Estudo PKR de triatlo no Japão

Critério de inclusão:

1. O paciente requer uma substituição primária do joelho unicompartimental.
2. Paciente tem entre 20 anos e 80 anos.
3. O paciente é diagnosticado como osteoartrite, artrite reumatóide, artrite traumática ou necrose avascular.
4. O paciente pode caminhar independentemente pelo menos 10m.
5. O paciente assinou o formulário de consentimento informado específico aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB).
6. O paciente está disposto e apto a cumprir as avaliações clínicas e radiográficas programadas para o pós-operatório e a reabilitação.

Critério de exclusão:

1. O paciente requer uma revisão.
2. Paciente está grávida.
3. O paciente tem osteoartrite lateral.
4. O paciente tem menos de 10° de contratura em flexão e mais de 90° de flexão.
5. O alinhamento mecânico pré-operatório do paciente é inferior a 10° de varo e 15° de valgo.
6. O paciente teve osteotomia tibial alta, osteotomia femoral e/ou fusão articular.
7. O paciente tem uma deficiência neuromuscular ou neurossensorial que limitaria a capacidade de avaliar o desempenho do dispositivo.
8. O paciente tem um distúrbio sistêmico ou metabólico que leva à deterioração óssea progressiva.
9. O paciente está imunologicamente suprimido ou recebendo esteróides (> 30 dias) além das necessidades fisiológicas normais.
10. O paciente tem uma deformidade que exigirá o uso de cunhas ou aumentos.
11. O paciente tem uma infecção latente ativa ou suspeita na articulação do joelho.
12. Paciente que é inadequado para participar do estudo pelo julgamento do investigador.