Eficácia e segurança da rhTPO no tratamento da trombocitopenia após quimioterapia em pacientes com LMA

Critério de inclusão:

1. Idade de 18 a 55 anos;
2. Pacientes que preenchem os critérios diagnósticos de leucemia mieloide aguda (exceto os subtipos M3 e M7) e atingem a remissão completa após quimioterapia de indução e recebem terapia de consolidação;
3. Pacientes que requerem dois ciclos sucessivos de regime DA (Ara-c 1,5 g/m2/q12 h e DNR 40 mg/m2/d nos dias 1-3) ou MA (Ara-C 1,5 g/m2/q12 h e MTZ 6 mg/m2/d nos dias 1-3) na fase de terapia de consolidação, ou submetido a terapia de consolidação com administração de Ara-C 3 g/m2/q12 h isoladamente, com ajuste de dose de menos de 10% da dose de Ara-C;
4. Pacientes com contagem mínima de plaquetas < 30´109/L no último ciclo de quimioterapia na fase de indução;
5. Pacientes sem disfunção hepática ou renal aparente (níveis séricos de nitrogênio ureico, creatinina, aminotransferase e bilirrubina todos ≤ 1,5 vezes o limite superior normal);
6. Pacientes sem disfunções cardíacas ou pulmonares graves;
7. Pacientes com expectativa de vida > 12 semanas;
8. Pacientes com escore ECOG ≤ 2;
9. Os pacientes estão dispostos a participar do estudo e assinar o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com histórico médico de alergia grave a biológicos;
2. Pacientes com doença tromboembólica ou hemorrágica, ou história médica recente de trombose;
3. Pacientes com histórico de transtornos mentais;
4. Pacientes grávidas ou lactantes, ou pacientes com falha no uso de métodos contraceptivos durante o período do estudo;
5. Pacientes com subtipo M3 ou M7;
6. Pacientes com contagem de plaquetas de 1000 ´109/L no início do estudo;
7. Pacientes com outros fatores que foram considerados não adequados para participar do estudo pelos investigadores.