Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinnosti léčby etanerceptem u dospělých, u kterých selhala terapie Apremilastem

4. května 2020 aktualizováno: Amgen

Otevřená studie k vyhodnocení účinnosti léčby etanerceptem u pacientů se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou, u kterých selhala terapie apremilastem

Zhodnotit účinnost etanerceptu u dospělých se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou, u kterých selhala léčba apremilastem (Otezla).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická, otevřená, jednoramenná, fáze 4, odhadovací studie u dospělých s plakovou psoriázou (PsO), u kterých selhal apremilast. Studie se bude skládat ze screeningového období až 45 dnů, 24týdenního léčebného období s návštěvami studie každé 4 týdny a 30denního období následného sledování kvůli bezpečnosti. Dávkování etanerceptu se bude řídit doporučeným dávkováním na štítku pro dospělé s ložiskovou psoriázou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85254
        • Research Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Research Site
      • San Ramon, California, Spojené státy, 94583
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Research Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • Research Site
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31217
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40217
        • Research Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48103
        • Research Site
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Research Site
      • Fort Gratiot, Michigan, Spojené státy, 48059
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Research Site
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Spojené státy, 08520
        • Research Site
      • Verona, New Jersey, Spojené státy, 07044
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77082
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78218
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt poskytl informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli aktivit/postupů specifických pro studii
  • Mužský nebo ženský subjekt je v době screeningu ≥ 18 let
  • Subjekt je podle názoru zkoušejícího kandidátem na systémovou terapii nebo fototerapii
  • Subjekt má středně závažnou až závažnou plakovou psoriázu (PsO) se zapojenou plochou povrchu těla (BSA) ≥ 10 %, psoriázovou plochou a indexem závažnosti (PASI) ≥ 10 a celkové hodnocení statického lékaře (sPGA) ≥ 3 při screeningu a na začátku studie
  • Subjekt je v současné době léčen apremilastem pro středně těžký až těžký plakový PsO nebo subjekt během posledních 3 měsíců před screeningem přerušil léčbu apremilastem pro PsO
  • U subjektu selhala léčba apremilastem pro středně těžký až těžký plakový PsO definovaný jako (1) nedosažení adekvátní klinické odpovědi podle názoru zkoušejícího, (2) ztráta adekvátní klinické odpovědi podle názoru zkoušejícího nebo (3) nesnášenlivost apremilast podle názoru vyšetřovatele
  • Subjekt byl léčen alespoň 4 týdny apremilastem pro středně těžkou až těžkou plakovou PsO (toto platí pouze pro subjekty, které se kvalifikují nedosažení adekvátní klinické odpovědi nebo ztrátou adekvátní klinické odpovědi, to neplatí pro subjekty, které se kvalifikují nesnášenlivostí na apremilast)
  • U subjektu nedošlo během léčby apremilastem k významnému známému zvýšení nebo snížení hmotnosti (≥ 10 %)
  • Subjekt má při screeningu a výchozím stavu < 264 liber - Subjekt má negativní test na povrchový antigen hepatitidy B, jádrovou protilátku proti hepatitidě B a protilátku proti hepatitidě C
  • Subjekt nemá žádnou známou anamnézu tuberkulózy.

Kritéria vyloučení:

Kožní onemocnění související

- Subjekt má v době screeningové návštěvy aktivní erytrodermickou, pustulózní, střevní psoriázu nebo psoriázu vyvolanou léky nebo jiné kožní onemocnění (například ekzém), které by interferovaly s hodnocením účinku hodnoceného přípravku na PsO.

