data della prima progressione documentata della malattia (fino a 97 mesi)
L'ORR è definito come la percentuale di partecipanti il ​​cui BOR è CR o PR. Risposta completa (CR) = scomparsa di tutte le lesioni target; Risposta parziale (PR) = almeno una diminuzione del 30% nella somma dei diametri delle lesioni target; Malattia progressiva (PD) = almeno un aumento del 20% nella somma dei diametri delle lesioni target e la somma deve dimostrare un aumento assoluto di almeno 5 mm
Dalla data della prima dose alla data della prima progressione documentata della malattia (fino a 97 mesi)
Durata della risposta (DoR)
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose alla data della prima progressione tumorale documentata o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a 97 mesi)

La DoR è definita come il tempo trascorso dalla prima risposta (CR o PR) alla data della prima progressione documentata del tumore determinata utilizzando i criteri RECIST 1.1 o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo. I partecipanti che rimangono in vita e non hanno progredito verranno censurati alla data della loro ultima valutazione del tumore.

Risposta completa (CR) = scomparsa di tutte le lesioni target; Risposta parziale (PR) = almeno una diminuzione del 30% nella somma dei diametri delle lesioni target; Malattia progressiva (PD) = almeno un aumento del 20% nella somma dei diametri delle lesioni target e la somma deve dimostrare un aumento assoluto di almeno 5 mm

Il DOR mediano verrà valutato solo a condizione che ci siano abbastanza partecipanti che hanno risposto per giustificare l'inclusione.
Dalla data della prima dose alla data della prima progressione tumorale documentata o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a 97 mesi)
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dalla prima dose alla data della prima progressione documentata della malattia o morte per qualsiasi causa, se la morte si è verificata entro 100 giorni dall'ultima dose di BMS-986012 (fino a 97 mesi)

La PFS è definita come il tempo trascorso dalla data della prima dose del farmaco in studio alla data della prima documentazione obiettiva della progressione del tumore o della morte per qualsiasi causa, se la morte si è verificata entro 100 giorni dall'ultima dose di BMS-986012.

Malattia progressiva (PD) = almeno un aumento del 20% nella somma dei diametri delle lesioni target e la somma deve dimostrare un aumento assoluto di almeno 5 mm
Dalla prima dose alla data della prima progressione documentata della malattia o morte per qualsiasi causa, se la morte si è verificata entro 100 giorni dall'ultima dose di BMS-986012 (fino a 97 mesi)
Tasso di sopravvivenza libera da progressione (PFSR)
Lasso di tempo: Settimane 12, 24, 36, 48, 60, 72

Il PFSR è definito come la percentuale di partecipanti che rimangono liberi da progressione e sopravvivono alle settimane "t" (t = 12, 24, 36, 48, 60, 72).

Malattia progressiva (PD) = almeno un aumento del 20% nella somma dei diametri delle lesioni target e la somma deve dimostrare un aumento assoluto di almeno 5 mm
Settimane 12, 24, 36, 48, 60, 72
Numero di partecipanti con anticorpi anti-BMS-986012 (ADA)
Lasso di tempo: Dalla prima dose a 100 giorni successivi all'ultima dose di BMS-986012 (fino a 64 mesi)
Numero di partecipanti con anticorpi anti-BMS-986012 (ADA) con stato ADA positivo al basale, ADA positivo e ADA negativo. Un partecipante positivo al basale ADA è un partecipante con un campione positivo al basale ADA (predose del giorno 1). Un partecipante ADA-positivo è un partecipante con almeno un campione ADA-positivo rispetto al basale in qualsiasi momento dopo l'inizio del trattamento durante il periodo di tempo di osservazione definito. Un partecipante negativo ADA è un partecipante senza campione ADA positivo dopo l'inizio del trattamento.
Dalla prima dose a 100 giorni successivi all'ultima dose di BMS-986012 (fino a 64 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

25 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA001-030
  • 2014-002372-89 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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