Сорафениб плюс инфузия в печеночную артерию по сравнению с сорафенибом при ГЦК с тромбозом большой опухоли воротной вены

Критерии включения:

• У пациента должна быть гистологически или клинически подтвержденная гепатоцеллюлярная карцинома.
• ГЦК с большим PVTT (в основном стволе или ветвях воротной вены 1-го порядка)
• Ребенок класса А
• Статус пациента по Восточной кооперативной онкологической группе (ECOG) должен быть = < 2 (по Карновскому >= 60%).
• Абсолютное количество нейтрофилов >= 1500/мкл
• Тромбоциты >= 100 000/мкл
• Гемоглобин >= 90 г/л
• Общий билирубин = < 2 X установленный верхний предел нормы
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ) (сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза [SGOT])/аланинаминотрансфераза (АЛТ) (сывороточная глутаминовая пируваттрансаминаза [SGPT]) = < 2,5 X установленный верхний предел нормы
• Креатинин = < 1,5 X установленного верхнего предела нормы
• Альбумин >= 30 г/л
• Пациент должен быть в состоянии понять и быть готовым подписать письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

• Пациенты, ранее проходившие химиотерапию оксалиплатином, фторурацилом или сорафенибом.
• Пациент, который получает любые другие исследуемые агенты
• Пациент с диагнозом печеночная энцефалопатия
• Пациенты с диагнозом склерозирующий холангит.
• Пациенты с диагнозом болезнь Жильбера.
• Пациенты с клиническим асцитом
• У пациента не должно быть каких-либо неконтролируемых сопутствующих заболеваний, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию, неконтролируемый сахарный диабет и гипертонию, а также психические заболевания/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение условий исследования. требования
• Отсутствие других злокачественных новообразований, кроме локализованного базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи за последние 5 лет.
• Беременная или кормящая пациентка
• Пациент с аллергией на йодсодержащее контрастное вещество
• Неконтролируемые тяжелые нарушения свертывания крови (МНО < 1,5 у пациентов, не принимающих варфарин)