Jiné zdravotní stavy

  • Subjekt má jeden nebo více významných souběžných zdravotních stavů podle posouzení zkoušejícího, včetně následujících
  • Špatně kontrolovaný diabetes
  • Chronické onemocnění ledvin fáze IIIb, IV nebo V
  • Symptomatické srdeční selhání (třída II, III nebo IV New York Heart Association)
  • Infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris během posledních 12 měsíců před randomizací
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Závažné chronické plicní onemocnění (např. vyžadující kyslíkovou terapii)
  • Roztroušená skleróza nebo jiné demyelinizační onemocnění
  • Nemoc jater
  • Anémie
  • Závažné chronické zánětlivé onemocnění nebo onemocnění pojivové tkáně jiné než psoriáza a/nebo psoriatická artritida (například systémový lupus erythematodes s výjimkou sekundárního Sjogrenova syndromu)
  • Subjekt má aktivní malignitu, včetně prokázaného kožního bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu nebo melanomu, karcinomu z Merkelových buněk nebo rakoviny v anamnéze (jiné než plně resekovaný a chirurgicky vyléčený kožní bazaliom a spinocelulární karcinom) během 5 let před první dávkou hodnoceného přípravku .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Etanercept
Účastníci dostávali etanercept 50 mg subkutánně dvakrát týdně po dobu 12 týdnů a následně 50 mg jednou týdně po dobu dalších 12 týdnů.
Lék: Etanercept
Podává se subkutánně dvakrát týdně po dobu 12 týdnů a poté jednou týdně po dobu dalších 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Enbrel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s odpovědí PASI 75 v týdnu 12
Časové okno: Základní stav a týden 12
Odpověď PASI 75 je 75% nebo větší zlepšení (snížení) od výchozí hodnoty ve skóre PASI. PASI měří průměrné zarudnutí (erytém), tloušťku (indurace) a šupinatost (každé hodnocené na stupnici 0 až 4) lézí lupénky, vážené oblastí postižení ve čtyřech hlavních oblastech těla (tj. hlava a krk, trup, horní končetiny a dolní končetiny). Skóre PASI se může pohybovat od 0 do 72, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost a/nebo rozsáhlejší psoriázu.
Základní stav a týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s odpovědí PASI 75 při každé návštěvě
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Odpověď PASI 75 je 75% nebo větší zlepšení (snížení) od výchozí hodnoty ve skóre PASI. PASI měří průměrné zarudnutí (erytém), tloušťku (indurace) a šupinatost (každé hodnocené na stupnici 0 až 4) lézí lupénky, vážené oblastí postižení ve čtyřech hlavních oblastech těla (tj. hlava a krk, trup, horní končetiny a dolní končetiny). Skóre PASI se může pohybovat od 0 do 72, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost a/nebo rozsáhlejší psoriázu.
Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Procento účastníků s odpovědí PASI 50 při každé návštěvě
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Odpověď PASI 50 je 50% nebo větší zlepšení (snížení) od výchozí hodnoty ve skóre PASI. PASI měří průměrné zarudnutí (erytém), tloušťku (indurace) a šupinatost (každé hodnocené na stupnici 0 až 4) lézí lupénky, vážené oblastí postižení ve čtyřech hlavních oblastech těla (tj. hlava a krk, trup, horní končetiny a dolní končetiny). Skóre PASI se může pohybovat od 0 do 72, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost a/nebo rozsáhlejší psoriázu.
Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Procento účastníků s odpovědí PASI 90 při každé návštěvě
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Odpověď PASI 90 je 90% nebo větší zlepšení (snížení) od výchozí hodnoty ve skóre PASI. PASI měří průměrné zarudnutí (erytém), tloušťku (indurace) a šupinatost (každé hodnocené na stupnici 0 až 4) lézí lupénky, vážené oblastí postižení ve čtyřech hlavních oblastech těla (tj. hlava a krk, trup, horní končetiny a dolní končetiny). Skóre PASI se může pohybovat od 0 do 72, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost a/nebo rozsáhlejší psoriázu.
Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Procentuální změna od výchozí hodnoty v oblasti psoriázy a indexu závažnosti (PASI)
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 24

PASI měří průměrné zarudnutí (erytém), tloušťku (indurace) a šupinatost (každé hodnocené na stupnici 0 až 4) lézí lupénky, vážené oblastí postižení ve čtyřech hlavních oblastech těla (tj. hlava a krk, trup, horní končetiny a dolní končetiny). Skóre PASI se může pohybovat od 0 do 72, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost a/nebo rozsáhlejší psoriázu.

