Intervence primární péče ke snížení předávkování opiáty na předpis (POST)

Nežádoucí účinky, včetně předávkování, související s užíváním opiátů se zvýšily a představují významnou hrozbu pro bezpečnost a kvalitu péče o bolesti VHA, jakož i národní problém veřejného zdraví. Probíhají snahy o změnu chování při předepisování opioidů, ale je zapotřebí souběžných strategií k řešení chování pacientů, které snižuje bezpečnost opioidů, a tím zvyšuje riziko předávkování opiáty. Předávkování je důsledkem celé řady chování, včetně užívání většího množství, než je předepsáno, užívání více látek se synergickým účinkem a injekčního/šňupání rozdrcených pilulek, aby se dostal do pohody. Bylo zjištěno, že faktory, jako je duševní onemocnění, zvyšují riziko předávkování u veteránů užívajících opioidy proti bolesti. Vzhledem k rozsahu rizikového chování a relevantním faktorům pacienta jsou naléhavě nutné přizpůsobené strategie snížení rizika opioidů. Motivační zlepšení (ME) je strategie založená na důkazech, která využívá přizpůsobení k provedení změny chování prostřednictvím zlepšení sebeúčinnosti a motivace. Nedávné iniciativy VHA ke zvýšení počtu poskytovatelů behaviorální zdravotní péče v primární péči, jako je integrace primární péče a duševního zdraví (PC-MHI), poskytují jasnou příležitost poskytnout intervence ME mnoha pacientům léčeným pro dlouhodobou bolest v primární péči. Ačkoli dopad ME na rizikové chování při předávkování není znám, použití přístupu ME ke zlepšení bezpečnosti opioidů a snížení rizikového chování je potenciálně vhodné v kontextu dlouhodobé péče o opioidní bolesti, kdy úplné a okamžité ukončení užívání opioidů je často neproveditelné.

Navrhovaná studie Prescription Opioid Safety Trial (POST) bude randomizovaná kontrolovaná studie krátkého, na míru šitého rozhovoru ME, který zahrnuje kognitivně behaviorální strategie ke zvýšení zvládání bolesti a je zaměřen na zlepšení bezpečnosti pacientů v oblasti opioidů. Studie přijme 450 pacientů z klinik primární péče ve zdravotnickém systému VA Ann Arbor. Budou vyšetřeni a zařazeni pacienti s dlouhodobým užíváním opioidů, definovaným jako léčba po dobu nejméně 84 dnů pokrytá během posledních 90 dnů, kterým jsou předepsány dávky opioidů 20 mg/den ekvivalentu morfinu nebo vyšší (indikátor rizika předávkování). do studia. Účastníci budou poté randomizováni buď do intervence (n = 225) nebo do stavu zvýšené obvyklé péče (EUC) (n = 225). Lékárenské záznamy a vlastní hlášení pacienta budou posouzeny na začátku a 3-, 6- a 12měsíčních následných kontrolách, aby se změřily klíčové výsledky.

Konkrétní cíle jsou:

Cíl 1) prověřit, zda pacienti náhodně přiřazení ke krátké zprávě o bezpečnostní intervenci týkající se opioidů snížili rizikové chování při předávkování (např. vyšší dávka, současné užívání alkoholu, souběžné užívání jiných drog/léků, návrat k normální dávce po přestávkách v užívání) během jednoho roku sledování ve srovnání s pacienty, kterým byla přidělena stejná pozornost EUC.

Cíl 2) zjistit, zda pacienti náhodně přiřazení ke krátkému zásahu v oblasti bezpečnosti opioidů mají nižší celkové množství předepsaných opioidů (ze záznamů v lékárně) a aberantní užívání opioidů (např. užívání z jiných důvodů, než je bolest, získávání opioidů od někoho jiného, ​​než je primární poskytovatel ) více než jeden rok sledování ve srovnání s pacienty přiřazenými ke stejné pozornosti EUC.

Studie má dva sekundární cíle: 1) zjistit, zda pacienti náhodně přiřazení ke krátké intervenci mají méně nefatálních předávkování a jiných nežádoucích účinků souvisejících s medikací (návštěvy na pohotovosti, nadměrné sedace, zranění), lepší fungování a častější bezpečně skladovat a likvidovat opioidy ve srovnání s pacienty zařazenými do EUC; a 2) prozkoumat mediátory (motivace a vlastní účinnost) a moderátory (stav OIF/OEF/OND, základní duševní zdraví) účinků intervence.