Intervento di cure primarie per ridurre le overdose da oppioidi da prescrizione (POST)

Gli esiti avversi, compreso il sovradosaggio, correlati all'uso di oppioidi sono aumentati e rappresentano una minaccia significativa per la sicurezza e la qualità della cura del dolore VHA, nonché una preoccupazione per la salute pubblica nazionale. Sono in corso sforzi per modificare il comportamento di prescrizione degli oppioidi, ma sono necessarie strategie concomitanti per affrontare i comportamenti dei pazienti che riducono la sicurezza degli oppioidi e quindi aumentano il rischio di overdose da oppioidi. Le overdose derivano da una serie di comportamenti, tra cui assumere più di quanto prescritto, utilizzare più sostanze con effetti sinergici e iniettare/sniffare pillole schiacciate per sballarsi. È stato riscontrato che fattori come avere una condizione di salute mentale aumentano il rischio di overdose tra i veterani che ricevono oppioidi per il dolore. Data la gamma di comportamenti a rischio e fattori rilevanti del paziente, sono urgentemente necessarie strategie di riduzione del rischio di oppioidi su misura. Il potenziamento motivazionale (ME) è una strategia basata sull'evidenza che utilizza la personalizzazione per attuare il cambiamento del comportamento migliorando l'autoefficacia e la motivazione. Le recenti iniziative VHA per aumentare i fornitori di servizi sanitari comportamentali nelle cure primarie, come l'integrazione tra cure primarie e salute mentale (PC-MHI), offrono una chiara opportunità per fornire interventi di ME ai numerosi pazienti trattati per dolore a lungo termine nelle cure primarie. Sebbene l'impatto della ME sul comportamento a rischio di overdose sia sconosciuto, l'uso di un approccio ME per migliorare la sicurezza degli oppioidi e ridurre i comportamenti a rischio è potenzialmente adatto al contesto della cura del dolore da oppioidi a lungo termine, quando l'interruzione totale e immediata del consumo di oppioidi è spesso irrealizzabile.

Lo studio POST (Prescription Opioid Safety Trial) proposto sarà uno studio controllato randomizzato di una breve conversazione ME su misura che incorpora strategie cognitivo-comportamentali per aumentare la capacità di affrontare il dolore e mira a migliorare la sicurezza degli oppioidi dei pazienti. Lo studio recluterà 450 pazienti dalle cliniche di assistenza primaria presso il VA Ann Arbor Healthcare System. I pazienti con uso di oppioidi a lungo termine, definito come trattamento per almeno 84 giorni coperti negli ultimi 90 giorni, a cui vengono prescritte dosi di oppioidi di 20 mg/die equivalenti di morfina o superiori (un indicatore del rischio di overdose) saranno sottoposti a screening e reclutati nello studio. I partecipanti verranno quindi randomizzati all'intervento (n = 225) o a una condizione di cure abituali potenziate (EUC) (n = 225). I registri della farmacia e l'autovalutazione del paziente saranno valutati al basale e ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi per misurare i risultati chiave.

Le finalità specifiche sono:

Obiettivo 1) esaminare se i pazienti assegnati in modo casuale a un breve intervento sulla sicurezza degli oppioidi riferiscano comportamenti a rischio di overdose ridotti (ad es. dose più elevata, uso concomitante di alcol, uso concomitante di altre droghe/farmaci, ritorno alla dose normale dopo interruzioni nell'uso) nell'arco di un anno di follow-up rispetto ai pazienti assegnati a pari attenzione EUC.

Scopo 2) esaminare se i pazienti assegnati in modo casuale a un breve intervento di sicurezza sugli oppioidi hanno quantità totali inferiori di oppioidi prescritti (dai registri di compilazione della farmacia) e uso aberrante di oppioidi (ad esempio, uso per motivi diversi dal dolore, ottenimento di oppioidi da qualcuno diverso dal fornitore principale ) oltre un anno di follow-up rispetto ai pazienti assegnati a pari attenzione EUC.

Lo studio ha due obiettivi secondari: 1) esaminare se i pazienti assegnati in modo casuale all'intervento breve hanno meno overdose non fatali e altri eventi avversi correlati ai farmaci (visite al pronto soccorso, sedazione eccessiva, lesioni), un migliore funzionamento e più spesso conservare e smaltire gli oppioidi in modo sicuro rispetto ai pazienti assegnati all'EUC; e 2) esaminare mediatori (motivazione e autoefficacia) e moderatori (stato OIF/OEF/OND, salute mentale di base) degli effetti dell'intervento.