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Nivolumab da solo o in combinazione con ipilimumab nel trattamento di pazienti con leiomiosarcoma uterino avanzato

6 febbraio 2025 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio di fase 2 su nivolumab e ipilimumab nel leiomiosarcoma avanzato dell'utero

Questo studio di fase II studia l'efficacia di nivolumab da solo o in combinazione con ipilimumab nel trattamento di pazienti con cancro uterino che si è diffuso in altre parti del corpo e di solito non può essere curato o controllato con il trattamento. Gli anticorpi monoclonali, come nivolumab e ipilimumab, possono interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare il tasso di risposta obiettiva secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1 di pazienti con leiomiosarcoma avanzato dell'utero (ULMS) trattate con nivolumab.

II. Valutare il tasso di risposta obiettiva secondo RECIST 1.1 dei pazienti con ULMS avanzato trattati con nivolumab in combinazione con ipilimumab.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare la tossicità di nivolumab in pazienti con ULMS avanzato. II. Valutare la tossicità di nivolumab in combinazione con ipilimumab in pazienti con ULMS avanzato.

III. Per valutare la sopravvivenza libera da progressione di ULMS trattati con nivolumab. IV. Per valutare la sopravvivenza libera da progressione di ULMS trattati con nivolumab in combinazione con ipilimumab.

V. Esplorare la relazione tra PDL1, PD1 nei linfociti infiltranti e lo stato di PD2 nel tumore archiviato e biopsie pre/post trattamento in un minimo di 10 pazienti.

OBIETTIVI TERZIARI:

I. Esplorare la relazione tra risposta immunitaria generale e marcatori specifici di immunomodulazione e risposta a nivolumab.

II. Esplorare la relazione tra la firma del gene infiammatorio del tumore e la risposta a nivolumab nel materiale d'archivio.

SCHEMA: I pazienti sono assegnati a 1 di 2 coorti.

Coorte A (chiusa all'arruolamento il 21 ottobre 2015): i pazienti ricevono nivolumab per via endovenosa (IV) per circa 60 minuti una volta ogni 2 settimane per un massimo di 46 dosi in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Coorte B: i pazienti ricevono nivolumab IV per circa 60 minuti seguito da un lavaggio con soluzione salina e ipilimumab IV per 90 minuti. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti per 100 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere leiomiosarcoma avanzato dell'utero confermato istologicamente o citologicamente (ULMS); ULMS avanzato è definito come ULMS metastatico o ULMS primario non resecabile
  • I pazienti devono avere una malattia misurabile, definita come almeno una lesione che può essere accuratamente misurata in almeno una dimensione (diametro più lungo da registrare per le lesioni non linfonodali e asse corto per le lesioni linfonodali) come >= 20 mm (>= 2 cm ) con tecniche convenzionali o come >= 10 mm (>= 1 cm) con tomografia computerizzata a spirale (TC), risonanza magnetica (MRI) o calibri mediante esame clinico
  • I pazienti devono aver ricevuto almeno una precedente linea di chemioterapia, per ULMS (in ambito adiuvante o metastatico)
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1
  • Aspettativa di vita superiore a 9 mesi
  • Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/mcL
  • Piastrine >= 100.000/mcL
  • Bilirubina totale = < 1,5 x limite superiore della norma istituzionale (ULN) (tranne i pazienti con sindrome di Gilbert, che possono avere una bilirubina totale < 3,0 mg/dL)
  • Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico ossalacetico transaminasi [SGOT])/alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) =< 2,5 x ULN/ =< 5 x ULN per soggetti con metastasi epatiche
  • Creatinina sierica =< 1,5 x ULN O clearance della creatinina (CrCl) >= 50 mL/min (se si utilizza la formula di Cockcroft-Gault)
  • Pazienti con necessità di trattamento con steroidi o altro trattamento immunosoppressivo: i pazienti devono essere esclusi se presentano una condizione che richiede un trattamento sistemico con corticosteroidi (> 10 mg al giorno equivalenti di prednisone) o altri farmaci immunosoppressori entro 14 giorni dalla somministrazione del farmaco oggetto dello studio; steroidi per via inalatoria o topica e dosi sostitutive surrenaliche > 10 mg di equivalenti giornalieri di prednisone sono consentiti in assenza di malattia autoimmune attiva

