Studio prospettico controllato randomizzato in doppio cieco su larga scala del blocco Pecs II per la chirurgia del seno

Ogni anno in Belgio vengono diagnosticati 9400 nuovi casi di cancro al seno. Rende il cancro al seno il cancro più comune nelle donne, buono per più di un terzo di tutti i casi di cancro nelle donne.

L'escissione chirurgica del tumore è un passo necessario ed efficace per curare dalla malattia. Studi recenti hanno dimostrato gli effetti positivi dell'anestesia regionale sul dolore perioperatorio e postoperatorio. I blocchi paravertebrali sono diventati popolari come alternativa all'analgesia fornita dal "gold standard" dell'analgesia epidurale toracica. Tuttavia, entrambe le tecniche regionali presentano complicanze e curve di apprendimento lente che le rendono inadatte per l'ampia percentuale di pazienti operate al seno che vengono trattate in regime di ricovero giornaliero. Recentemente, Rafael Blanco ha introdotto i blocchi Pecs e Pecs II, una pratica alternativa al blocco sia paravertebrale che epidurale nella gestione del dolore dopo l'intervento chirurgico al seno.

I ricercatori hanno introdotto il blocco Pecs II nella loro pratica clinica. Questo studio confronta l'anestesia generale con un blocco Pecs II con l'anestesia generale con un blocco Pecs II placebo per la chirurgia del seno. L'obiettivo è valutare l'efficacia analgesica e i cambiamenti nel consumo di oppioidi quando si applica un blocco Pecs II rispetto a un blocco Pecs II placebo.

I pazienti in stadio 1-3 con mastectomia o tumorictomia con clearance ascellare saranno assegnati in modo casuale all'anestesia generale con un blocco Pecs II o all'anestesia generale con un blocco Pecs II placebo. L'arruolamento di 140 pazienti in un periodo di tempo previsto di 2 anni fornirà una potenza del 90% e un valore p di 0,05 per il consumo di oppioidi perioperatorio e postoperatorio, nonché i punteggi del dolore (NRS). La conferma dell'ipotesi indicherà che una piccola modifica alla procedura anestetica ridurrà il consumo di oppioidi (compresi i suoi effetti collaterali indesiderati) durante e dopo l'intervento chirurgico, mantenendo o riducendo i punteggi del dolore indicati dai pazienti (NRS).