Efficacia e sicurezza in vivo di artemetere/lumefantrina rispetto a diidroartemisinina-piperachina per il trattamento della malaria non complicata e valutazione dei fattori genetici del parassita associati all'eliminazione del parassita o al fallimento del trattamento (WB-Malaria)

Criterio di inclusione:

• Saranno inclusi pazienti di età compresa tra 6 mesi e 10 anni, senza malnutrizione grave e con una monoinfezione confermata da vetrino da P. falciparum e parassitemia asessuale tra 250 e 200.000 parassiti asessuali/µl.
• Altri criteri di inclusione includeranno l'assenza di segni di pericolo (vedere Criteri di esclusione), temperatura ascellare > 37,5°C o una storia di febbre nelle ultime 24 ore e capacità di deglutire farmaci per via orale.
• Anche la capacità e la disponibilità a partecipare alle visite di follow-up programmate e un consenso informato fornito dal genitore o dal tutore saranno considerati importanti criteri di inclusione senza i quali un paziente non sarà arruolato nello studio.
• I pazienti non devono essere esclusi sulla base del precedente trattamento riportato con altri farmaci antimalarici diversi dal DHA-PQ nelle ultime 24 ore se presentano febbre (temperatura ascellare > 37,5°C) e parassitemia.
• I pazienti devono avere una residenza stabile all'interno del bacino di utenza per tutto il periodo dello studio

Criteri di esclusione:

• I criteri di esclusione includeranno: presenza di segni di pericolo generale o segni di grave malaria da falciparum secondo le definizioni dell'OMS (Appendice 6), grave anemia (Hb < 5 g/dL) e infezione mista o mono con specie diverse da P. falciparum.
• Altri includeranno malnutrizione grave (definita come un bambino il cui standard di crescita è inferiore a -3 z-score o edema simmetrico che coinvolge almeno uno dei piedi o una circonferenza medio-superiore del braccio < 110 mm.
• Pazienti con stati febbrili dovuti a malattie diverse dalla malaria (es. morbillo, infezione acuta del tratto respiratorio inferiore, diarrea grave con disidratazione) o altre malattie croniche o gravi sottostanti note (ad es. malattie cardiache, renali ed epatiche e HIV/AIDS) saranno escluse.
• Inoltre, non saranno inclusi nello studio i pazienti in terapia regolare, che possono interferire con la farmacocinetica antimalarica e quelli con una storia di reazioni di ipersensibilità o controindicazioni alla terapia a base di artemisinina, piperachina o il trattamento alternativo