Storskalig prospektiv dubbelblind randomiserad kontrollerad studie av Pecs II-block för bröstkirurgi

Varje år diagnostiseras 9400 nya fall av bröstcancer i Belgien. Det gör bröstcancer till den vanligaste cancerformen hos kvinnor, bra för mer än en tredjedel av alla cancerfall hos kvinnor.

Kirurgisk excision av tumören är ett nödvändigt och effektivt steg för att bota från sjukdomen. Nyligen genomförda studier har visat de positiva effekterna av regional anestesi på peroperativ och postoperativ smärta. Paravertebrala blockeringar har blivit populära som ett alternativ till analgesin som tillhandahålls av "guldstandarden" för thorax epidural analgesi. Båda regionala teknikerna har dock komplikationer och långsamma inlärningskurvor som gör dem olämpliga för den stora andelen bröstopererade patienter som behandlas på dagtid. Nyligen introducerade Rafael Blanco blocken Pecs och Pecs II, ett praktiskt alternativ till både paravertebral och epidural blockad vid smärtbehandling efter bröstoperationer.

Utredarna introducerade Pecs II-blocket i sin kliniska praktik. Denna studie jämför generell anestesi med ett Pecs II-block med generell anestesi med ett placebo-Pec II-block för bröstkirurgi. Målet är att utvärdera smärtstillande effektivitet och förändringar i opioidkonsumtion vid applicering av ett Pecs II-block jämfört med ett placebo-Pec II-block.

Patienter i steg 1-3 som har mastektomier eller tumourektomier med axillärt clearance kommer att slumpmässigt tilldelas generell anestesi med ett Pecs II-block eller till allmänbedövning med ett placebo-Pec II-block. Att registrera 140 patienter under en förväntad tidsram på 2 år ger en effekt på 90 % och ett p-värde på 0,05 för perioperativ och postoperativ opioidkonsumtion samt smärtpoäng (NRS). Att bekräfta hypotesen kommer att indikera att en mindre modifiering av anestesiproceduren kommer att minska opioidkonsumtionen (inklusive dess oönskade biverkningar) under och efter operationen samtidigt som patientens angivna smärtpoäng (NRS) bibehålls eller minskas.