Protocolo de Coleta de Amostra de Helicobacter Pylori Sujeitos Pós-Terapia

Os indivíduos são avaliados quanto ao estado infeccioso de H. pylori antes da elegibilidade. A avaliação inclui o uso de um teste diagnóstico de H. pylori, como, um UBT aprovado pela FDA ou um antígeno fecal aprovado pela FDA. O status infeccioso deve ser determinado como positivo para H. pylori para elegibilidade do sujeito.

Indivíduos elegíveis são submetidos a EGD com biópsia para status infeccioso de H. pylori após a conclusão da terapia

Critério de inclusão:

• Adulto ≥ 22 anos, ambos os sexos
• Sujeito previamente diagnosticado com infecção por H. pylori
• O sujeito recebeu e completou a opção de tratamento aprovada pela FDA
• Mínimo de 4 semanas a um ano após a conclusão da opção de tratamento aprovada pela FDA
• Sujeito com um resultado positivo pós-terapia de um UBT aprovado pela FDA ou teste de antígeno fecal aprovado pela FDA
• O sujeito será submetido a EGD e biópsia gástrica como parte dos cuidados de rotina para medir a resposta pós-terapia de H. pylori
• A biópsia é obtida do antro e/ou corpo e é testada pelo CRM
• Pelo menos dois dos três testes de CRM são realizados
• Sujeito cujo EGD com biópsia ocorreu ≤ 7 dias antes da coleta de fezes
• Disposto e capaz de assinar o formulário de Consentimento Informado aprovado pelo IRB para este projeto de estudo

Critério de exclusão:

• Sujeito com infecção grave atual por H. pylori
• Compostos ingeridos pelo sujeito que podem interferir na detecção de H. pylori, por ex. 4 semanas para antibióticos e 2 semanas para preparações de bismuto ou inibidores da bomba de prótons antes da coleta
• Grávida ou lactante
• Incapacidade ou falta de vontade de realizar os procedimentos de estudo necessários
• O sujeito não pode ou não quer fornecer consentimento informado