Formazione su Xbox Kinect™ per la riabilitazione da ictus

Questo studio è stato pianificato come uno studio pilota in singolo cieco, randomizzato e controllato. È stato approvato dal Comitato Etico della Facoltà di Medicina dell'Università di Ankara ed è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. I pazienti con ictus che sono stati ricoverati per la riabilitazione ospedaliera presso la Facoltà di Medicina dell'Università di Ankara, Cebeci Research and Application Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic da dicembre 2012 a marzo 2014, sono stati valutati per determinare la loro idoneità allo studio. A tutti i pazienti è stato diagnosticato un ictus da un neurologo secondo la definizione di ictus dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e confermato dal neuroimaging (tomografia computerizzata o risonanza magnetica). Tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione hanno ricevuto una spiegazione dettagliata dello studio e il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'arruolamento. Le caratteristiche dei pazienti sono state raccolte al basale, comprese le caratteristiche socio-demografiche (età, sesso, stato civile, livello di istruzione, professione), tipo di ictus, tempo dall'insorgenza dell'ictus all'arruolamento, lato affetto, manualità, condizioni di comorbilità, grado di spasticità (secondo il metodo Ashworth modificato). Scale) e fasi di recupero motorio secondo Brunnstrom Motor Assessment Scale (BMAS). L'estremità superiore interessata è stata esaminata utilizzando il Box and Blocks Test (BBT) e il Wolf Motor Function Test (WMFT). Il livello basale di indipendenza funzionale è stato valutato utilizzando la misura dell'indipendenza funzionale (FIM). I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi; il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo. Sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo hanno ricevuto un programma riabilitativo convenzionale per 4 settimane (60 minuti/giorno, 5 giorni/settimana). Il gruppo sperimentale è stato sottoposto a una formazione aggiuntiva con Xbox Kinect™ per 4 settimane (60 minuti/giorno, 5 giorni/settimana). Le misure di esito primarie di questo studio pilota sono correlate alla fattibilità e alla sicurezza di Xbox Kinect™ nella riabilitazione dell'ictus subacuto. Il rapporto di partecipazione al trattamento, che è la proporzione tra il tempo di formazione completato e il tempo di formazione pianificato, è stato utilizzato come risultato primario di fattibilità. I rapporti di partecipazione al trattamento sono stati calcolati per tre diverse misurazioni: tempo totale di formazione, tempo di formazione per sessione e numero di sessioni. Inoltre, il risultato ottenuto dal sondaggio sul feedback dei pazienti è stato utilizzato anche come risultato di fattibilità. Il rapporto di pazienti che hanno avuto eventi avversi correlati all'intervento o qualsiasi evento avverso grave durante lo studio è stato definito come risultato primario di sicurezza. Anche la valutazione dello sforzo percepito misurata secondo la scala Borg a 10 punti è stata utilizzata come risultato di sicurezza. Per determinare l'efficacia dell'intervento, BBT, WMFT, FIM, BMAS sono stati utilizzati come misure di esito secondarie. Media, deviazione standard, mediana, min-max e valori percentili sono stati calcolati per le caratteristiche socio-demografiche e cliniche, le misure di esito primarie e secondarie mediante statistiche descrittive. Il test di Shapiro-Wilk è stato utilizzato per i test di normalità. Il Wilcoxon Signed rank test è stato utilizzato per valutare le differenze all'interno dei gruppi. Il test U di Mann Whitney è stato utilizzato per valutare le differenze tra i gruppi. Valore P inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.