Automonitoraggio elettronico sulla regolazione del ciclo sonno-veglia per ridurre la ricaduta della depressione dopo la dimissione (SAFEII)

SAFE II Contesto I pazienti ricoverati in ospedale per depressione vengono generalmente dimessi entro 4-6 settimane, ma rimangono vulnerabili e non si riprendono completamente alla dimissione, quindi la maggior parte verrà indirizzata alle cure ambulatoriali. Spesso, tuttavia, i pazienti devono attendere circa 2 settimane dalla dimissione alla prima visita in ambulatorio. La nostra esperienza clinica è che questo periodo dalla dimissione all'inizio delle cure ambulatoriali è associato a incertezza psicologica e spesso causa routine quotidiane instabili per il sonno, i pasti, la vita sociale e l'esercizio fisico. Ciò può comportare l'aggravamento della depressione con il rischio associato di pensieri suicidari e riammissione. Il nostro primo studio "E-monitoring by depression - Safe I", ha illustrato questi problemi. I pazienti registravano quotidianamente il loro stato in un'applicazione elettronica, per il sonno, l'umore e l'esercizio fisico. Tra le altre cose, lo studio ha dimostrato che il ritmo del sonno dei pazienti era avanzato fino a tarda sera e più lungo al mattino, spostando così il ciclo sonno-veglia più tardi. Una possibile spiegazione di questo risultato è che i pazienti non si riprendono dalla depressione quando vengono dimessi e quindi sono più vulnerabili ai cambiamenti. Un altro possibile fattore è che a casa i pazienti non hanno lo stesso supporto per mantenere la struttura quotidiana come durante il ricovero. Questo progetto "Dimissione sicura - SafeII" si basa sull'esperienza del primo studio e indagherà se un intervento mirato sui benefici di un sonno stabile nel recupero di una depressione può aiutare a prevenire il peggioramento della depressione nel tempo di attesa per il ricovero ambulatoriale trattamento. È ben documentato che il sonno stabile e il ritmo circadiano sono un elemento importante nel recupero di una depressione.

Obiettivo Lo scopo è esaminare se una guida mirata per migliorare le abitudini del sonno ei ritmi circadiani può accelerare il recupero e anche prevenire il peggioramento della depressione e quindi prevenire la riammissione.

Disegno e metodi Tutti i pazienti ricoverati presso il PCK (Psychiatric Center Copenhagen) con una depressione unipolare, e inviati al trattamento ambulatoriale presso l'unità ambulatoriale intensiva per i disturbi affettivi) (IAA) alla dimissione, sono idonei per l'inclusione. Il paziente che accetta di partecipare sarà randomizzato in uno dei due gruppi. Il gruppo di assistenza standard è composto da pazienti ai quali verrà chiesto di registrare quotidianamente il proprio stato mentale (umore, sonno ed esercizio fisico) nell'applicazione elettronica Daybuilder (www.Daybuilder.com). Questo gruppo standard avrà un contatto telefonico settimanale con gli investigatori. Al gruppo di intervento verrà inoltre chiesto di registrare il proprio stato quotidiano nell'app Daybuilder e di avere contatti telefonici settimanali con gli investigatori. Oltre alle cure standard, questo gruppo riceverà anche una guida individuale sull'importanza della stabilizzazione del ciclo sonno-veglia e del sonno per riprendersi dalla depressione. Gli esiti primari dello studio sono i cambiamenti dell'umore auto-valutato e i cambiamenti nei punteggi di valutazione della depressione di Hamilton al basale e all'endpoint nei due gruppi e il numero di riammissioni. Ci aspettiamo che il gruppo di intervento avrà un più rapido recupero dalla depressione e avrà meno riammissioni. Inoltre, in un sottogruppo di pazienti, vengono misurati i livelli dell'ormone del sonno melatonina, un marcatore biologico dei ritmi circadiani, come profilo per stabilire l'insorgenza di melatonina in condizioni di scarsa illuminazione (DLMO) all'inizio e alla fine dell'intervento. Su un totale di 150 pazienti, 75 in ciascun gruppo saranno inclusi nel progetto per un periodo di tre anni. In questo studio abbiamo l'opportunità di vedere l'impatto isolato della concentrazione sul sonno e sul ritmo circadiano nel recupero dalla depressione. Abbiamo coniato questo intervento Circadian Reinforcement Therapy (CRT).

Implicazioni Se i risultati sono positivi, ci aspettiamo di implementare l'intervento in modo più sistematico nei servizi psichiatrici migliorando così le condizioni dei pazienti con depressione rendendo meno rischioso e più stabile il passaggio dallo stato di ricovero a quello ambulatoriale. In una prospettiva a lungo termine l'intervento può sostenere il recupero dalla depressione e prevenire le ricadute nella depressione e la riammissione in ospedale psichiatrico.