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Studio per valutare l'efficacia del trattamento con Etanercept negli adulti che hanno fallito la terapia con Apremilast

4 maggio 2020 aggiornato da: Amgen

Studio in aperto per valutare l'efficacia del trattamento con etanercept in soggetti con psoriasi a placche da moderata a grave che hanno fallito la terapia con apremilast

Valutare l'efficacia di etanercept negli adulti con psoriasi a placche da moderata a grave che hanno fallito la terapia con apremilast (Otezla).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio multicentrico, in aperto, a braccio singolo, di fase 4, di stima negli adulti con psoriasi a placche (PsO) che hanno fallito apremilast. Lo studio consisterà in un periodo di screening fino a 45 giorni, un periodo di trattamento di 24 settimane con visite di studio ogni 4 settimane e un periodo di follow-up di 30 giorni per la sicurezza. Il dosaggio di Etanercept seguirà il dosaggio raccomandato in etichetta per gli adulti con psoriasi a placche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85254
        • Research Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • Research Site
      • San Ramon, California, Stati Uniti, 94583
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Research Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
        • Research Site
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31217
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40217
        • Research Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48103
        • Research Site
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Research Site
      • Fort Gratiot, Michigan, Stati Uniti, 48059
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Research Site
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Stati Uniti, 08520
        • Research Site
      • Verona, New Jersey, Stati Uniti, 07044
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10075
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77082
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78218
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il soggetto ha fornito il consenso informato prima dell'inizio di qualsiasi attività/procedura specifica dello studio
  • Il soggetto maschio o femmina ha ≥ 18 anni di età al momento dello screening
  • Il soggetto è un candidato per la terapia sistemica o la fototerapia secondo il parere dello sperimentatore
  • Il soggetto ha psoriasi a placche (PsO) da moderata a grave con area di superficie corporea interessata (BSA) ≥ 10%, indice di area e gravità della psoriasi (PASI) ≥ 10 e valutazione globale del medico statico (sPGA) ≥ 3 allo screening e al basale
  • Il soggetto è attualmente in trattamento con apremilast per PsO a placche da moderata a grave o il soggetto ha interrotto il trattamento con apremilast per PsO negli ultimi 3 mesi prima dello screening
  • Il soggetto ha fallito la terapia con apremilast per PsO a placche da moderata a grave definita come (1) mancato raggiungimento di un'adeguata risposta clinica secondo l'opinione dello sperimentatore, (2) perdita di un'adeguata risposta clinica secondo l'opinione dello sperimentatore o (3) intollerabilità ad apremilast secondo il parere del ricercatore
  • Il soggetto ha ricevuto almeno 4 settimane di trattamento con apremilast per PsO a placche da moderata a grave (questo si applica solo ai soggetti che si qualificano per mancato raggiungimento di una risposta clinica adeguata o perdita di una risposta clinica adeguata, questo non si applica ai soggetti che si qualificano per intollerabilità ad apremilast)
  • Il soggetto non ha avuto un significativo aumento o diminuzione di peso noto (≥ 10%) durante il trattamento con apremilast
  • Il soggetto è < 264 libbre allo screening e al basale - Il soggetto ha un test negativo per l'antigene di superficie dell'epatite B, l'anticorpo centrale dell'epatite B e l'anticorpo dell'epatite C
  • Il soggetto non ha una storia nota di tubercolosi.

Criteri di esclusione:

Malattia della pelle correlata

-Il soggetto ha psoriasi eritrodermica, pustolosa, guttata attiva o psoriasi indotta da farmaci o altre condizioni della pelle al momento della visita di screening (ad esempio eczema) che interferirebbero con le valutazioni dell'effetto del prodotto sperimentale su PsO.

Altre condizioni mediche

  • - Il soggetto ha una o più condizioni mediche concomitanti significative secondo il giudizio dell'investigatore, incluse le seguenti
  • Diabete mal controllato
  • Malattia renale cronica stadio IIIb, IV o V
  • Insufficienza cardiaca sintomatica (classe New York Heart Association II, III o IV)
  • Infarto del miocardio o angina pectoris instabile negli ultimi 12 mesi prima della randomizzazione
  • Ipertensione incontrollata
  • Malattia polmonare cronica grave (p. es., che richiede ossigenoterapia)
  • Sclerosi multipla o qualsiasi altra malattia demielinizzante
  • Malattia del fegato
  • Anemia
  • Malattia infiammatoria cronica maggiore o malattia del tessuto connettivo diversa da psoriasi e/o artrite psoriasica (ad esempio, lupus eritematoso sistemico ad eccezione della sindrome di Sjogren secondaria)
  • - Il soggetto ha un tumore maligno attivo, inclusa evidenza di carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose o melanoma, carcinoma a cellule di Merkel o storia di cancro (diverso da carcinoma cutaneo a cellule basali e squamose completamente resecato e curato chirurgicamente) nei 5 anni precedenti la prima dose del prodotto sperimentale .

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Etanercept
I partecipanti hanno ricevuto etanercept 50 mg per via sottocutanea due volte alla settimana per 12 settimane seguiti da 50 mg una volta alla settimana per ulteriori 12 settimane.
Droga: Etanercept
Somministrato per via sottocutanea due volte alla settimana per 12 settimane, quindi una volta alla settimana per ulteriori 12 settimane.
Altri nomi:
  • Enbrel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con una risposta PASI 75 alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Una risposta PASI 75 è un miglioramento (riduzione) del 75% o superiore rispetto al basale nel punteggio PASI. Il PASI misura il rossore medio (eritema), lo spessore (indurimento) e la squamosità (ciascuna classificata su una scala da 0 a 4) delle lesioni della psoriasi, pesate dall'area di coinvolgimento nelle quattro principali aree del corpo (cioè testa e collo, tronco, arti superiori e arti inferiori). I punteggi PASI possono variare da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità e/o una psoriasi più estesa.
Basale e settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con una risposta PASI 75 ad ogni visita
Lasso di tempo: Basale e settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 24
Una risposta PASI 75 è un miglioramento (riduzione) del 75% o superiore rispetto al basale nel punteggio PASI. Il PASI misura il rossore medio (eritema), lo spessore (indurimento) e la squamosità (ciascuna classificata su una scala da 0 a 4) delle lesioni della psoriasi, pesate dall'area di coinvolgimento nelle quattro principali aree del corpo (cioè testa e collo, tronco, arti superiori e arti inferiori). I punteggi PASI possono variare da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità e/o una psoriasi più estesa.
Basale e settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 24
Percentuale di partecipanti con una risposta PASI 50 ad ogni visita
Lasso di tempo: Basale e settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 24
Una risposta PASI 50 è un miglioramento (riduzione) del 50% o superiore rispetto al basale nel punteggio PASI. Il PASI misura il rossore medio (eritema), lo spessore (indurimento) e la squamosità (ciascuna classificata su una scala da 0 a 4) delle lesioni della psoriasi, pesate dall'area di coinvolgimento nelle quattro principali aree del corpo (cioè testa e collo, tronco, arti superiori e arti inferiori). I punteggi PASI possono variare da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità e/o una psoriasi più estesa.
Basale e settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 24
Percentuale di partecipanti con una risposta PASI 90 ad ogni visita
Lasso di tempo: Basale e settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 24
Una risposta PASI 90 è un miglioramento (riduzione) del 90% o superiore rispetto al basale nel punteggio PASI. Il PASI misura il rossore medio (eritema), lo spessore (indurimento) e la squamosità (ciascuna classificata su una scala da 0 a 4) delle lesioni della psoriasi, pesate dall'area di coinvolgimento nelle quattro principali aree del corpo (cioè testa e collo, tronco, arti superiori e arti inferiori). I punteggi PASI possono variare da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità e/o una psoriasi più estesa.
Basale e settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 24
Variazione percentuale rispetto al basale nell'indice di area e gravità della psoriasi (PASI)
Lasso di tempo: Basale e settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 24

Il PASI misura il rossore medio (eritema), lo spessore (indurimento) e la squamosità (ciascuna classificata su una scala da 0 a 4) delle lesioni della psoriasi, pesate dall'area di coinvolgimento nelle quattro principali aree del corpo (cioè testa e collo, tronco, arti superiori e arti inferiori). I punteggi PASI possono variare da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità e/o una psoriasi più estesa.

La variazione percentuale rispetto al basale è stata calcolata come (Valore basale - Valore post-basale) / Valore basale * 100, quindi un valore positivo indica un miglioramento.
Basale e settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 24
Percentuale di partecipanti con un punteggio sPGA pari a 0 (ottimo) o 1 (quasi ottimo) a ciascuna visita
Lasso di tempo: Settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 24
La sPGA è una scala a 6 punti che va da 0 (chiaro) a 5 (molto grave) utilizzata per misurare la gravità della malattia (indurimento, desquamazione ed eritema). Una risposta sPGA è definita come un valore sPGA chiaro (punteggio 0) o quasi chiaro (punteggio 1).
Settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 24
Percentuale di partecipanti con un punteggio sPGA pari a 0, 1 o 2 a ciascuna visita
Lasso di tempo: Settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 24
La sPGA è una scala a 6 punti che va da 0 (chiaro) a 5 (molto grave) utilizzata per misurare la gravità della malattia (indurimento, desquamazione ed eritema). Viene riportata la percentuale di partecipanti con un punteggio di 0 (chiaro), 1 (quasi chiaro) o 2 (lieve).
Settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 24
Static Physician Global Assessment (sPGA) ad ogni visita
Lasso di tempo: Settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 24
La sPGA è una scala a 6 punti che va da 0 (chiaro) a 5 (molto grave) utilizzata per misurare la gravità della malattia (indurimento, desquamazione ed eritema).
Settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 24
Percentuale di partecipanti con almeno un miglioramento di 1 grado nella sPGA rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 24
La sPGA è una scala a 6 punti che va da 0 (chiaro) a 5 (molto grave) utilizzata per misurare la gravità della malattia (indurimento, desquamazione ed eritema). Viene riportata la percentuale di partecipanti con un miglioramento rispetto al basale di ≥ 1 grado.
Basale e settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 24
Percentuale di partecipanti con un miglioramento di almeno 2 gradi nella sPGA rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 24
La sPGA è una scala a 6 punti che va da 0 (chiaro) a 5 (molto grave) utilizzata per misurare la gravità della malattia (indurimento, desquamazione ed eritema). Viene riportata la percentuale di partecipanti con un miglioramento rispetto al basale di ≥ 2 gradi.
Basale e settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 24
Variazione percentuale rispetto al basale nella percentuale di superficie corporea (BSA) coinvolta nella psoriasi ad ogni visita
Lasso di tempo: Basale e settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 24
Una misurazione del coinvolgimento della psoriasi, data come valutazione del medico della percentuale della superficie corporea totale (BSA) del partecipante coinvolta nella psoriasi. La percentuale di BSA interessata è stata stimata assumendo che il palmo del partecipante, escludendo le dita e il pollice, rappresentasse circa l'1% della superficie corporea. La variazione percentuale rispetto al basale è stata calcolata come (Valore basale - Valore post-basale) / Valore basale * 100, quindi un valore positivo indica un miglioramento.
Basale e settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 24
Psoriasis Symptom Inventory (PSI) Punteggio totale ad ogni visita
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 24
I partecipanti hanno valutato la gravità dei loro segni e sintomi di psoriasi su un questionario di 8 domande (prurito, arrossamento, desquamazione, bruciore, bruciore, screpolature, desquamazione, dolore) basato sugli ultimi 7 giorni. Ogni item è stato valutato su una scala a 5 punti da 0 (per niente grave) a 4 (molto grave). Il punteggio totale è la somma delle 8 risposte e va da 0 a 32. Punteggi più alti indicano una psoriasi più grave.
Settimane 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 24
PSI "Prurito da psoriasi" Componente Punteggio ad ogni visita
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 24
I partecipanti hanno valutato la gravità dei loro segni e sintomi di psoriasi su un questionario di 8 domande (prurito, arrossamento, desquamazione, bruciore, bruciore, screpolature, desquamazione, dolore) basato sugli ultimi 7 giorni. Ogni item è stato valutato su una scala a 5 punti da 0 (per niente grave) a 4 (molto grave).
Settimane 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 24
Punteggio del componente PSI "arrossamento delle lesioni cutanee" ad ogni visita
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 24
I partecipanti hanno valutato la gravità dei loro segni e sintomi di psoriasi su un questionario di 8 domande (prurito, arrossamento, desquamazione, bruciore, bruciore, screpolature, desquamazione, dolore) basato sugli ultimi 7 giorni. Ogni item è stato valutato su una scala a 5 punti da 0 (per niente grave) a 4 (molto grave).
Settimane 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 24
Punteggio del componente PSI "Scaling of Skin Lesions" ad ogni visita
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 24
