Efficacia e sicurezza di rhTPO per il trattamento della trombocitopenia dopo chemioterapia nei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta

Criterio di inclusione:

1. Età di 18-55 anni;
2. Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici della leucemia mieloide acuta (eccetto i sottotipi M3 e M7) e ottengono la remissione completa dopo la chemioterapia di induzione e sono sottoposti a terapia di consolidamento;
3. Pazienti che richiedono due cicli successivi di DA (Ara-c 1,5 g/m2/q12 h e DNR 40 mg/m2/d nei giorni 1-3) o regime MA (Ara-C 1,5 g/m2/q12 h e MTZ 6 mg/m2/die nei giorni 1-3) nella fase di terapia di consolidamento, o sottoposti a terapia di consolidamento con somministrazione di Ara-C 3 g/m2/q12 h da solo, con aggiustamento della dose inferiore al 10% della dose di Ara-C;
4. Pazienti con conta piastrinica minima < 30´109/L al ciclo finale di chemioterapia durante la fase di induzione;
5. Pazienti senza apparenti disfunzioni epatiche o renali (i livelli sierici di azoto ureico, creatinina, aminotransferasi e bilirubina erano tutti ≤ 1,5 volte il limite superiore normale);
6. Pazienti senza gravi disfunzioni cardiache o polmonari;
7. Pazienti con aspettativa di vita > 12 settimane;
8. Pazienti con punteggio ECOG ≤ 2;
9. I pazienti sono disposti a partecipare allo studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con anamnesi di grave allergia ai farmaci biologici;
2. Pazienti con malattia tromboembolica o emorragica o con anamnesi recente di trombosi;
3. Pazienti con una storia di disturbi mentali;
4. Pazienti in gravidanza o in allattamento o pazienti con fallimento nell'uso della contraccezione durante il periodo di studio;
5. Pazienti con sottotipo M3 o M7;
6. Pazienti con una conta piastrinica di 1000 ´109/L all'inizio dello studio;
7. Pazienti con altri fattori che sono stati considerati non idonei a partecipare allo studio dagli investigatori.