Effekt och säkerhet av rhTPO för behandling av trombocytopeni efter kemoterapi hos AML-patienter

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-55 år;
2. Patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna för akut myeloid leukemi (förutom M3 och M7 subtyper), och uppnår fullständig remission efter induktionskemoterapi och genomgår konsolideringsterapi;
3. Patienter som kräver två på varandra följande cykler av DA (Ara-c 1,5 g/m2/q12 h och DNR 40 mg/m2/d dag 1-3) eller MA-regim (Ara-C 1,5 g/m2/q12 h och MTZ 6) mg/m2/d dag 1-3) vid konsolideringsterapins fas, eller genomgick konsolideringsterapi med administrering av enbart Ara-C 3 g/m2/q12 h, med dosjustering på mindre än 10 % Ara-C-dos;
4. Patienter med minsta trombocytantal på < 30´109/L vid den sista cykeln av kemoterapi under induktionsstadiet;
5. Patienter utan uppenbar lever- eller njurdysfunktion (serumnivåer av ureakväve, kreatinin, aminotransferas och bilirubin var alla ≤ 1,5 gånger den normala övre gränsen);
6. Patienter utan allvarliga hjärt- eller lungdysfunktioner;
7. Patienter med förväntad livslängd på > 12 veckor;
8. Patienter med ECOG-poäng på ≤ 2;
9. Patienter är villiga att delta i studien och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med en medicinsk historia av allvarlig allergi mot biologiska läkemedel;
2. Patienter med tromboembolisk eller hemorragisk sjukdom, eller en ny medicinsk historia av trombos;
3. Patienter med en historia av psykiska störningar;
4. Gravida eller ammande patienter eller patienter med misslyckande med användning av preventivmedel under studieperioden;
5. Patienter med M3 eller M7 subtyp;
6. Patienter med ett trombocytantal på 1000 ´109/L i början av studien;
7. Patienter med andra faktorer som av utredarna ansågs inte vara lämpliga att delta i studien.