Protocollo di raccolta dei campioni di Helicobacter Pylori Soggetti post-terapia

I soggetti vengono valutati per lo stato infettivo di H. pylori prima dell'idoneità. La valutazione include l'uso di un test diagnostico per H. pylori, come un UBT approvato dalla FDA o un antigene delle feci fecali approvato dalla FDA. Lo stato infettivo deve essere determinato positivo per H. pylori per l'idoneità del soggetto.

I soggetti idonei sono sottoposti a EGD con biopsia per stato infettivo da H. pylori dopo il completamento della terapia

Criterio di inclusione:

• Adulto ≥ 22 anni, entrambi i sessi
• Soggetto precedentemente diagnosticato con infezione da H. pylori
• Il soggetto ha ricevuto e completato l'opzione terapeutica approvata dalla FDA
• È trascorso un periodo minimo da 4 settimane a un anno dopo il completamento dell'opzione terapeutica approvata dalla FDA
• Soggetto con risultato positivo post-terapia da un UBT approvato dalla FDA o da un test dell'antigene fecale approvato dalla FDA
• Il soggetto verrà sottoposto a EGD e biopsia gastrica come parte delle cure di routine per misurare la risposta post-terapia di H. pylori
• La biopsia è ottenuta dall'antro e/o dal corpo ed è testata mediante CRM
• Vengono eseguiti almeno due dei tre test CRM
• Soggetto la cui EGD con biopsia si è verificata ≤ 7 giorni prima della raccolta delle feci
• Disponibilità e capacità di firmare il modulo di consenso informato approvato dall'IRB per questo progetto di studio

Criteri di esclusione:

• Soggetto con attuale grave infezione da H. pylori
• Composti ingeriti dal soggetto che possono interferire con il rilevamento di H. pylori, ad es. 4 settimane per gli antibiotici e 2 settimane per le preparazioni di bismuto o inibitori della pompa protonica prima della raccolta
• Incinta o in allattamento
• Incapacità o riluttanza a eseguire le procedure di studio richieste
• Il soggetto non è in grado o non vuole fornire il consenso informato