Teneligliptin sullo studio della disfunzione diastolica ventricolare sinistra progressiva con diabete mellito di tipo 2 (TOPLEVEL)

Criterio di inclusione:

• Asiatici di età compresa tra 20 e 85 anni al basale
• Pazienti con diabete mellito di tipo 2 e che includono i criteri A) o B).

A) Pazienti necessari per iniziare il trattamento con uno o più agenti antidiabetici o per cambiare l'agente o gli agenti antidiabetici.

B) I pazienti possono cambiare l'agente(i) antidiabetico(i).

• Pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra superiore al 40%
• Pazienti con consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Pazienti con diabete mellito di tipo 1
• Pazienti con diabete mellito di tipo 1 lentamente progressivo positivi per anticorpi autoimmuni correlati alle isole pancreatiche come anticorpo GAD o anticorpo IA-2 o anticorpo ICA
• Pazienti con diabete mellito causato da evidenti fattori genetici
• Pazienti con diabete mellito causato da fattori secondari come malattie endocrine o epatiche
• Pazienti con chetoacidosi diabetica o sindrome iperglicemica iperosmolare
• Pazienti con malattie infettive gravi o che hanno pianificato trattamenti chirurgici o hanno subito traumi gravi
• Pazienti con grave disfunzione epatica
• Pazienti con ipofisioprivica o insufficienza surrenalica
• Pazienti in condizioni di malnutrizione o stato di fame o apporto calorico irregolare o insufficienza calorica o ipostenia
• Pazienti giudicati inadatti allo studio poiché stanno pianificando di esercitare intensamente
• Pazienti giudicati non idonei allo studio in quanto potrebbero bere eccessivamente o abusare di droghe
• Pazienti che mostrano un prolungamento dell'intervallo QT nell'elettrocardiogramma
• Pazienti con precedenti di insufficienza cardiaca che mostrano un grado di classificazione NYHA superiore a 3 al basale
• I pazienti con precedenti di sindrome coronarica acuta o intervento coronarico o cardiochirurgia si sono sviluppati entro 6 mesi
• Pazienti con precedenti chirurgici di sostituzione della valvola mitrale o riparazione della valvola mitrale o grave calcificazione della valvola mitrale
• Pazienti già trattati con Teneligliptin
• Donne con allattamento al seno
• Donne incinte o pazienti che hanno possibilità di gravidanza
• Pazienti che dovrebbero vivere meno di 3 anni
• Pazienti con precedenti di ipersensibilità al farmaco nei confronti di Teneligliptin
• Pazienti già coinvolti in altri studi clinici interventistici o che prevedono di essere coinvolti
• Pazienti giudicati non idonei allo studio dai medici incaricati