  • Le donne in età fertile (WOCBP) devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo di controllo delle nascite ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio; Il WOCBP dovrebbe utilizzare un metodo adeguato per evitare la gravidanza per 31 settimane dopo l'ultima dose del farmaco sperimentale; le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo (sensibilità minima 25 UI/L o unità equivalenti di gonadotropina corionica umana [HCG]) entro 24 ore prima dell'inizio di nivolumab; le donne non devono allattare; le donne che non sono in età fertile (cioè che sono in postmenopausa o chirurgicamente sterili) non necessitano di contraccezione

    • Le donne in età fertile (WOCBP) sono definite come donne che hanno avuto il menarca e che non sono state sottoposte a sterilizzazione chirurgica (isterectomia o ovariectomia bilaterale) o che non sono in postmenopausa; la menopausa è definita clinicamente come 12 mesi di amenorrea in una donna sopra i 45 anni in assenza di altre cause biologiche o fisiologiche; inoltre, le donne di età inferiore ai 55 anni devono avere un livello documentato di ormone follicolo-stimolante (FSH) inferiore a 40 mIU/mL
    • I WOCBP che ricevono nivolumab saranno istruiti ad aderire alla contraccezione per un periodo di 31 settimane dopo l'ultima dose del prodotto sperimentale; queste durate sono state calcolate utilizzando il limite superiore dell'emivita per nivolumab (25 giorni) e si basano sul requisito del protocollo secondo cui WOCBP usa la contraccezione per 5 emivite più 30 giorni
    • Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo durante la partecipazione a questo studio, deve informare immediatamente il medico curante
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
  • Per l'arruolamento nella prima fase della coorte B, i pazienti devono avere un tumore accessibile prima e dopo il trattamento (4-6 settimane) per la biopsia

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia entro 4 settimane (6 settimane per nitrosourea o mitomicina C) prima di entrare nello studio o coloro che non si sono ripresi da eventi avversi (AE) dovuti ad agenti somministrati più di 3 settimane prima; i pazienti che hanno avuto una precedente radioterapia pelvica possono essere ad aumentato rischio di perforazione intestinale e pertanto possono non avere malattia infiammatoria residua dell'intestino o tossicità intestinale residua in base all'imaging di base e alla valutazione clinica; La radioterapia palliativa (a campo limitato) è consentita se sono soddisfatti tutti i seguenti criteri:

    • L'imaging ripetuto non dimostra nuovi siti di metastasi ossee
    • La lesione presa in considerazione per le radiazioni palliative non è una lesione target
    • Non si prevede tossicità intestinale dal campo target a causa dell'aumentato rischio di perforazione
  • Pazienti che stanno ricevendo altri agenti sperimentali
  • I pazienti sono esclusi se hanno avuto un precedente trattamento con un anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-ligand 2 (L2), anti-cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4 (CTLA-4), o qualsiasi altro anticorpo o farmaco mirato specificamente alla costimolazione delle cellule T o ai percorsi del checkpoint immunitario
  • Metastasi cerebrali attive o malattia leptomeningea; i pazienti con metastasi cerebrali note sono ammessi se le metastasi sono state trattate e non vi è evidenza di progressione mediante risonanza magnetica (MRI) per almeno 12 settimane dopo il completamento del trattamento ed entro 28 giorni prima della prima dose di somministrazione di nivolumab; non devono inoltre essere richieste dosi immunosoppressive di corticosteroidi sistemici (equivalenti di prednisone > 10 mg/die) per almeno 2 settimane prima della somministrazione del farmaco in studio
  • Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a nivolumab
  • Storia di grave reazione di ipersensibilità a qualsiasi anticorpo monoclonale
  • Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezioni in corso o attive, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
  • Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio; l'allattamento al seno deve essere interrotto se la madre è trattata con nivolumab
  • I pazienti devono essere esclusi se hanno una storia nota di positività al test per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o sindrome da immunodeficienza acquisita nota (AIDS) o se hanno un test positivo per l'antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBV sAg) o acido ribonucleico del virus dell'epatite C (Anticorpo HCV) indicante un'infezione acuta o cronica
  • Sono esclusi i pazienti con malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune che potrebbe ripresentarsi, che può influire sulla funzione degli organi vitali o richiedere un trattamento immunosoppressivo inclusi i corticosteroidi sistemici; questi includono ma non sono limitati a pazienti con una storia di malattie neurologiche immuno-correlate, sclerosi multipla, neuropatia autoimmune (demielinizzante), sindrome di Guillain-Barré, miastenia grave; malattia autoimmune sistemica come lupus eritematoso sistemico (LES), malattie del tessuto connettivo, sclerodermia, malattia infiammatoria intestinale (IBD), morbo di Crohn, colite ulcerosa, epatite; e devono essere esclusi i pazienti con anamnesi di necrolisi epidermica tossica (TEN), sindrome di Stevens-Johnson o sindrome da fosfolipidi; sono ammissibili i pazienti con vitiligine, deficit endocrini inclusa la tiroidite gestiti con ormoni sostitutivi inclusi i corticosteroidi fisiologici; pazienti con artrite reumatoide e altre artropatie, sindrome di Sjogren e psoriasi controllate con farmaci topici e pazienti con sierologia positiva, come anticorpi antinucleari (ANA), anticorpi anti-tiroide devono essere valutati per la presenza di coinvolgimento di organi bersaglio e potenziale necessità di trattamento sistemico ma dovrebbe altrimenti essere ammissibile
  • I pazienti possono arruolarsi se hanno vitiligine, diabete mellito di tipo I, ipotiroidismo residuo dovuto a condizione autoimmune che richiede solo la sostituzione ormonale, psoriasi che non richiede un trattamento sistemico o condizioni che non dovrebbero ripresentarsi in assenza di un fattore scatenante esterno (evento precipitante)
  • I pazienti devono essere esclusi se hanno una condizione che richiede un trattamento sistemico con corticosteroidi (> 10 mg al giorno equivalenti di prednisone) o altri farmaci immunosoppressori entro 14 giorni dalla somministrazione del farmaco in studio; steroidi per via inalatoria o topica e dosi surrenaliche sostitutive = < 10 mg al giorno equivalenti di prednisone sono consentiti in assenza di malattia autoimmune attiva; i pazienti possono utilizzare corticosteroidi topici, oculari, intrarticolari, intranasali e inalatori (con assorbimento sistemico minimo); sono consentite dosi fisiologiche sostitutive di corticosteroidi sistemici, anche se =< 10 mg/die equivalenti di prednisone; è consentito un breve ciclo di corticosteroidi per la profilassi (ad es. allergia al mezzo di contrasto) o per il trattamento di condizioni non autoimmuni (ad es. reazione di ipersensibilità di tipo ritardato causata da allergene da contatto)
  • I pazienti che hanno avuto evidenza di diverticolite attiva o acuta, ascesso intra-addominale, ostruzione gastrointestinale (GI), fistola e carcinomatosi addominale devono essere valutati per la potenziale necessità di un trattamento aggiuntivo prima di entrare nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte A (nivolumab - chiuso per competenza il 21 ottobre 2015)
I pazienti ricevono nivolumab IV per circa 60 minuti una volta ogni 2 settimane per un massimo di 46 dosi in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Biologico: Nivolumab
Dato IV
Altri nomi:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab biosimilare CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumab biosimilare ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab biosimilare BCD-263
  • BMS936558
  • ONO4538
Sperimentale: Coorte B (nivolumab e Ipilimumab)
I pazienti ricevono nivolumab EV per circa 60 minuti, seguito da un lavaggio con soluzione salina e ipilimumab EV per 90 minuti. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Biologico: Ipilimumab
Dato IV
Altri nomi:
  • Anticorpo monoclonale antigene-4 anti-citotossico associato ai linfociti T
  • BMS-734016
  • Ipilimumab biosimilare CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yevoy
  • MDX010
  • BMS734016
  • BMS 734016

