Confronto della copertura radicolare delle recessioni gengivali

Un calcolo a campione utilizzando una media di 2,92 mm della quantità di mucosa cheratinizzata ottenuta dopo sei mesi nello studio più recente (McGUIRE; SCHEYER, 2014) utilizzando la stessa matrice di collagene con una deviazione standard di ± 0,88 mm, una differenza di 0,4 mm scelto come statisticamente significativo. Inoltre, sono stati utilizzati un intervallo di confidenza bilaterale del 95% e una potenza dell'80%. È stato ottenuto un campione di 38 individui per gruppo. Inoltre, è prevista una perdita del 20% durante il follow-up, dovrebbero essere valutati un totale di 46 individui.

Gli esami radiografici periapicali devono essere eseguiti prima della raccolta dei dati per confermare l'assenza di perdita ossea. I seguenti parametri clinici devono essere valutati sia nel gruppo test che in quello di controllo: indice di placca visibile, indice di sanguinamento gengivale, recessione gengivale, larghezza e spessore della mucosa cheratinizzata, profondità di sondaggio, sanguinamento al sondaggio e biotipo parodontale per ciascun dente con una sonda parodontale del North Carolina. Il biotipo parodontale di ciascun dente deve essere valutato come sottile o spesso, in base alla trasparenza della sonda durante la profondità di sondaggio. A fini statistici, dovrebbero essere calcolate le percentuali di volti con recessione gengivale. Questi parametri devono essere valutati al basale e dopo uno, tre e sei mesi, uno e due anni dopo la terapia.

I parametri clinici dovrebbero essere raccolti da due operatori, calibrati con il test Kappa per larghezza e spessore della mucosa cheratinizzata, biotipo parodontale, profondità di sondaggio e recessione gengivale.

Dopo l'inclusione dei pazienti, sono stati eseguiti l'anamnesi e l'esame iniziale. I soggetti vanno divisi casualmente, mediante semplice sorteggio, nei seguenti due gruppi: test - (matrice di collagene) e controllo - (innesto di tessuto connettivo) placebo associato a terapia parodontale di base). I dati dovrebbero essere analizzati utilizzando statistiche descrittive e inferenziali, con test parametrici, attraverso il pacchetto software Social Sciences (SPSS), versione 17.0 (versione gratuita).