Grootschalige prospectieve dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie van Pecs II-blok voor borstchirurgie

Elk jaar worden in België 9400 nieuwe gevallen van borstkanker vastgesteld. Het maakt borstkanker de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen, goed voor meer dan een derde van alle gevallen van kanker bij vrouwen.

Chirurgische excisie van de tumor is een noodzakelijke en effectieve stap om van de ziekte te genezen. Recente studies hebben de positieve effecten van regionale anesthesie op peroperatieve en postoperatieve pijn aangetoond. Paravertebrale blokkades zijn populair geworden als alternatief voor de analgesie die wordt geboden door de 'gouden standaard' van thoracale epidurale analgesie. Beide regionale technieken hebben echter complicaties en een trage leercurve, waardoor ze ongeschikt zijn voor het grote deel van de patiënten die een borstoperatie ondergaan en die dagverblijf krijgen. Onlangs introduceerde Rafael Blanco de Pecs- en Pecs II-blokken, een praktisch alternatief voor zowel paravertebrale als epidurale blokkade bij de behandeling van pijn na een borstoperatie.

De onderzoekers introduceerden het Pecs II-blok in hun klinische praktijk. Deze studie vergelijkt algemene anesthesie met een Pecs II-blok met algemene anesthesie met een placebo Pecs II-blok voor borstchirurgie. Het doel is om de analgetische effectiviteit en veranderingen in opioïdenconsumptie te evalueren bij het toepassen van een Pecs II-blok versus een placebo Pecs II-blok.

Stadium 1-3 patiënten met borstamputatie of tumorectomie met okselklaring zullen willekeurig worden toegewezen aan algemene anesthesie met een Pecs II-blok of aan algemene anesthesie met een placebo Pecs II-blok. Het inschrijven van 140 patiënten over een verwacht tijdsbestek van 2 jaar levert een power van 90% en een p-waarde van 0,05 op voor perioperatieve en postoperatieve opioïdenconsumptie en pijnscores (NRS). Het bevestigen van de hypothese zal aangeven dat een kleine wijziging van de anesthesieprocedure het gebruik van opioïden (inclusief de ongewenste bijwerkingen) tijdens en na de operatie zal verminderen, terwijl de door de patiënt aangegeven pijnscores (NRS) behouden blijven of afnemen.