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Criteri di valutazione della risposta obiettiva per risposta nei tumori solidi (RECIST) 1,1 tra i pazienti con leiomiosarcoma avanzato dell'utero (ULMS) trattati con nivolumab (coorte A)
Lasso di tempo: Fino a 100 giorni
Per l'endpoint primario della risposta globale con un'ipotesi nulla del 5% e un'ipotesi alternativa del 20%, sono necessari 37 pazienti in un disegno a due fasi con 12 pazienti nella prima fase e 25 pazienti nella seconda fase. All'analisi della prima fase, risposta globale, sarà necessario osservare almeno 1 risposta su 12 pazienti per continuare attraverso la seconda fase. Nella seconda fase sarà necessario osservare almeno 4 risposte su 37 pazienti per accettare il trattamento. La potenza complessiva per il tasso di risposta complessivo è del 90%. L'errore complessivo di tipo I, la possibilità di rifiutare erroneamente l'ipotesi nulla è del 9%. La probabilità di fermarsi al primo stadio sotto l'ipotesi nulla è del 54%. Le caratteristiche operative di questo progetto sono calcolate utilizzando l'esatta distribuzione binomiale.
Fino a 100 giorni
Risposta obiettiva secondo RECIST 1.1 tra i pazienti con ULMS avanzato trattati con nivolumab e ipilimumab (coorte B)
Lasso di tempo: Fino a 100 giorni
Per l'endpoint primario della risposta complessiva con un'ipotesi nulla del 5% e un'ipotesi alternativa del 30%, sono necessari 25 pazienti in un disegno a due fasi con 8 pazienti nella prima fase e 17 pazienti nella seconda fase. All'analisi della prima fase, risposta globale, sarà necessario osservare almeno 1 risposta su 8 pazienti per continuare attraverso la seconda fase. Nella seconda fase, sarà necessario osservare almeno 3 risposte su 25 pazienti per accettare il trattamento. La potenza complessiva per il tasso di risposta complessivo è del 94%. L'errore complessivo di tipo I, la possibilità di rifiutare erroneamente l'ipotesi nulla è del 9%. La probabilità di fermarsi al primo stadio sotto l'ipotesi nulla è del 66%. Le caratteristiche operative di questo progetto sono calcolate utilizzando l'esatta distribuzione binomiale.
Fino a 100 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di tossicità, classificata utilizzando i criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi Versione 4.0 (Versione 5.0 a partire dal 1° aprile 2018) (Coorte A)
Lasso di tempo: Fino a 4 cicli
Tra la prima fase di 12 pazienti, c'è almeno il 58% di probabilità di osservare uno o più eventi rari (7% di probabilità vera) e l'83% di probabilità di osservare tossicità che hanno una vera occorrenza di almeno il 15%. Tra la coorte totale di 37 pazienti, c'è almeno l'85% di probabilità di osservare uno o più eventi rari (5% di probabilità reale) e il 95% di probabilità di osservare tossicità che hanno una vera occorrenza di almeno l'8%. Con 37 pazienti trattati, l'ampiezza massima di un intervallo di confidenza binomiale esatto a due code del 90% per qualsiasi proporzione stimata di eventi avversi non sarà superiore a +/- 14%.
Fino a 4 cicli
Incidenza di tossicità, classificata utilizzando i criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi Versione 4.0 (Versione 5.0 a partire dal 1° aprile 2018) (Coorte B)
Lasso di tempo: Fino a 4 cicli
Tra la prima fase di 8 pazienti, c'è almeno il 57% di probabilità di osservare uno o più eventi rari (10% di probabilità vera) e il 73% di probabilità di osservare una o più tossicità che hanno un tasso di occorrenza reale fino al 15% . Tra la coorte totale di 25 pazienti, c'è almeno l'84% di probabilità di osservare uno o più eventi rari (7% di probabilità reale) e il 93% di probabilità di osservare tossicità che hanno una vera occorrenza di almeno il 10%. Con 25 pazienti trattati, l'ampiezza massima di un intervallo di confidenza binomiale esatto a due code del 90% per qualsiasi proporzione stimata di eventi avversi non sarà superiore a +/- 18%.
