Migliorare la qualità del sonno nelle persone con insonnia

Obiettivi Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia di due programmi per il miglioramento del sonno per persone con insonnia psicofisiologica primaria: 1) il programma Optimizing Sleep Hygiene (OSH) e 2) una combinazione di SSL e ipnosi per il miglioramento del sonno. Gli obiettivi di questo studio sono: 1) utilizzare valutazioni oggettive e soggettive per valutare se l'aggiunta della suggestione ipnotica per il miglioramento del sonno al programma di igiene del sonno aumenta l'efficacia della SSL e 2) determinare le caratteristiche del soggetto associate alla reattività ipnotica negli adulti con insonnia psicofisiologica primaria.

Per raggiungere questi obiettivi verrà condotto uno studio controllato randomizzato (RCT) con 3 visite di laboratorio (basale, intervento e follow-up di 1 mese) con 50 adulti che soddisfano i criteri per l'insonnia psicofisiologica e assegnati a uno dei due gruppi: 1) sperimentale gruppo che riceve durante la visita di intervento una combinazione del programma Optimizing Sleep Hygiene (OSH) e una sessione di ipnosi per il miglioramento del sonno e 2) un gruppo di controllo che riceve durante la visita di intervento solo la SSL. La visita di follow-up di un mese sarà condotta dopo almeno 4 settimane dalla visita di intervento. La sessione di ipnosi per il miglioramento del sonno per il gruppo di controllo sarà offerta alla fine della visita di studio di follow-up dopo aver completato tutte le misure di follow-up. Ogni visita di studio durerà 2-3 ore. Durante le visite verranno valutati i tratti della personalità dei partecipanti, la suscettibilità ipnotica, nonché le misure della gravità dell'insonnia, la qualità del sonno, l'igiene e la funzione quotidiana. Inoltre, tra le visite a casa i soggetti indosseranno un dispositivo actigrafico simile a un orologio che monitora la loro attività diurna e notturna. Queste registrazioni attigrafiche consentiranno di raccogliere misure attigrafiche oggettive del sonno. Le misure attigrafiche verranno raccolte insieme ai diari giornalieri del sonno e dei farmaci per periodi di 7 giorni immediatamente dopo la valutazione di base e 1 settimana prima della valutazione di follow-up di un mese. Inoltre, durante la visita di follow-up di un mese, verranno monitorati i modelli di attività cerebrale in tutti i soggetti prima quando ascoltano una registrazione neutra relativa al sonno e poi durante l'ascolto di una registrazione dell'ipnosi per il miglioramento del sonno. Lo scopo di queste misure è confrontare i modelli di attività cerebrale e identificare biomarcatori specifici dello stato ipnotico. Quattro settimane dopo il completamento di tutte le visite di studio, i partecipanti forniranno informazioni sul loro sonno e sulle loro esperienze con i componenti degli interventi dello studio tramite una valutazione telefonica o online a seconda della loro scelta. Le conoscenze acquisite da questo studio informeranno la letteratura e i medici su utilità dell'ipnosi per chi soffre di insonnia e aiuterà a identificare la popolazione che più probabilmente trarrà beneficio dall'uso dell'ipnosi per il sonno. Gli obiettivi della proposta saranno affrontati dai seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo specifico 1: confrontare i cambiamenti rispetto al basale nei parametri del sonno alla visita di follow-up di un mese tra i due gruppi di studio (sperimentale e di controllo) dopo l'esposizione agli interventi.

Ipotesi: nel gruppo sperimentale si osserveranno maggiori miglioramenti nei parametri attigrafici e soggettivi del sonno e nella funzione quotidiana rispetto al gruppo di controllo.

Obiettivo specifico 2a: identificare le caratteristiche correlate ai cambiamenti nelle misure della qualità del sonno per descrivere una popolazione che può potenzialmente beneficiare dell'ipnosi.

Ipotesi: diverse variabili specifiche del sonno (ad es. specifici sintomi di base dell'insonnia e problemi di igiene del sonno) e caratteristiche della personalità (ad es. suscettibilità ipnotica e tratti specifici della personalità) saranno correlati con i cambiamenti post-intervento nelle variabili del sonno.

