- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03060733
Helicobacter Pylori Sample Collection Protocol Post Therapy-ämnen
Helicobacter Pylori Sample Collection Protocol POST-TERAPI
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Mission Hills, California, Förenta staterna, 91345
- One (1) Location in California
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Förenta staterna, 11023
- One (1) Location in Great Neck, New York
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
- One (1) Location in Ohio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- One (1) Location in Houston, Texas
-
-
-
-
-
Bologna, Italien
- One (1) Location in Bologna, Italy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Försökspersoner utvärderas med avseende på H. pylori-infektionsstatus innan de är berättigade. Utvärderingen inkluderar användning av ett diagnostiskt H. pylori-test, såsom en FDA-godkänd UBT eller en FDA-godkänd fekalt avföringsantigen. Infektiös status måste bestämmas positivt för H. pylori för att försökspersonen ska vara kvalificerad.
Kvalificerade försökspersoner genomgår EGD med biopsi för H. pylori-infektionsstatus efter avslutad behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen ≥ 22 år, båda könen
- Person som tidigare diagnostiserats med H. pylori-infektion
- Försökspersonen erhöll och genomförde FDA-godkända behandlingsalternativ
- Minst 4 veckor till ett år har förflutit efter att FDA godkänt behandlingsalternativ har slutförts
- Patient med ett positivt resultat efter behandlingen från ett FDA-godkänt UBT- eller FDA-godkänt fekalt antigentest
- Patienten kommer att genomgå EGD och gastrisk biopsi som en del av rutinvård för att mäta H. pylori-svar efter behandling
- Biopsi erhålls från antrum och/eller corpus och testas av CRM
- Minst två av de tre CRM-testerna utförs
- Försöksperson vars EGD med biopsi inträffade ≤ 7 dagar före avföring
- Vill och kan underteckna det IRB-godkända Informed Consent-formuläret för detta studieprojekt
Exklusions kriterier:
- Person med aktuell allvarlig H. pylori-infektion
- Patient intagna föreningar som kan störa detekteringen av H. pylori, t.ex. 4 veckor för antibiotika och 2 veckor för vismutpreparat eller protonpumpshämmare före insamling
- Gravid eller ammande
- Oförmåga eller ovillig att utföra erforderliga studieprocedurer
- Subjektet kan eller vill inte ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Helicobacter pylori pallsamling
Tidsram: Genom Study Completion, i genomsnitt 1 år
|
In vitro diagnostisk (IVD) enhetsprestanda
|
Genom Study Completion, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POST-TREAT Z001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Post-terapi
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Carlos III Health Institute; Preventive Services and Health Promotion Research... och andra samarbetspartnersOkändTobaksberoende | Upphörande av rökningSpanien
-
Maatschap Cardiologie ZwolleAbbott; Radboudumc Technology Center; Clinical StudiesRekryteringPerkutan koronar revaskularisering | Komplex kranskärlsskadaNederländerna
-
Sehat Medical ComplexAvslutad
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health... och andra samarbetspartnersAvslutadInitiering av antibiotika | Antibiotikumets varaktighetKanada
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdAvslutadBröstcancer | Cancer kolonMalaysia
-
InterValve, Inc.Avslutad
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadMagcancer | Gastriskt adenokarcinomKalkon
-
Ostfold University CollegeUniversity of Tromso; Norwegian School of Sport SciencesAnmälan via inbjudanHetsätningsstörning | Bulimia nervosa | Graviditetsrelaterad | Postpartumdepression | ÄtstörningarNorge
-
European University of MadridOkändCovid19- Coronavirus- Sars-cov-2Spanien