Sorafenib più infusione arteriosa epatica rispetto a sorafenib per HCC con trombosi del tumore della vena porta maggiore

Criterio di inclusione:

• Il paziente deve avere un carcinoma epatocellulare confermato istologicamente o clinicamente.
• HCC con PVTT maggiore (nel tronco principale o nei rami di 1° ordine della vena porta)
• Bambino di classe A
• Il performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) del paziente deve essere =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/mcL
• Piastrine >= 100.000/mcL
• Emoglobina >= 90 g/L
• Bilirubina totale =< 2 X limite superiore istituzionale del normale
• Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico ossalacetico transaminasi [SGOT])/alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammico piruvato transaminasi [SGPT]) = < 2,5 X limite superiore istituzionale di normalità
• Creatinina = < 1,5 X limite superiore istituzionale del normale
• Albumina >= 30g/L
• Il paziente deve essere in grado di comprendere e disposto a firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno avuto una precedente chemioterapia con oxaliplatino o fluorouracile o sorafenib.
• Paziente che sta ricevendo altri agenti sperimentali
• Paziente con diagnosi di encefalopatia epatica
• Pazienti con diagnosi di colangite sclerosante.
• Pazienti che hanno una diagnosi di malattia di Gilbert.
• Pazienti con ascite clinica
• Il paziente non deve avere alcuna malattia concomitante incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca, diabete mellito e ipertensione non controllati o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità allo studio requisiti
• Nessun altro tumore maligno ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose localizzato negli ultimi 5 anni
• Paziente in gravidanza o in allattamento
• Paziente Allergico al mezzo di contrasto iodio
• Gravi disturbi della coagulazione non controllati (INR < 1,5 in pazienti non in terapia con warfarin)