Efficacia delle tecniche di elettroterapia per trattare la lombalgia (TENBACK)

Soggetti

I soggetti per questo studio sono stati reclutati da una lista d'attesa presso il Centro di Fisioterapia di Almendrales (Madrid, Spagna). I potenziali partecipanti dovevano avere più di 18 anni e presentare dolore lombare continuo per più di 12 settimane. I potenziali partecipanti sono stati quindi esaminati da uno specialista indipendente e la diagnosi di LBP è stata fatta secondo la diagnosi medica, il Roland Morris Disability Questionnaire (RMQD)24 e una radiografia. Con questi criteri di inclusione, un totale di 96 pazienti sono stati contattati per partecipare all'esperimento. Ventuno partecipanti sono stati esclusi perché soddisfacevano uno o più dei seguenti criteri di esclusione: individui che presentavano traumi, malattie del disco o lombosciatica; individui che stavano ricevendo contemporaneamente trattamenti antidolorifici con un altro metodo fisioterapico; pazienti con precedenti interventi chirurgici o iniezioni intrarticolari; soggetti con controindicazioni all'elettroterapia; e ha rifiutato di partecipare.

Gruppi di trattamento

Il disegno sperimentale era uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco controllato da sham. Dopo l'esame preliminare, 48 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi: controllo (sham elettroterapia), stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e correnti interferenziali (IC). Per l'assegnazione di gruppo è stata utilizzata una serie di buste opache sigillate e numerate in sequenza. Lo studio era in doppio cieco perché l'esaminatore non ha avuto contatti con il paziente durante la durata del trattamento e i pazienti non sono stati informati sulla tecnica di elettroterapia che hanno ricevuto durante l'indagine.

Intervento

Ogni trattamento è stato applicato 3 volte alla settimana a giorni alterni (esclusi i fine settimana) per un periodo di 4 settimane, per un totale di 12 sessioni. Tutti i trattamenti sono stati somministrati da un fisioterapista esperto. Quattro elettrodi di superficie (5 × 5 cm Prim-Trode®, Spagna) sono stati posizionati simmetricamente sui processi trasversali L1 e L5 rispetto alla colonna vertebrale; l'intensità della corrente è stata impostata 3 volte durante ogni sessione in base alla sensibilità di ciascun paziente. I pazienti sono stati informati che potevano o meno provare alcuna sensazione nel sito di applicazione degli elettrodi. Il gruppo con IC ha ricevuto una frequenza base di 4000 Hz con AMF = 65 Hz, sweep = 95 Hz e pendenza di 1/1 in modalità tetrapolare (Endomed 492 Enraf-nonius, Paesi Bassi). Il gruppo con TENS ha ricevuto corrente a una frequenza di 80 Hz e con un'ampiezza di impulso di 150 μs con due canali (P-82 TENS med Enraf-nonius, Paesi Bassi). I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto le stesse procedure (ad esempio, posizionamento degli elettrodi) ma la corrente era sempre pari a 0. In ogni sessione, la tecnica di stimolazione elettrica è stata somministrata per 30 minuti mentre i soggetti erano comodamente seduti su una sedia regolabile. Dopo le procedure di elettrostimolazione, tutti i partecipanti hanno eseguito una sessione di 30 minuti di esercizi terapeutici. La sessione comprendeva la stabilizzazione lombare (5 diversi esercizi) e lo stretching convenzionale (5 diversi esercizi). Ogni esercizio è stato eseguito per 10 ripetizioni e con 60 secondi di riposo tra gli esercizi. Queste routine di esercizi sono state aggiunte a tutte le tecniche di elettroterapia studiate su richiesta del Comitato Etico al fine di fornire un trattamento a tutti i partecipanti.

Misurazioni dei risultati

Il giorno prima dell'inizio del trattamento (pre-trattamento) e il giorno dopo la fine del trattamento (post-trattamento), l'intensità della lombalgia è stata valutata utilizzando una scala del dolore analogica visiva (VAS) di 100 mm. Lo stato funzionale di ciascun individuo è stato misurato utilizzando il Rolland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) in questi stessi punti temporali. Il RMDQ è un questionario semplice, veloce e valido per valutare la disabilità LBP. Consiste di 24 item che riflettono la limitazione nelle diverse attività della vita quotidiana attribuita dal paziente alla lombalgia. Ogni elemento riceve un punteggio di 1 punto, quindi il punteggio RMDQ varia tra 0 (nessuna disabilità) e 24 punti (la massima disabilità possibile). È stato dimostrato che l'uso di scale di disabilità, come RMDQ, correla con l'incapacità fisica meglio delle scale che misurano l'intensità del dolore, i raggi X, le scansioni di risonanza magnetica (MRI) e le scansioni di tomografia computerizzata.

Anche il sollevamento della gamba tesa (SLR) in entrambe le gambe è stato utilizzato per misurare il raggio di movimento della gamba. Per questa misurazione, un inclinometro (Baseline, Enterprises Inc., USA) è stato applicato alla tuberosità tibiale anteriore con il paziente sdraiato su una barella di trattamento. Per impedire la rotazione esterna dell'anca, la gamba controlaterale è stata fissata con una cinghia alla barella. L'esaminatore ha flesso passivamente l'anca del partecipante con il ginocchio completamente esteso fino a quando il soggetto ha avvertito tensione nell'area del tendine del ginocchio o fino a quando la parte bassa della schiena non è stata destabilizzata. L'SLR (in gradi) è stato calcolato separatamente per ciascuna gamba utilizzando una ripetizione.

La soglia del dolore da pressione (PPT) è stata misurata all'articolazione lombosacrale e alle articolazioni sacroiliache destra e sinistra con l'applicazione di un algometro di pressione (FPK 20, Wagner Instruments, USA) con una punta di gomma di 1 cm2. Il PPT ha registrato la pressione massima (kg/cm2) applicata fino a quando il partecipante non l'ha percepita come dolorosa. Il PPT misurato in ogni posizione è stato ripetuto tre volte con 1 minuto di riposo tra le ripetizioni. Il valore medio di queste 3 misurazioni è stato utilizzato per ulteriori analisi.

Tre mesi dopo la fine dei trattamenti, il RMDQ è stato applicato a tutti i partecipanti per valutare la disabilità LBP e il mantenimento dei miglioramenti ottenuti dai trattamenti. Il follow-up è stato eseguito dallo stesso sperimentatore indipendente e nelle stesse condizioni sperimentali.

analisi statistica

Tutti i dati sono stati analizzati utilizzando il pacchetto statistico SPSS v.20. Le statistiche descrittive sono state calcolate per ciascun gruppo (media e deviazione standard). La normalità è stata testata con il test di Shapiro-Wilk. Tutte le variabili hanno presentato una distribuzione normale in questo test (P > 0,05). Le caratteristiche di base sono state confrontate utilizzando l'analisi della varianza (ANOVA) per la misurazione di dati indipendenti. Le modifiche al trattamento pre-post e il confronto tra i gruppi sono stati eseguiti utilizzando un'ANOVA a due vie (gruppo x tempo). Dopo un test F significativo, le differenze tra le medie sono state identificate utilizzando la procedura post hoc HSD di Tukey. Il livello di significatività è stato stabilito a P <0,05.