Obiettivo specifico 2b: identificare le caratteristiche correlate alla suscettibilità ipnotica per creare una scala che possa essere utilizzata in una clinica per valutare la risposta ipnotica per i problemi legati al sonno.

Ipotesi: utilizzando gli elementi degli strumenti forniti durante lo studio identificato come parte dell'Obiettivo Specifico 2, potrebbe essere costruito un breve strumento in grado di classificare rapidamente e in modo affidabile le persone in base alla loro risposta ipnotica ai problemi legati al sonno.

Obiettivo specifico 3: valutare i modelli di onde cerebrali concomitanti con l'ipnosi per identificare i marcatori psicofisiologici specifici dello stato ipnotico al fine di descrivere i meccanismi alla base dell'ipnosi.

Ipotesi: sulla base delle differenze tra i due stati: 1) ascolto in ipnosi e 2) ascolto di una registrazione neutra correlata al sonno, potrebbero essere identificati marcatori di attività cerebrale in grado di distinguere lo stato di ipnosi dallo stato di ascolto di una registrazione neutra.

Contesto L'insonnia, caratterizzata da un sonno non ristoratore o da difficoltà nell'iniziare o mantenere il sonno, è un problema significativo che colpisce dal 10 al 20% della popolazione statunitense. Un sonno scarso compromette le funzioni cognitive e immunitarie, l'umore e la produttività di chi ne soffre e può aumentare il rischio di ipertensione, diabete, cancro e mortalità generale. Il trattamento farmacologico a lungo termine dell'insonnia non è raccomandato a causa degli effetti collaterali, con la terapia e l'educazione all'igiene del sonno spesso impiegate come alternative. C'è anche un crescente interesse nell'utilizzo di approcci mente-corpo per gestire i problemi del sonno. Gli approcci mente-corpo stanno diventando popolari a causa dell'accessibilità e del basso profilo di effetti collaterali, nonché a causa della crescente quantità di prove di ricerca che ne indicano l'efficacia. Ad esempio, una recente revisione dei metodi mente-corpo per migliorare il sonno ha rivelato che tra gli approcci mente-corpo più promettenti per alleviare i problemi del sonno c'era l'ipnosi. L'ipnosi è uno stato di rilassamento combinato con un'attenzione altamente focalizzata e caratterizzato dalla dissociazione di pensieri e sensazioni concorrenti verso la periferia della consapevolezza. Un modo per raggiungere lo stato ipnotico è attraverso una procedura di induzione tipicamente seguita da suggerimenti o affermazioni ipnotiche intese a suscitare cambiamenti comportamentali. L'efficacia dell'ipnosi è stata dimostrata per diverse condizioni, in particolare per diminuire il dolore e alleviare i disturbi legati allo stress. L'uso dell'ipnosi per migliorare il sonno è ancora un'area di ricerca in via di sviluppo. Sebbene diversi studi abbiano riscontrato significativi effetti benefici dell'ipnosi sul sonno, la maggior parte degli studi ha utilizzato l'ipnosi per alleviare altri problemi che influenzano il sonno (ad es. vampate di calore) piuttosto che mirare specificamente al sonno come obiettivo principale del miglioramento. Inoltre, la maggior parte degli studi sul sonno e sull'ipnosi utilizzava solo misure soggettive per valutare la qualità del sonno. Inoltre, non è chiaro quali siano i migliori candidati per trarre beneficio dall'ipnosi e come la risposta ipnotica possa essere valutata in una clinica senza lunghi test di suscettibilità ipnotica. Per affrontare alcune delle lacune nelle conoscenze attuali, gli obiettivi di questo studio sono: 1) utilizzare valutazioni oggettive e soggettive per valutare se un'aggiunta di suggestioni ipnotiche per il miglioramento del sonno al programma di educazione all'igiene del sonno aumenti l'efficacia del programma, e 2) determinare le caratteristiche del soggetto associate alla risposta ipnotica negli adulti con insonnia psicofisiologica primaria.