Dosaggio basato sul peso per paclitaxel settimanale denso e carboplatino in pazienti in sovrappeso con area di superficie corporea (BSA) > 2,0

Criterio di inclusione:

• Pazienti con diagnosi istologicamente confermata o presunta di neoplasia ginecologica per le quali è prevista la chemioterapia con paclitaxel e carboplatino.
• Superficie corporea >2.0

• I pazienti devono avere adeguato:

  • Funzionalità renale: creatinina <1,5 x limiti superiori istituzionali della norma (ULN)

  • Funzione del midollo osseo:

    • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1.500/mcl. Questo ANC non può essere stato indotto o supportato da fattori stimolanti le colonie di granulociti.
    • Piastrine ≥ 100.000/mcl.

  • Funzione epatica:

    • Bilirubina ≤ 1,5 x ULN.
    • Aspartato aminotransferasi (AST) (SGOT) ≤ 2,5 x ULN.
    • Fosfatasi alcalina ≤ a 2,5 x ULN.

  • Funzione neurologica:

    • Neuropatia (sensoriale e motoria) ≤ CTCAE Grado 1.
• I pazienti devono avere un Performance Status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pari a 0, 1 o 2.
• I pazienti devono essere inseriti entro 12 settimane dalla diagnosi.
• I soggetti devono avere la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno ricevuto una precedente radioterapia in qualsiasi parte della cavità addominale o del bacino. È consentita una precedente radioterapia per cancro localizzato della mammella, della testa e del collo o della pelle, a condizione che sia stata completata più di tre anni prima della registrazione e che il paziente rimanga libero da malattia ricorrente o metastatica.
• Pazienti che hanno ricevuto una precedente chemioterapia.
• Pazienti con epatite acuta o infezione attiva che richiedono antibiotici parenterali.

• Pazienti con malattia cardiovascolare clinicamente significativa. Ciò comprende:

  • Infarto del miocardio o angina instabile <6 mesi prima della registrazione.
  • Insufficienza cardiaca congestizia di grado II o superiore della New York Heart Association (NYHA).
  • Grave aritmia cardiaca che richiede farmaci. Ciò non include la fibrillazione atriale asintomatica con frequenza ventricolare controllata.
• Pazienti in gravidanza o allattamento.
• Pazienti con anamnesi medica o condizioni non altrimenti specificate in precedenza che, a parere dello sperimentatore, dovrebbero escludere la partecipazione a questo studio.
• Pazienti con allergia nota al cremoforo o al polisorbato 80.