Eficacia y seguridad de la rhTPO para el tratamiento de la trombocitopenia después de la quimioterapia en pacientes con LMA

Criterios de inclusión:

1. Edad de 18-55 años;
2. Pacientes que cumplen los criterios de diagnóstico de la leucemia mieloide aguda (excepto los subtipos M3 y M7) y logran una remisión completa después de la quimioterapia de inducción y se someten a terapia de consolidación;
3. Pacientes que requieren dos ciclos sucesivos de DA (Ara-c 1,5 g/m2/q12 h y DNR 40 mg/m2/d en los días 1-3) o régimen MA (Ara-C 1,5 g/m2/q12 h y MTZ 6 mg/m2/d en los días 1-3) en la fase de terapia de consolidación, o se sometió a terapia de consolidación con la administración de Ara-C 3 g/m2/q12 h solo, con ajuste de dosis de menos del 10 % de la dosis de Ara-C;
4. Pacientes con recuento mínimo de plaquetas de < 30´109/L al final del ciclo de quimioterapia durante la etapa de inducción;
5. Pacientes sin disfunciones hepáticas o renales aparentes (los niveles séricos de nitrógeno ureico, creatinina, aminotransferasa y bilirrubina fueron todos ≤ 1,5 veces el límite superior normal);
6. Pacientes sin disfunciones cardíacas o pulmonares graves;
7. Pacientes con esperanza de vida > 12 semanas;
8. Pacientes con puntaje ECOG de ≤ 2;
9. Los pacientes están dispuestos a participar en el estudio y firman el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con antecedentes médicos de alergia grave a productos biológicos;
2. Pacientes con enfermedad tromboembólica o hemorrágica, o antecedentes médicos recientes de trombosis;
3. Pacientes con antecedentes de trastornos mentales;
4. Pacientes embarazadas o lactantes, o pacientes con fracaso en el uso de métodos anticonceptivos durante el período de estudio;
5. Pacientes con subtipo M3 o M7;
6. Pacientes con un recuento de plaquetas de 1000 ´109/L al inicio del estudio;
7. Pacientes con otros factores que los investigadores consideraron no aptos para participar en el estudio.