Fino a 4 cicli
Tasso di sopravvivenza libera da progressione (Coorte A)
Lasso di tempo: Tempo dall'inizio del trattamento al momento della progressione o del decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo, valutato a 12 settimane
Verrà esaminata un'ipotesi nulla del 20% e un'ipotesi alternativa del 40% a 12 settimane. I pazienti persi al follow-up o i decessi entro 12 settimane verranno conteggiati come fallimenti. La potenza complessiva per il tasso complessivo senza progressione a 12 settimane è dell'87%, utilizzando l'esatta distribuzione binomiale. Le caratteristiche operative di questo progetto sono calcolate utilizzando un test esatto unilaterale con errore di tipo I del 10%.
Tempo dall'inizio del trattamento al momento della progressione o del decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo, valutato a 12 settimane
Tasso di sopravvivenza libera da progressione (Coorte B)
Lasso di tempo: Tempo dall'inizio del trattamento al momento della progressione o del decesso, a seconda dell'evento che si verifica per primo, valutato a 6 mesi
Verrà esaminata un'ipotesi nulla del 18% e un'ipotesi alternativa del 40% a 6 mesi. I pazienti persi al follow-up o deceduti entro 6 mesi verranno conteggiati come fallimenti. La potenza complessiva per il tasso complessivo senza progressione a 6 mesi è dell'85%, utilizzando l'esatta distribuzione binomiale. Le caratteristiche operative di questo progetto sono calcolate utilizzando un test esatto unilaterale con errore di tipo I del 10%.
Tempo dall'inizio del trattamento al momento della progressione o del decesso, a seconda dell'evento che si verifica per primo, valutato a 6 mesi
Stato PDL1
Lasso di tempo: Fino a 100 giorni
Verrà esplorata la relazione tra lo stato di PDL1 e la risposta a nivolumab. Verrà utilizzato un test esatto di Fisher per valutare la relazione tra ciascun biomarcatore e la risposta al trattamento. Il potere di rilevare la relazione di interesse aumenta con l'aumentare della prevalenza del biomarcatore.
Fino a 100 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato PD2 nel tumore d'archivio
Lasso di tempo: Linea di base

Verrà esplorata la relazione tra lo stato di PD2 nel tumore archiviato e la risposta a nivolumab. Verrà utilizzato un test esatto di Fisher per valutare la relazione tra ciascun biomarcatore e la risposta al trattamento. Il potere di rilevare la relazione di interesse aumenta con l'aumentare della prevalenza del biomarcatore.

L'analisi è in sospeso.
Linea di base
PD1 nei linfociti infiltranti
Lasso di tempo: Fino a 100 giorni

Verrà esplorata la relazione tra PD1 nei linfociti infiltranti e risposta a nivolumab. Verrà utilizzato un test esatto di Fisher per valutare la relazione tra ciascun biomarcatore e la risposta al trattamento. Il potere di rilevare la relazione di interesse aumenta con l'aumentare della prevalenza del biomarcatore.

L'analisi è in sospeso.
Fino a 100 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne George, Dana-Farber - Harvard Cancer Center LAO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2015

Primo Inserito (Stimato)

28 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2014-02403 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA186709 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DFCI- 15-707
  • 9672 (Altro identificatore: CTEP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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