Triatlon PKR tanulmány Japánban

Bevételi kritériumok:

1. A betegnek elsődleges egyrekeszes térdprotézisre van szüksége.
2. A beteg 20 év és 80 év közötti.
3. A betegnél osteoarthritist, rheumatoid arthritist, traumás ízületi gyulladást vagy vascularis nekrózist diagnosztizálnak.
4. A beteg legalább 10 métert tud önállóan járni.
5. A páciens aláírta az Institutional Review Board (IRB) által jóváhagyott, tanulmányspecifikus, tájékozott beteg beleegyezési űrlapot.
6. A beteg hajlandó és képes megfelelni a posztoperatív ütemezett klinikai és radiográfiai értékeléseknek és rehabilitációnak.

Kizárási kritériumok:

1. A beteg felülvizsgálatot igényel.
2. A beteg terhes.
3. A beteg oldalsó osteoarthritisben szenved.
4. A páciens flexiós kontraktúrája kevesebb, mint 10° és flexiója nagyobb, mint 90°.
5. A páciens preoperatív mechanikai beállítása kisebb, mint 10° varus és 15° valgus.
6. A betegnél magas tibialis osteotómia, femorális osteotómia és/vagy ízületi fúzió történt.
7. A páciensnek neuromuszkuláris vagy neuroszenzoros hiányossága van, amely korlátozza az eszköz teljesítményének értékelését.
8. A beteg szisztémás vagy anyagcserezavarban szenved, amely progresszív csontromláshoz vezet.
9. A beteg immunológiailag szuppresszált, vagy szteroidot kap (>30 nap) a normál fiziológiai szükségletet meghaladóan.
10. A betegnek deformitása van, amely ékek vagy augmentumok használatát teszi szükségessé.
11. A betegnek aktív vagy gyaníthatóan látens fertőzése van a térdízületben vagy annak környékén.
12. Az a beteg, aki a vizsgáló megítélése szerint nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre.