Terapia manuale dopo fratture caviglia/retropiede

Questo studio arruolerà 76 soggetti con rigidità dopo fratture della caviglia e/o del retropiede. La rigidità sarà definita in questo studio con il test dell'affondo della caviglia. Questo test misura la dorsiflessione (DF) in una posizione di carico e una differenza da lato a lato di > 5,0 centimetri (cm) verrà utilizzata come criterio per determinare la rigidità della caviglia in quanto questa è maggiore di tre volte la più piccola differenza reale di 1,38 cm. I potenziali soggetti saranno reclutati dal loro chirurgo ortopedico o dal PI e devono soddisfare tutti i criteri di inclusione/esclusione. Le persone che soddisfano i criteri di ammissibilità che accettano di partecipare e firmano un consenso informato da parte del Comitato di revisione interna (IRB) appropriato saranno sottoposte a una valutazione di base. La valutazione di base sarà eseguita da un medico accecato dall'assegnazione del gruppo di trattamento del soggetto. I partecipanti saranno randomizzati a ricevere terapia manuale (MT) o al gruppo di controllo (CONTROLLO) sulla base di un elenco generato da un programma per computer e numerato in sequenza e posto in una busta sigillata dopo che le misure di base sono state completate. Ai partecipanti verrà quindi data la possibilità di esercitarsi con i test funzionali prima della valutazione di base e, se necessario, avranno la possibilità di riposare. L'ordine in cui vengono somministrati i test sarà randomizzato da un processo generato dal computer. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire i seguenti test: posizione dell'arto singolo (media di 3 prove), test di equilibrio dell'escursione della stella (solo direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale) (media di 3 prove), test dell'affondo della caviglia (ALT), la piattaforma di valutazione del piede, MyotonPRO e camminare sul tappetino GAITRite. I pazienti eseguiranno tutti i test senza scarpe al fine di standardizzare le calzature tra i soggetti e tutti i test verranno eseguiti su entrambi i lati interessati e non interessati.

Dopo che tutte le misure di base sono state prese, i partecipanti verranno randomizzati al MT o al gruppo di controllo. I partecipanti al gruppo di terapia manuale riceveranno la mobilizzazione articolare e i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un finto trattamento di terapia manuale costituito da mobilizzazione dei tessuti molli e mobilizzazioni di grado I all'articolazione prossimale tib/fib. Il trattamento per il gruppo di terapia manuale si baserà sul processo decisionale clinico del fisioterapista addestrato in terapia manuale. Ad esempio, se un paziente ha una frattura del collo dell'astragalo e manca di dorsiflessione, il terapista può scegliere di evitare una mobilizzazione dell'articolazione talocrurale antero-posteriore che potrebbe aumentare lo stress attraverso il collo dell'astragalo e mobilizzare invece l'articolazione dell'astragalo e/o l'articolazione sottoastragalica in base alla rigidità.

Dopo aver ricevuto il trattamento, i partecipanti eseguiranno nuovamente i test e le misure in ordine casuale e potranno riposare quanto necessario. La quantità di tempo necessaria per riposare tra i test sarà documentata. I partecipanti torneranno per 2 ulteriori visite di follow-up tra 7 e 10 giorni dopo l'esame e le misurazioni iniziali; tuttavia, verrà chiesto loro di compilare i questionari auto-riportati ed eseguire i test e le misure solo dopo il secondo trattamento. I partecipanti seguiranno quindi tra 7-10 giorni dopo il loro ultimo trattamento di terapia manuale per una misurazione finale di tutti i test e le misure. Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà chiesto di eseguire il follow-up negli stessi momenti del gruppo di terapia manuale dopo le misure iniziali di riferimento e verrà chiesto di completare tutti i questionari e i test negli stessi momenti del gruppo di terapia manuale. Ai soggetti verrà chiesto di evitare di praticare l'equilibrio e di iniziare esercizi diversi dalle normali attività della vita quotidiana durante questo periodo.

Obiettivo specifico 1: valutare se la terapia manuale migliora l'ampiezza di movimento, la rigidità muscolare e nei pazienti con rigidità della caviglia dopo fratture della caviglia/retropiede più di un gruppo di controllo.

Le variabili dipendenti per Aim1 sono il range di movimento (ROM) in dorsiflessione sotto carico, la mobilità del piede e la rigidità muscolare. Le variabili indipendenti per Aim1 sono il gruppo di trattamento (MT vs CONTROL) e il tempo. L'obiettivo primario sarà esaminato utilizzando un modello misto lineare con misure ripetute per tenere conto della correlazione tra osservazioni ripetute dello stesso paziente. Il tempo (basale, valutazione 1 e valutazione 2) e il gruppo di trattamento (MT e CONTROL) saranno modellati come effetti fissi, con l'ALT come variabile dipendente primaria (DV). Modelli separati saranno costruiti in modo simile con l'ampiezza della mobilità del piede (FMM) e la rigidità muscolare come il DV. L'ipotesi di interesse sarà l'interazione gruppo per tempo. Gli effetti del trattamento saranno calcolati dalle differenze tra i gruppi nel punteggio di variazione dal basale alla valutazione 1 e alla valutazione 2.

Obiettivo specifico 2: valutare se i pazienti che ricevono tre trattamenti di terapia manuale avranno miglioramenti maggiori nei parametri spaziali e temporali dell'andatura rispetto a un gruppo di controllo.

Le variabili dipendenti per l'Obiettivo 2 sono la velocità dell'andatura e i tempi di appoggio. Le variabili indipendenti per l'Obiettivo 2 sono il gruppo di trattamento (MT vs CONTROL) e il tempo. L'obiettivo primario sarà esaminato utilizzando un modello misto lineare con misure ripetute per tenere conto della correlazione tra osservazioni ripetute dello stesso paziente. Il tempo (basale, valutazione 1 e valutazione 2) e il gruppo di trattamento (MT e CONTROL) saranno modellati come effetti fissi, con la velocità dell'andatura come variabile dipendente primaria (DV). Un modello separato sarà costruito in modo simile con il tempo di stance del DV. L'ipotesi di interesse sarà l'interazione gruppo per tempo. Gli effetti del trattamento saranno calcolati dalle differenze tra i gruppi nel punteggio di variazione dal basale alla valutazione 1 e alla valutazione 2.

Obiettivo specifico 3: valutare se i pazienti che ricevono tre trattamenti di terapia manuale avranno un maggiore miglioramento dell'equilibrio rispetto a un gruppo di controllo.

Le variabili dipendenti per Aim3 sono le distanze raggiunte nel test di equilibrio dell'escursione stellare e i tempi di appoggio di un singolo arto. Le variabili indipendenti per Aim3 sono il gruppo di trattamento (MT vs CONTROL) e il tempo. L'obiettivo primario sarà esaminato utilizzando un modello misto lineare con misure ripetute per tenere conto della correlazione tra osservazioni ripetute dello stesso paziente. Il tempo (linea di base, valutazione 1 e valutazione 2) e il gruppo di trattamento (MT e controllo) saranno modellati come effetti fissi, con la distanza raggiunta per il test di equilibrio di escursione stellare (SEBT) come variabile dipendente primaria (DV). Un modello separato sarà costruito in modo simile con il tempo di appoggio di un singolo arto come il DV. L'ipotesi di interesse sarà l'interazione gruppo per tempo. Gli effetti del trattamento saranno calcolati dalle differenze tra i gruppi nel punteggio di variazione dal basale alla valutazione 1 e alla valutazione 2.