Procentuální změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako (základní hodnota - hodnota po základní úrovni) / základní hodnota * 100, proto kladná hodnota znamená zlepšení.
Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Procento účastníků se skóre sPGA 0 (jasné) nebo 1 (téměř čisté) při každé návštěvě
Časové okno: 4., 8., 12., 16., 20. a 24. týden
SPGA je 6bodová stupnice v rozsahu od 0 (jasná) do 5 (velmi závažná) používaná k měření závažnosti onemocnění (indurace, šupinatění a erytém). Odpověď sPGA je definována jako hodnota sPGA jasná (skóre 0) nebo téměř čistá (skóre 1).
4., 8., 12., 16., 20. a 24. týden
Procento účastníků se skóre sPGA 0, 1 nebo 2 při každé návštěvě
Časové okno: 4., 8., 12., 16., 20. a 24. týden
SPGA je 6bodová stupnice v rozsahu od 0 (jasná) do 5 (velmi závažná) používaná k měření závažnosti onemocnění (indurace, šupinatění a erytém). Uvádí se procento účastníků se skóre 0 (jasné), 1 (téměř jasné) nebo 2 (mírné).
4., 8., 12., 16., 20. a 24. týden
Globální hodnocení statického lékaře (sPGA) při každé návštěvě
Časové okno: 4., 8., 12., 16., 20. a 24. týden
SPGA je 6bodová stupnice v rozsahu od 0 (jasná) do 5 (velmi závažná) používaná k měření závažnosti onemocnění (indurace, šupinatění a erytém).
4., 8., 12., 16., 20. a 24. týden
Procento účastníků s alespoň 1 stupněm zlepšení v sPGA od základní linie
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 24
SPGA je 6bodová stupnice v rozsahu od 0 (jasná) do 5 (velmi závažná) používaná k měření závažnosti onemocnění (indurace, šupinatění a erytém). Uvádí se procento účastníků se zlepšením oproti výchozímu stavu o ≥ 1 stupeň.
Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Procento účastníků s alespoň 2-stupňovým zlepšením v sPGA od základní linie
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 24
SPGA je 6bodová stupnice v rozsahu od 0 (jasná) do 5 (velmi závažná) používaná k měření závažnosti onemocnění (indurace, šupinatění a erytém). Uvádí se procento účastníků se zlepšením oproti výchozímu stavu o ≥ 2 stupně.
Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Procentuální změna od výchozí hodnoty v procentu tělesného povrchu (BSA) s psoriázou při každé návštěvě
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Měření postižení psoriázy, dané jako lékařovo hodnocení procenta celkového tělesného povrchu účastníka (BSA) postiženého psoriázou. Procento postiženého BSA bylo odhadnuto za předpokladu, že dlaň účastníka, s výjimkou prstů a palce, představovala zhruba 1 % povrchu těla. Procentuální změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako (základní hodnota - hodnota po základní úrovni) / základní hodnota * 100, proto kladná hodnota znamená zlepšení.
Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Celkové skóre inventury příznaků psoriázy (PSI) při každé návštěvě
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Účastníci hodnotili závažnost svých známek a symptomů psoriázy na 8položkovém dotazníku (svědění, zarudnutí, šupinatění, pálení, štípání, praskání, odlupování, bolest) na základě posledních 7 dnů. Každá položka byla hodnocena na 5bodové škále od 0 (vůbec ne závažná) do 4 (velmi závažná). Celkové skóre je součtem 8 odpovědí a pohybuje se od 0 do 32. Vyšší skóre ukazuje na závažnější psoriázu.
Týdny 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Skóre PSI "Svědění z psoriázy" při každé návštěvě
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Účastníci hodnotili závažnost svých známek a symptomů psoriázy na 8položkovém dotazníku (svědění, zarudnutí, šupinatění, pálení, štípání, praskání, odlupování, bolest) na základě posledních 7 dnů. Každá položka byla hodnocena na 5bodové škále od 0 (vůbec ne závažná) do 4 (velmi závažná).
Týdny 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Skóre PSI "Zčervenání kožních lézí" při každé návštěvě
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Účastníci hodnotili závažnost svých známek a symptomů psoriázy na 8položkovém dotazníku (svědění, zarudnutí, šupinatění, pálení, štípání, praskání, odlupování, bolest) na základě posledních 7 dnů. Každá položka byla hodnocena na 5bodové škále od 0 (vůbec ne závažná) do 4 (velmi závažná).
Týdny 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Skóre PSI "Škálování kožních lézí" při každé návštěvě