I partecipanti hanno valutato la gravità dei loro segni e sintomi di psoriasi su un questionario di 8 domande (prurito, arrossamento, desquamazione, bruciore, bruciore, screpolature, desquamazione, dolore) basato sugli ultimi 7 giorni. Ogni item è stato valutato su una scala a 5 punti da 0 (per niente grave) a 4 (molto grave).
Settimane 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 24
PSI "Combustione delle lesioni cutanee" Componente Punteggio ad ogni visita
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 24
I partecipanti hanno valutato la gravità dei loro segni e sintomi di psoriasi su un questionario di 8 domande (prurito, arrossamento, desquamazione, bruciore, bruciore, screpolature, desquamazione, dolore) basato sugli ultimi 7 giorni. Ogni item è stato valutato su una scala a 5 punti da 0 (per niente grave) a 4 (molto grave).
Settimane 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 24
Punteggio del componente PSI "Stinging of Skin Lesions" ad ogni visita
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 24
I partecipanti hanno valutato la gravità dei loro segni e sintomi di psoriasi su un questionario di 8 domande (prurito, arrossamento, desquamazione, bruciore, bruciore, screpolature, desquamazione, dolore) basato sugli ultimi 7 giorni. Ogni item è stato valutato su una scala a 5 punti da 0 (per niente grave) a 4 (molto grave).
Settimane 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 24
Punteggio del componente PSI "Cracking of Skin Lesions" ad ogni visita
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 24
I partecipanti hanno valutato la gravità dei loro segni e sintomi di psoriasi su un questionario di 8 domande (prurito, arrossamento, desquamazione, bruciore, bruciore, screpolature, desquamazione, dolore) basato sugli ultimi 7 giorni. Ogni item è stato valutato su una scala a 5 punti da 0 (per niente grave) a 4 (molto grave).
Settimane 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 24
Punteggio del componente PSI "Squamazione delle lesioni cutanee" ad ogni visita
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 24
I partecipanti hanno valutato la gravità dei loro segni e sintomi di psoriasi su un questionario di 8 domande (prurito, arrossamento, desquamazione, bruciore, bruciore, screpolature, desquamazione, dolore) basato sugli ultimi 7 giorni. Ogni item è stato valutato su una scala a 5 punti da 0 (per niente grave) a 4 (molto grave).
Settimane 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 24
Punteggio del componente PSI "Dolore da lesioni cutanee" ad ogni visita
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 24
I partecipanti hanno valutato la gravità dei loro segni e sintomi di psoriasi su un questionario di 8 domande (prurito, arrossamento, desquamazione, bruciore, bruciore, screpolature, desquamazione, dolore) basato sugli ultimi 7 giorni. Ogni item è stato valutato su una scala a 5 punti da 0 (per niente grave) a 4 (molto grave).
Settimane 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 24
Valutazione del paziente sulla soddisfazione del trattamento alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
I partecipanti hanno indicato il loro livello di soddisfazione per il controllo della psoriasi da parte del farmaco su una scala da "molto insoddisfatto" a "molto soddisfatto".
Settimana 12
Valutazione del paziente sulla soddisfazione del trattamento alla settimana 24
Lasso di tempo: Settimana 24
I partecipanti hanno indicato il loro livello di soddisfazione per il controllo della psoriasi da parte del farmaco su una scala da "molto insoddisfatto" a "molto soddisfatto".
Settimana 24
Variazione percentuale rispetto al basale del punteggio totale del Dermatology Life Quality Index (DLQI) alle settimane 12 e 24
Lasso di tempo: Basale e settimane 12 e 24
Il Dermatology Life Quality Index (DLQI) è uno strumento specifico per la malattia della pelle per valutare la qualità della vita correlata alla salute. Il questionario DLQI chiede ai partecipanti di valutare il grado in cui la psoriasi ha influenzato la loro qualità di vita nell'ultima settimana e include i seguenti parametri: sintomi e sentimenti, attività quotidiane, attività ricreative, attività lavorative o scolastiche, relazioni personali e sentimenti correlati al trattamento. I partecipanti hanno risposto a 10 domande su una scala da 0 (per niente) a 3 (molto); l'intervallo del punteggio totale va da 0 (miglior punteggio possibile) a 30 (peggior punteggio possibile). La variazione percentuale rispetto al basale è stata calcolata come (Valore basale - Valore post-basale) / Valore basale * 100, quindi un valore positivo indica un miglioramento.
Basale e settimane 12 e 24
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Dalla prima dose di etanercept a 30 giorni dopo l'ultima dose, fino a 28 settimane.
Dalla prima dose di etanercept a 30 giorni dopo l'ultima dose, fino a 28 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amgen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

6 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20150252

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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