Sorafenib plus hepatische arterielle Infusion im Vergleich zu Sorafenib bei HCC mit großer Pfortadertumorthrombose

Einschlusskriterien:

• Der Patient muss ein histologisch oder klinisch bestätigtes hepatozelluläres Karzinom haben.
• HCC mit großer PVTT (im Hauptstamm oder Ästen 1. Ordnung der Pfortader)
• Klasse Kind A
• Der Leistungsstatus des Patienten der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) muss =< 2 (Karnofsky >= 60 %) sein
• Absolute Neutrophilenzahl >= 1.500/μl
• Blutplättchen >= 100.000/μl
• Hämoglobin >= 90 g/L
• Gesamtbilirubin = < 2 x institutionelle Obergrenze des Normalwertes
• Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT])/Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) = < 2,5 x institutionelle Obergrenze der Normalität
• Kreatinin = < 1,5 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts
• Albumin >= 30 g/l
• Der Patient muss in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und bereit zu sein, diese zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die zuvor eine Chemotherapie mit Oxaliplatin oder Fluorouracil oder Sorafenib erhalten haben.
• Patient, der andere Prüfpräparate erhält
• Patienten, bei denen eine hepatische Enzephalopathie diagnostiziert wurde
• Patienten, bei denen eine sklerosierende Cholangitis diagnostiziert wurde.
• Patienten mit der Diagnose Morbus Gilbert.
• Patienten mit klinischem Aszites
• Der Patient darf keine unkontrollierte Begleiterkrankung haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, unkontrollierten Diabetes mellitus und Bluthochdruck oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studie einschränken würden Anforderungen
• Keine andere Malignität außer lokalisiertem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut in den letzten 5 Jahren
• Schwangere oder stillende Patientin
• Patient allergisch auf Jod-Kontrastmittel
• Unkontrollierte schwere Gerinnungsstörungen (INR < 1,5 bei Patienten ohne Warfarintherapie)