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Účastníci hodnotili závažnost svých známek a symptomů psoriázy na 8položkovém dotazníku (svědění, zarudnutí, šupinatění, pálení, štípání, praskání, odlupování, bolest) na základě posledních 7 dnů. Každá položka byla hodnocena na 5bodové škále od 0 (vůbec ne závažná) do 4 (velmi závažná).
Týdny 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Skóre PSI "Spálení kožních lézí" při každé návštěvě
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Účastníci hodnotili závažnost svých známek a symptomů psoriázy na 8položkovém dotazníku (svědění, zarudnutí, šupinatění, pálení, štípání, praskání, odlupování, bolest) na základě posledních 7 dnů. Každá položka byla hodnocena na 5bodové škále od 0 (vůbec ne závažná) do 4 (velmi závažná).
Týdny 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Skóre složky PSI "Stinging of Skin Lesions" při každé návštěvě
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Účastníci hodnotili závažnost svých známek a symptomů psoriázy na 8položkovém dotazníku (svědění, zarudnutí, šupinatění, pálení, štípání, praskání, odlupování, bolest) na základě posledních 7 dnů. Každá položka byla hodnocena na 5bodové škále od 0 (vůbec ne závažná) do 4 (velmi závažná).
Týdny 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Skóre složky PSI "Cracking of Skin Lesions" při každé návštěvě
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Účastníci hodnotili závažnost svých známek a symptomů psoriázy na 8položkovém dotazníku (svědění, zarudnutí, šupinatění, pálení, štípání, praskání, odlupování, bolest) na základě posledních 7 dnů. Každá položka byla hodnocena na 5bodové škále od 0 (vůbec ne závažná) do 4 (velmi závažná).
Týdny 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Skóre PSI "Odlupování kožních lézí" při každé návštěvě
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Účastníci hodnotili závažnost svých známek a symptomů psoriázy na 8položkovém dotazníku (svědění, zarudnutí, šupinatění, pálení, štípání, praskání, odlupování, bolest) na základě posledních 7 dnů. Každá položka byla hodnocena na 5bodové škále od 0 (vůbec ne závažná) do 4 (velmi závažná).
Týdny 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Skóre PSI "Bolest z kožních lézí" při každé návštěvě
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Účastníci hodnotili závažnost svých známek a symptomů psoriázy na 8položkovém dotazníku (svědění, zarudnutí, šupinatění, pálení, štípání, praskání, odlupování, bolest) na základě posledních 7 dnů. Každá položka byla hodnocena na 5bodové škále od 0 (vůbec ne závažná) do 4 (velmi závažná).
Týdny 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Hodnocení spokojenosti pacientů s léčbou ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Účastníci uvedli svou míru spokojenosti s léčbou psoriázy pomocí léků na škále od „velmi nespokojeni“ po „velmi spokojeni“.
12. týden
Hodnocení spokojenosti pacientů s léčbou ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
Účastníci uvedli svou míru spokojenosti s léčbou psoriázy pomocí léků na škále od „velmi nespokojeni“ po „velmi spokojeni“.
24. týden
Procentuální změna celkového skóre indexu kvality života dermatologa (DLQI) od výchozího stavu ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týdny 12 a 24
Dermatologický index kvality života (DLQI) je nástroj specifický pro kožní onemocnění k hodnocení kvality života související se zdravím. Dotazník DLQI žádá účastníky, aby zhodnotili míru, do jaké psoriáza ovlivnila kvalitu jejich života za poslední týden, a zahrnuje následující parametry: symptomy a pocity, denní aktivity, volnočasové aktivity, pracovní nebo školní aktivity, osobní vztahy a pocity související s léčbou. Účastníci odpověděli na 10 otázek na škále od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi); rozsah celkového skóre je od 0 (nejlepší možné skóre) do 30 (nejhorší možné skóre). Procentuální změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako (základní hodnota - hodnota po základní úrovni) / základní hodnota * 100, proto kladná hodnota znamená zlepšení.
Výchozí stav a týdny 12 a 24
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Od první dávky etanerceptu do 30 dnů po poslední dávce, až do 28 týdnů.
Od první dávky etanerceptu do 30 dnů po poslední dávce, až do 28 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amgen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20150252

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plaková psoriáza

Klinické studie na Etanercept

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit