Teneligliptin på progressiv venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjon med type 2 diabetes mellitus-studie (TOPLEVEL)

Inklusjonskriterier:

• Asiater i alderen 20 til 85 år ved baseline
• Pasienter med type 2 diabetes mellitus og inkludert enten A) eller B) kriterier.

A) Pasienter som er nødvendige for å starte behandlingen ved å bruke antidiabetiske midler eller å endre antidiabetiske midler.

B) Pasienter mulig å endre antidiabetiske midler.

• Pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mer enn 40 %
• Pasienter med skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med type 1 diabetes mellitus
• Pasienter med sakte progressiv type 1 diabetes mellitus positive for bukspyttkjerteløyerelaterte autoimmune antistoffer som GAD-antistoff eller IA-2-antistoff eller ICA-antistoff
• Pasienter med diabetes mellitus forårsaket av tydelige genetiske faktorer
• Pasienter med diabetes mellitus forårsaket av sekundære faktorer som endokrin sykdom eller leversykdom
• Pasienter med diabetisk ketoacidose eller hyperosmolart hyperglykemisk syndrom
• Pasienter med alvorlige infeksjonssykdommer eller planla kirurgiske behandlinger eller led av alvorlige traumer
• Pasienter med alvorlig leverdysfunksjon
• Pasienter med hypofyseoprivisk eller binyrebarksvikt
• Pasienter under underernæring eller sultet tilstand eller uregelmessig kaloriinntak eller kalorimangel eller hyposteni
• Pasienter vurderes å være uegnet for studien da de planlegger å trene intensivt
• Pasienter bedømt til å være uegnet for studien da de kan drikke for mye eller misbruke rusmidler
• Pasienter som viser QT-forlengelse i elektrokardiogrammet
• Pasienter med tidligere historier om hjertesvikt som viser NYHA-klassifiseringsgrad mer enn 3 ved baseline
• Pasienter med tidligere historier om akutt koronarsyndrom eller koronar intervensjon eller hjertekirurgi utviklet seg innen 6 måneder
• Pasienter med tidligere kirurgiske historier om mitralklaffutskifting eller mitralklaffreparasjon eller alvorlig forkalkning av mitralklaff
• Pasienter som allerede er behandlet med Teneligliptin
• Kvinner med amming
• Gravide kvinner eller pasienter som har muligheter for graviditet
• Pasienter forventes å leve mindre enn 3 år
• Pasienter med tidligere historier om legemiddeloverfølsomhet mot Teneligliptin
• Pasienter som allerede er involvert i andre intervensjonelle kliniske studier eller planlegger å bli involvert
• Pasienter vurdert å være upassende for studien av de ansvarlige legene